RNCP23060
Inactive
· Sans niveau – le positionnement dans le cadre de national des certifications professionnelles est non déterminé
CQP Technicien de maintenance des équipements de production de médicaments
Certificateur · LES ENTREPRISES DU MEDICAMENT
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Sans niveau – le positionnement dans le cadre de national des certifications professionnelles est non déterminé
Formacode(s)
—
Date d'échéance de l'enregistrement
23-08-2020
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
Le (la) titulaire du CQP Technicien de maintenance des équipements de production de médicaments réalise des intervention de maintenance préventive et corrective de niveaux 2 et 3[1] des équipements de production de médicaments dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité et des procédures.
Il (elle) optimise le bon fonctionnement dans les domaines électriques, mécaniques, hydrauliques.
Les principales situations professionnelles rencontrées sont les suivantes :
Réalisation de contrôles et de mesures sur des équipements de production pluritechnologiques
Réalisation de travaux d’intervention de maintenance préventive, corrective et améliorative
Diagnostic des arrêts et dysfonctionnements
Suivi et analyse du fonctionnement des équipements de production
Réalisation d’améliorations techniques des équipements et des nouvelles installations
Mise à jour de la documentation technique (mise à jour et rédaction de documents : mode opératoire, procédure)
Transmission d’informations
Formation de personnel au poste de travail
Accompagnement de sociétés de sous-traitance lors des interventions sur les équipements
Réalisation d’actions d’amélioration ou actions de progrès
[1] Définition AFNOR du 3e niveau de maintenance : Opérations qui nécessitent des procédures complexes et/ou des équipements de soutien portatifs, d’utilisation ou de mise en œuvre complexes. Il s’agit essentiellement d’interventions de diagnostic et de dépannage.
Compétences attestées
Les capacités attestées :
Réaliser des contrôles et mesures suivant une gamme de maintenance préventive et réaliser des tests dans le cadre d’une intervention de validation/qualification
Identifier les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à partir des observations et relevés (démontage, ajustage, tolérance de serrage, remplacement, remontage…)
Réaliser les interventions (ajustage, guidage, transmissions, glissements…) ou modifications de l’installation en utilisant l’outillage spécifique
Remplacer des pièces ou des ensembles défectueux (roulements, réducteurs, pignons, arbres, paliers capteurs simples, relais, départs moteurs, cartes, …)
Réaliser les réglages, les essais de mise en route, la montée en cadence et les contrôles associés
Réaliser des contrôles simples sur des automatismes
Expliquer les contrôles périodiques réalisés sur l’instrumentation
Identifier les interventions de maintenance préventive ou curative à réaliser à partir des observations, contrôles et mesures réalisés
Remplacer des composants (systèmes de vision, capteurs programmables, composants d’automates, …) à l’identique (ou à caractéristiques équivalentes) en appliquant les règles de sécurité
Remplacer un instrument (sondes de températures, enregistreurs, résistances, chaîne d’instrumentation complète…) à l’identique (ou à caractéristiques équivalentes) en appliquant les règles de sécurité et les consignes
Modifier un paramétrage (changer des valeurs, des vitesses…) sur un équipement automatisé en respectant les procédures en vigueur
Recueillir les informations nécessaires à l’analyse
Utiliser une méthode d’analyse adaptée au dysfonctionnement traité
Identifier les causes et le degré de gravité du dysfonctionnement et les mesures à prendre
Identifier les actions à mener pour remettre le système en état
Evaluer et mesurer l’efficacité de l’action mise en oeuvre
Identifier les différentes formes galéniques et principaux procédés de fabrication et de conditionnement associés
Identifier les caractéristiques des matières premières, produits semi-finis et/ou articles de conditionnement
Identifier les conséquences potentielles d’un dysfonctionnement sur la qualité des matières premières, du produit et des articles de conditionnement
Caractériser les différentes étapes du procédé de production
Evaluer l’impact d’un dysfonctionnement technique sur le déroulement de l’étape du procédé de production
Expliquer les principales étapes de la procédure à suivre pour la validation des procédés et la qualification des équipements.
