# RNCP12613 - SCIENCES TECHNOLOGIES SANTE MENTION : MEDICAMENTS ET PRODUITS DE SANTE SPÉCIALITÉ : Analyse Chimique, Contrôle du Médicament et autres Produits de Santé (AC2MAPS)

**Code:** RNCP12613
**État:** Publiée

## L'essentiel
- **Nomenclature du niveau de qualification:** Niveau 7
- **Sigle:** MASTER — Master
- **Codes NSF:** 116g, 116b, 222r
- **Type d'enregistrement:** Enregistrement de droit

## Certificateur(s)
- Université Victor Segalen Bordeaux 2
  - Site web: http://www.u-bordeaux2.fr

## Résumé de la certification
### Objectifs et contexte de la certification
A compléter (Reprise)

### Activités visées
CONTROLE QUALITE  Conception, mise en oeuvre et validation des processus analytiques Conception des procédures et des techniques de contrôle Suivi et validation des travaux analytiques des laboratoires de contrôle Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques Réalisation des contrôles des matières premières et des produits finis Conception et validation des procédures de nettoyage des chaînes de production Conception et mise en pratique des plans d’expérience  Rédaction de la partie analytique du dossier d’AMM  Maîtrise du parc d’appareillage en terme de qualification métrologique et fonctionnelle  Organisation et planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources  ASSURANCE ET MANAGEMENT DE LA QUALITE  Définition et mise en œuvre de la politique d’assurance qualité Maintien du système qualité Contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou au cahier des charges Propositions d’amélioration et/ou d’évolution dans le domaine de la qualité Mise en oeuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...) Définition des règles de stockage et d’archivage des documents de contrôle et des dossiers de lots  CHEF DE PROJET R&D Contrôle et suivi du déroulement des projets R&D, de l’exécution du planning, du budget Mise en place des interfaces nécessaires au projet R&D entre les services concernés Coordination et mise en œuvre des projets R&D Proposition et négociation de moyens/ressources (humains, financiers, délai, matériel...) en fonction de l’avance des projets R&D  REDACTEUR EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES  Coordination de la rédaction du module III (qualité) du CTD (dossier d’AMM) Réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires

### Compétences attestées
Proposition, mise en œuvre, optimisation et validation des techniques analytiques appliquées aux produits de santé Management de la qualité Communication en langue anglaise  Capacité d’analyse et de synthèse dans un esprit de rigueur scientifique

## Secteur d'activité et type d'emploi
### Secteurs d'activités
Industries pharmaceutiques (médicaments humains et vétérinaires, dispositifs médicaux) Prestataires de service dans le cadre du développement pharmaceutique et clinique Domaine de la cosmétologie Industrie agro alimentaire  Agences d’expertise (affsaps, afssa)

### Type d'emplois accessibles
Chargé d’études analytiques et réglementaires Responsable Contrôle Qualité Responsable Assurance Qualité Responsable Recherche-Développement, Responsable Mesures et Analyses,  Responsable de laboratoire de contrôle Rédacteur en affaires réglementaires (module III du CTD-dossier AMM)

### Code(s) ROME
H1207

### Références juridiques des réglementations d'activité
NA

## Marché du travail
Indicateurs au niveau des familles professionnelles (FAP) des métiers visés, agrégés au niveau national — France Travail / DARES (open data).

### Tensions de recrutement (DARES 2024)
- **Niveau de tension :** Très élevée (5/5)
- **Facteurs principaux :** Manque de main-d'œuvre disponible
- **Salaire médian (mensuel) :** 2 657 €
- **Familles professionnelles (FAP) :** 2
  - H0X90 — Techniciens du contrôle qualité · tension 5/5 (Très élevée)
  - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité · tension 5/5 (Très élevée)

### Besoins en main-d'œuvre (BMO 2026)
- **Projets de recrutement :** 4 455
- **Jugés difficiles à recruter :** 57 %
- **Emplois saisonniers :** 1 %
- **Familles professionnelles (FAP) :** 2
  - H0X90 — Techniciens du contrôle qualité
  - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité

## Voies d'accès
**Modalités d'accès :** Formation initiale, Formation continue, Contrat de professionnalisation, Candidature individuelle, VAE

### Prérequis à l'entrée en formation
A compléter (Reprise)

### Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Contrat de professionnalisation, Candidature individuelle, VAE
Universitaires et Professionnels

## Liens avec d'autres certifications
- **Nouvelle(s) certification(s):** RNCP26915

## Pour plus d'informations
**Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/12613/

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*Généré le 17/10/2026 à 04:55*