Certificateur(s)
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
Activités visées
Liste des activités visées par le diplôme, le titre ou le certificat
Assurer une veille technologique, scientifique, concurrentielle et/ou règlementaire
Travailler en interface avec les différents services concernés et coordonner des prestations externes.
Planifier les activités en fonction des moyens, des ressources et des délais en ayant une vision globale de l’entreprise
Planifier, gérer et coordonner un projet en Biotechnologies: de l'exécution du planning et du budget à sa réalisation.
Former et informer les équipes
Communiquer à l’oral comme à l’écrit, en français comme en anglais et adapter son discours selon l’interlocuteur
Appliquer et/ou superviser l’application de la règlementation conforme à son activité
Travailler dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)/ Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Activités spécifiques à la R&D/Développement/Production :
Organiser, accompagner, conduire et réaliser des projets techniques/innovants en Biotechnologies
Garantir la fiabilité des données, analyser et interpréter les résultats
Participer à des formations, des séminaires ou des colloques pour être en relation professionnelle avec les leaders d'opinion et les experts universitaires du domaine
Activités spécifiques à la Recherche clinique :
Effectuer les visites de pré-sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation et vérifier la disponibilité des ressources
Vérifier la transmission des informations de pharmacovigilance et gérer l’archivage de la documentation
Activités spécifiques à la Qualité :
Mettre en œuvre la politique d'assurance qualité (audits (fournisseurs/sous-traitants, installation...), suivi des indicateurs…)
Evaluer le caractère critique des déviations et le traitement des dysfonctionnements majeurs (actions préventives et correctives)
Elaborer et réviser le système de documentation
Qualifier puis valider les équipements
Activités spécifiques aux Affaires Règlementaires:
Coordonner la constitution les dossiers d'AMM et post AMM
Déposer les dossiers d'AMM
Effectuer le suivi des demandes d'AMM et les réponses aux questions des administrations
Compétences attestées
Compétences ou capacités évaluées :
Les capacités évaluées sont :
avoir une expertise technologique et scientifique de haut niveau en biologie,
maîtriser les différents domaines de la biotechnologie (santé, environnement, cosmétologie),
mettre en oeuvre une démarche expérimentale depuis sa conception jusqu'à la validation des résultats,
organiser son travail personnel et fonctionner en équipe,
maîtriser l’anglais scientifique.
savoir développer son projet personnel et professionnel (identifier les métiers et les activités des bioentreprises, rédiger un curriculum vitæ international),
savoir développer des compétences transversales (management, communication, négociation, collaboration),
se familiariser avec le langage, les approches méthodologiques et les pratiques propres aux bioindustries,
savoir identifier les enjeux et les stratégies des entreprises de biotechnologies,
faire preuve de créativité, de polyvalence et d’autonomie,
être capable de s’adapter rapidement aux évolutions et aux besoins des entreprises et des marchés,
savoir communiquer ses objectifs et ses résultats,
savoir établir une analyse critique de ses résultats,
savoir réfléchir aux perspectives futures de l’entreprise.
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Secteurs d’activités : hôpitaux et structures de santé, laboratoires de recherche publics (CNRS, INRA, INSERM, IRD, universités, …) ou privés (instituts, fondations, …), entreprises des secteurs pharmaceutiques ou cosmétique, de l’agro-alimentaire, des biotechnologies
Types d'emplois accessibles
Types d’emplois accessibles :
Ingénieur R&D, chef de projet, chef de produit, chargé d’affaires marketing, ingénieur qualité, ingénieur technicocommercial, attaché de recherche clinique, ingénieur conseil.
Dans certains cas, contrat doctoral dans un laboratoire académique (financement MRES) ou dans une entreprise (financement CIFRE).
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Modérée
(3/5)
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 933 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle :
8 familles professionnelles (nomenclature FAP).
Ces familles ne sont pas au même niveau de
tension (de 2 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée
par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
L4X80 — Techniciens des services administratifs tension 4/5 (Élevée)
-
L5X90 — Cadres administratifs, comptables et financiers (hors juristes) tension 3/5 (Modérée)
-
N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée)
-
N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée)
-
R2X80 — Attachés commerciaux tension 4/5 (Élevée)
-
R3X83 — Professions intermédiaires du marketing et des services commerciaux (hors achats) tension 3/5 (Modérée)
-
R4X90 — Cadres commerciaux, acheteurs et cadres de la mercatique tension 2/5 (Faible)
-
R4X91 — Technico-commerciaux tension 3/5 (Modérée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail.
Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME :
ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
69 519
projets de recrutement
38 %
jugés difficiles à recruter
4 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle :
8 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
L4X80 — Techniciens des services administratifs
-
L5X90 — Cadres administratifs, comptables et financiers (hors juristes)
-
N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement
-
N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
-
R2X80 — Attachés commerciaux
-
R3X83 — Professions intermédiaires du marketing et des services commerciaux (hors achats)
-
R4X90 — Cadres commerciaux, acheteurs et cadres de la mercatique
-
R4X91 — Technico-commerciaux
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data),
cumul national.
Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils
couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Non
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Oui
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Contrat de professionnalisation
Le jury est composé d'enseignants chercheurs, d'enseignants, de chercheurs ou de personnels qualifiés ayant contribué aux enseignements (Loi n°84-52 du 28 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur).
Composition du jury — Candidature individuelle
Le jury est composé d'enseignants chercheurs, d'enseignants, de chercheurs ou de personnels qualifiés ayant contribué aux enseignements (Loi n°84-52 du 28 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur). Possibilité de VES (Validation d’Etudes Supérieures) ou VAP (Validation de votre expérience professionnelle),reprise d’études pour avoir la possibilité de s’inscrire dans la formation.
Composition du jury — VAE
Possibilité par validation des acquis de l'expérience (VAE) avec un jury composé de la manière suivante (CA du 24/03/2003) : • du directeur du service de formation continue ou de son représentant, • du directeur des études de l'Université Pierre et Marie Curie ou de son représentant, • du(des) responsable(s) du diplôme ou de son(leurs)représentant(s), • du correspondant formation continue de l'UFR des Sciences de la Vie ou de son représentant, • d’un professionnel compétent pour apprécier la nature des acquis, • du responsable du pôle REVA ou de son représentant (sans voix délibérative).
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