Certificateur(s)
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
Activités visées
Le titulaire de cette certification gère les aspects techniques, humains et économiques d'un projet ou d'une activité.
Il peut exercer les activités suivantes, en fonction du parcours suivi (cf. cadre modalité d'accès à la certification):
Recherche et développement clinique ou en biotechnologie au service de la santé et de l'environnement durable.
Conception et formulation de produits de santé et de soins corporels dans un contexte de développement durable.
Production et diffusion de produits de santé et maîtrise des risques environnementaux
Evalutaion et gestion des risques environnementaux et sanitaires.
Management de projet en lien avec la neuropsychologie
Recherche et développement en neuropsychologie dans le champ sanitaire et social
Compétences attestées
Compétences scientifiques générales de la spécialité Ingénierie de la santé (communes à l'ensemble des parcours):
Analyser, synthétiser et mémoriser des informations scientifiques, techniques et organisationnelles.
S'adapter en permanence aux nouvelles technologies et aux différents projets.
Négocier avec des interlocuteurs variés et prendre en compte leur avis.
Anticiper els risques et les dysfonctionnements
Savoir rédiger des procédures- Concevoir et réaliser des outils de suivi et d'analyse (tableuax de bord, graphiques...)
Explorer un sujet de recherche et ses limites
Rechercher et analyser la documentation relative au sujet étudié
Définir les planigrammes (plannings) généraux d'organisation et de production et en suivre l'avancement.
Compétences disciplinaires spécifiques de la spécialité Ingénierie de la santé:
Parcours Recherche et Développement, Production de Produits de santé:
Mener à terme des recherches appliquées- Etablir des cahiers des charges- Etudier les avant-propos et les projets- Concevoir et expérimenter les prototypes, les produits et les procédés nouveaux- Constituer les dossiers techniques- Coordonner et gérer globalement un projet d'étude.
Concevoir les gammes de fabrication des produits de santé et des produits de soins corporels dans un contexte fort d'assurance qualité et dans le respect de la réglementation internationale.
Ordonnancer et contrôler les flux de matières - Participer à la conception, aux choix et à l'implantation d'équipements productifs
Parcours Recherche et développement clinique:
Concevoir une base de données cliniques et contrôler sa cohérence- Rédiger un cahier des charges pour définir , valider et planifier les différentes étapes d'un esai clinique- Encadrer des sous-traitants- Etre capable de lire et d'interpréter des protocoles d'études.
Etre garant de la qualité des données scientifiques d'un essai clinique, veiller ua respect du protocole et comprendre des sujets médicaux divers.
Etudier et déterminer les procédures à suivre pour chaque fabrication- Constituer les dossiers de fabrication- Etablir les programmes prévisionnels de production à moyen et long termes- Optimiser les moyens à mettre en oeuvre , l'organisation du travail et les temps nécessaires à al fabrication.
Parcours Biotechnologies pharmaceutiques:
Concevoir les thèmes et les méthodes d'expérimentation- Concevoir et adapter le matériel aux travaux de recherche- Interpréter les résultats des expériences (analyses, essais, tests)- Rechercher une explication théorique des faits expérimentaux- Poursuivre ses investigations sur les champs d'application de l'étude- Déposer des brevets- Rédiger des publications sur l'étude (mémoires, articles scientifiques...)- Participer à des colloques, des conférences ou des séminaires pour diffuser l'information scientifique et technique sur les conclusions et les applications de la recherche
Parcours environnement santé:
Mettre en place des méthodes et des moyens de protection afin de réduire la fréquence des risques, mais ausi d'en diminuer l'ampleur et les conséquences- Surveiller les installations (station de détoxication, centre d'enfuissement, station d'épuration...) pouvant provoquer des nuisances sur l'environnement- Faire respecter les règles de protection de l'environnement- effectuer des prélèvements sur des sites suspects- Analyser, examiner et formaliser les résultats des prélèvements réalisés- Proposer l'exécution de travaux permettant de diminuer les nuisances du site.
Savoir évaluer et gérer des risques environnementaux et sanitaires dans le contexte réglementaire Européen (REACH)
Parcours recherhce et Développement en Neuropsychologie
Savoir élaborer, critiquer, coordonner et analyser les résultats de protocoles cliniques ou expérimentaux dans le champ de la cognition, du comportement et de la neuropsychologie
Savoir mener et coordonner des opérations cliniques ou expérimentales centrées sur le fonctionnement cognitif et comportemental normal ou pathologique dans le champ du sanitaire, du médico-social et de l'industrie.