Evaluer la conformité de la ligne de production, de son environnement et de l’ensemble de l’espace de travail aux BPF et aux règles d’hygiène et de sécurité
Analyser la mise en oeuvre des BPF dans toute action réalisée pour assurer une production donnée
Diagnostiquer une anomalie qualité (BPF) et concevoir la ou les mesure(s) corrective(s) adaptée(s)
Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF
Appliquer les règles de sécurité dans toute intervention
Expliquer les exigences de l’activité en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) et appliquer les règles d’entrée, de sortie et de déplacement en ZAC
Utiliser les différentes fonctionnalités d’un système de commande automatisé ou d’un système informatisé de gestion de production ou de maintenance
Identifier le sens des informations affichées et interpréter un synoptique
Utiliser les fonctionnalités courantes liées au traitement des informations dans un environnement informatique usuel
Renseigner les différents documents de maintenance et/ou de production en appliquant les BPF
Rechercher et traiter des informations complexes liées à la maintenance
Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées (réunions, entretiens,...)
Former et assister des collaborateurs sur la pratique des activités professionnelles
Rédiger tout ou partie d’un document en fonction des exigences pharmaceutiques (procédures, modes opératoires, actualisation d’un dossier technique…)
Analyser et interpréter des résultats du suivi d’indicateurs de productivité et/ou de qualité
Intégrer la qualité, la réduction des coûts et l’amélioration des délais dans l’organisation de l’activité courante
Animer une action de progrès au sein de l’équipe sur la ligne pour réaliser un objectif donné
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Secteurs d'activités : Industries du médicament à usage humain et à usage vétérinaire
Types d'emplois accessibles
Types d'emploi accessible : Technicien de maintenance dans les industries du médicament, électromécanicien, mécanicien de maintenance, mécanotricien …
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)[1] est obligatoire pour entrer en zone de production de produits pharmaceutiques.
Des habilitations électriques sont exigées
[1] Les Bonnes Pratiques de Fabrication sont des directives qui garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente et selon les normes de qualité adaptées à leur emploi.
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible et Lien formation-emploi.
2 341 €
salaire médian (mensuel)
Diplôme le plus fréquent : Bac général, technologique, professionnel ou équivalent en mécanique, électricité, électronique (24 % des actifs en emploi).
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Ouvriers de la maintenance en électricité et en électronique, Techniciens et agents de maîtrise en maintenance électrique, électronique et automatismes et Ingénieurs en maintenance et support technique client (nomenclature FAP).
-
G0A41— Ouvriers de la maintenance en électricité et en électronique tension 5/5 (Très élevée) -
G1X77— Techniciens et agents de maîtrise en maintenance électrique, électronique et automatismes tension 5/5 (Très élevée) -
H1X92— Ingénieurs en maintenance et support technique client tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Île-de-France 1 939
Auvergne-Rhône-Alpes 1 010
Grand Est 811
Pays de la Loire 671
Hauts-de-France 643
Nouvelle-Aquitaine 642
Occitanie 587
Provence-Alpes-Côte d'Azur 530
Normandie 528
Bretagne 335
Centre-Val de Loire 263
Bourgogne-Franche-Comté 246
La Réunion 88
Mayotte 52
Guadeloupe 45
Martinique 41
Corse 21
Guyane 5
8 457
projets de recrutement
56 %
en tension
jugés difficiles à recruter
2 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Ouvriers de la maintenance en électricité et en électronique, Techniciens et agents de maîtrise en maintenance électrique, électronique et automatismes et Ingénieurs en maintenance et support technique client (nomenclature FAP).
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G0A41— Ouvriers de la maintenance en électricité et en électronique -
G1X77— Techniciens et agents de maîtrise en maintenance électrique, électronique et automatismes -
H1X92— Ingénieurs en maintenance et support technique client
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Non
Formation continue
Oui
Apprentissage
Non
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation continue, Contrat de professionnalisation, VAE
Le jury paritaire national est composé du même nombre de représentants « employeurs » que de représentants des « organisations syndicales » Le jury est également composé de quatre experts en formation professionnelle
Base légale
Date d'échéance23-08-2020