# RNCP21103 - SCIENCES TECHNOLOGIES SANTE, à finalité professionnelle, Mention BIOLOGIE SANTE, Spécialité ASSURANCE QUALITE des PRODUITS DE SANTE et HARMONISATION INTERNATIONALE

**Code:** RNCP21103
**État:** Publiée

## L'essentiel
- **Nomenclature du niveau de qualification:** Niveau 7
- **Sigle:** MASTER — Master
- **Codes NSF:** 222
- **Type d'enregistrement:** Enregistrement de droit

## Certificateur(s)
- Ministère de l'Enseignement Supérieur
- Université de Bourgogne - Dijon
  - Site web: http://www.u-bourgogne.fr

## Résumé de la certification
### Objectifs et contexte de la certification
A compléter (Reprise)

### Activités visées
Le titulaire de ce diplôme peut exercer les fonctions suivantes, en tant que Cadre dans le domaine de l’Assurance Qualité :        * Concevoir et décliner le plan, les démarches et les actions qualité      *     * Élaborer et faire évoluer des procédures qualité et contrôler la conformité de leur application      *     * Sensibiliser et former les personnels à la démarche qualité      *     * Analyser les non-conformités, définir et préconiser les actions correctives et contrôler leur mise en œuvre ; évaluer leur coût.      *     * Suivre, analyser les données qualité et déterminer les évolutions, améliorations      *     * Conseiller et apporter un appui technique aux services, aux clients (conception, élaboration, ...)      *     * Procéder à un audit qualité, fournisseur, environnement, ...      *     * Superviser le contrôle qualité en cours des produits de fabrication      *     * Qualifier les moyens de production, les outils de mesure et de contrôle ainsi que les personnes (habilitation, autorisation, agrément, ...), valider les processus      *     * Piloter un projet      *     * Coordonner l’activité d’une équipe ou diriger une structure     

### Compétences attestées
Connaissances réglementaires (référentiels Qualité classiques, normes et guides ICH) et éthiques concernant les entreprises de Santé.    Connaissances de la métrologie    Connaissances des technologies industrielles innovantes.    Connaissances et utilisation de techniques de conduite de projets    Connaissances et utilisation de méthodes de résolution de problèmes    Connaissances et utilisation des dispositifs d’Assurance Qualité, des outils récents de gestion de la Qualité et de gestion des Risques    Connaissances du développement pharmaceutique et de ses points stratégiques    Connaissances de la transposition d’échelle et de la production (construction de la Qualité et son suivi)    Compétences techniques (équipements industriels) et Savoir-faire (méthode et rigueur) adaptés à la mise en place de Systèmes Qualité Pharmaceutique : travail en ZAC, qualifications, validations, techniques d’audits, projets, prélèvements (unités d’échantillonnage, tests microbiologiques, etc.).    Compétences managériales et transverses (communication, management, conduite de réunions, etc.).    Compétences linguistiques (anglais industriel).    Connaissances des règles d’ergonomie et des risques au poste de travail.    Connaissances et utilisation des techniques statistiques de contrôle par échantillonnage et de Maîtrise des processus.

## Secteur d'activité et type d'emploi
### Secteurs d'activités
          - Industries de Santé : industries pharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires, industries des autres produits de santé (principes actifs, dispositifs médicaux, produits d’hygiène), des produits biologiques et biotechnologiques    - Industries agro-alimentaires (dans une moindre mesure).

### Type d'emplois accessibles
          - Type de poste : Assistant Qualité Système, Responsable Qualité, Directeur Qualité, Coordonnateur Qualité Opérationnelle, Consultant Qualité, Chef de projet, Auditeur, Responsable Maintenance, Responsable Système Qualité Pharmaceutique, etc.    - Dans les domaines suivants : Achat de matières premières, Recherche & Développement, Production, Qualifications et Validations, Affaires Réglementaires, Audit (fournisseurs, sous-traitants), Missions Qualité, Essais cliniques, Pharmacovigilance, etc...

### Code(s) ROME
H1502

## Marché du travail
Indicateurs au niveau des familles professionnelles (FAP) des métiers visés, agrégés au niveau national — France Travail / DARES (open data).

### Tensions de recrutement (DARES 2024)
- **Niveau de tension :** Très élevée (5/5)
- **Facteurs principaux :** Manque de main-d'œuvre disponible
- **Salaire médian (mensuel) :** 2 491 €
- **Familles professionnelles (FAP) :** 3
  - H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire · tension 5/5 (Très élevée)
  - H0X90 — Techniciens du contrôle qualité · tension 5/5 (Très élevée)
  - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité · tension 5/5 (Très élevée)

### Besoins en main-d'œuvre (BMO 2026)
- **Projets de recrutement :** 7 009
- **Jugés difficiles à recruter :** 52 %
- **Emplois saisonniers :** 6 %
- **Familles professionnelles (FAP) :** 3
  - H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire
  - H0X90 — Techniciens du contrôle qualité
  - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité

## Voies d'accès
**Modalités d'accès :** Formation initiale, Formation continue, Candidature individuelle

### Prérequis à l'entrée en formation
A compléter (Reprise)

### Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Candidature individuelle
Personnes ayant contribué aux enseignements (moitié universitaires – moitié industriels)

## Pour plus d'informations
Site de l'uB

**Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/21103/

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*Généré le 17/10/2026 à 00:39*