Savoir gérer des études cliniques ou des suivis sur les enfants, les adultes et les personnes âgées dans le champ de la Neuropsychologie
Compétences transversales (organisationnelles et relationnelles) de la spécialité Ingénierie de la santé commune à l'nesemble des parcours:
Animer et diriger des équipes et des hommes
Connaître et utiliser les méthodes et matériels informatiques (logiciels, matériels, microprocesseurs...)
Posséder les techniques de traitement statistique de données.
Maîtriser les techniques managériales: Management de projet, Management de la qualité, Gestion des délais, Analyse des risques, analyse financière et gestion des coûts,
Faire preuve d'autonomie et d'initiative dans les différents domaines d'intervention.
Respecter la confidentialité des informatiosn traitées.
Connaître les bases de l'économie et de la gestion
Maîtriser une ou plusieurs langues étrangères, notamment l'anglais mais aussi l'allemand, l'espagnol ou l'italien.
Savoir échanger des informations avec ses collaborateurs.
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Ce professionnel peut exercer son activité dans les secteurs suivants:
Produits de santé: Médicaments, cosmétiques, aliment santé, systèmes à base de Polymères Biotechnologies.
Biotechnologies
Sécurité sanitaire et environnement, développement durable
Types d'emplois accessibles
Selon le parcours choisi il peut prétendre aux emplois suivants:
Parcours Recherche et Développement, Production de Produits de Santé:
Ingénieur de Recherche et développement : médicament, cosmétique, biomatériaux, matériel biomédical, biotechnologie,...
Galéniste Formulateur, Auditeur qualité, responsable de production, ingénieur chez les fabricants et fournisseurs de matières premières, responsable logistique production
Responsable matières premières, responsable service technique, responsable production et conditionnement
Responsable qualité
Chef de projet en recherche et développement, ingénieur R&D
Chargé d'affaires réglementaires
Chef de produit, chef de gamme, responsable étude de marché, directeur commercial, responsable force de vente
Parcours Recherche et développement clinique:
Coordinateur international d''essais cliniques, ARC manager, Responsable affaires réglementaires
Data manager, Project leader Data management
Parcours Biotechnologies pharmaceutiques:
Ingénieur de recherche et développement: médicament, cosmétique, biomatériaux, matériel biomédical, biotechnologie
Chef de projet en R&D, Ingénieur d'études dans le secteur des Biotechnologies du médicament.
Parcours environnement santé:
Ingénieur en management environnemental, ingénieur sécurité environnement QSE
Parcours R&D en Neuropsychologie:
Ingénieur d'étude et de recherche spécialisé dans le domaine de la neuropsychologie dans des organismes publics ou privés
Attaché de recherche spécialisé dans le domaine de la neuropsychologie
Manager dans les établissements d'accueil et de soin de personnes âgées
'Case manager' (3ème plan Alzheimer)
Manager/délégué médical spécialisé dans le champ des neurosciences.
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Élevée
(4/5)
en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 787 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle :
7 familles professionnelles (nomenclature FAP).
Ces familles ne sont pas au même niveau de
tension (de 2 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée
par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
G1X70 — Techniciens et agents de maîtrise en intervention technique en Hygiène Sécurité Environnement -HSE industriel et protection du patrimoine naturel tension 5/5 (Très élevée)
-
H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation tension 3/5 (Modérée)
-
H1X91 — Ingénieurs et cadres techniques en Hygiène Sécurité Environnement -HSE- industriels et exploitation éco-industriel tension 3/5 (Modérée)
-
H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée)
-
N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée)
-
N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée)
-
N1X91 — Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) tension 2/5 (Faible)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail.
Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME :
ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
24 838
projets de recrutement
42 %
jugés difficiles à recruter
7 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle :
7 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
G1X70 — Techniciens et agents de maîtrise en intervention technique en Hygiène Sécurité Environnement -HSE industriel et protection du patrimoine naturel
-
H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation
-
H1X91 — Ingénieurs et cadres techniques en Hygiène Sécurité Environnement -HSE- industriels et exploitation éco-industriel
-
H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
-
N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement
-
N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
-
N1X91 — Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur)
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data),
cumul national.
Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils
couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Oui
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale
Personnes ayant contribué aux enseignements (Loi n° 84-52 du 26 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur dont % de professionnels.
Composition du jury — Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation, Candidature individuelle
idem
Composition du jury — VAE
Enseignants chercheurs et professionnels (Décret 2002-590 du 24 avril 2002)
Base légale
Date d'échéance31-10-2019
Pour plus d'informations · Statistiques