# RNCP11981 - Domaine Sciences, Technologies, Santé, Mention Sciences du Médicament, Spécialité Règlementation et droit pharmaceutiques

**Code:** RNCP11981
**État:** Publiée

## L'essentiel
- **Nomenclature du niveau de qualification:** Niveau 7
- **Sigle:** MASTER — Master
- **Codes NSF:** 310, 128
- **FormaCodes:** 13038, 32024
- **Date d'échéance de l'enregistrement:** 31-10-2019
- **Type d'enregistrement:** Enregistrement de droit

## Certificateur(s)
- Université de Strasbourg
  - Site web: http://www.unistra.fr
- Ministère de l'Enseignement Supérieur

## Résumé de la certification
### Objectifs et contexte de la certification
A compléter (Reprise)

### Activités visées
Activité législative et règlementaire liées aux produits de la pharmacopée et de la production pharmaceutique.     

### Compétences attestées
Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché dans le respect de la réglementation.  Anticiper et suivre les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice pharmaceutique en France et à l'international et veiller à leur prise en compte dans l'entreprise.  Proposer et mettre en oeuvre la stratégie technico réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

## Secteur d'activité et type d'emploi
### Secteurs d'activités
- Industries pharmaceutiques (80-90% des débouchés)    - Industries cosmétiques (5-10% des débouchés)    - Industries agroalimentaires (5-10% des débouchés)

### Type d'emplois accessibles
- Chargé d'enregistrements dans le domaine des activités des affaires réglementaires et enregistrement de la branche pharmaceutique    - Chargé d'affaires réglementaires,    - Chargé de la veille législative et réglementaire,    - Responsable des affaires réglementaires.

### Code(s) ROME
H1206, H1402, K2402

### Références juridiques des réglementations d'activité
A compléter (Reprise)

## Marché du travail
Indicateurs au niveau des familles professionnelles (FAP) des métiers visés, agrégés au niveau national — France Travail / DARES (open data).

### Tensions de recrutement (DARES 2024)
- **Niveau de tension :** Élevée (4/5)
- **Facteurs principaux :** Manque de main-d'œuvre disponible
- **Salaire médian (mensuel) :** 2 800 €
- **Familles professionnelles (FAP) :** 5 — elles ne sont pas au même niveau de tension (de 2 à 5 sur 5) : le niveau ci-dessus est une moyenne pondérée par l'emploi, il ne vaut pas pour chacune d'elles
  - H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation · tension 3/5 (Modérée)
  - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité · tension 5/5 (Très élevée)
  - N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement · tension 5/5 (Très élevée)
  - N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) · tension 5/5 (Très élevée)
  - N1X91 — Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) · tension 2/5 (Faible)

### Besoins en main-d'œuvre (BMO 2026)
- **Projets de recrutement :** 21 366
- **Jugés difficiles à recruter :** 43 %
- **Emplois saisonniers :** 6 %
- **Familles professionnelles (FAP) :** 5
  - H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation
  - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
  - N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement
  - N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
  - N1X91 — Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur)

## Voies d'accès
**Modalités d'accès :** Formation initiale, Formation continue, Candidature individuelle, VAE

### Prérequis à l'entrée en formation
A compléter (Reprise)

### Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Candidature individuelle
Jury de diplôme

### Composition du jury — VAE
Jury de VAE

## Base légale
- **Date d'échéance de l'enregistrement:** 31-10-2019

## Pour plus d'informations
Site de l’Université de Strasbourg : http://www.unistra.fr  Site de la composante : www-fac-pharma.u-strasbg.fr      http://www.unistra.fr

**Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/11981/

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*Généré le 15/10/2026 à 21:31*