RNCP23064
Inactive
· Sans niveau – le positionnement dans le cadre de national des certifications professionnelles est non déterminé
CQP Pilote de ligne de conditionnement
Certificateur · LES ENTREPRISES DU MEDICAMENT
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Sans niveau – le positionnement dans le cadre de national des certifications professionnelles est non déterminé
Formacode(s)
—
Date d'échéance de l'enregistrement
23-08-2020
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
Le (la) titulaire du CQP Pilote de ligne de conditionnement pilote un procédé de conditionnement (comprenant le conditionnement primaire : en contact avec le médicament et le conditionnement secondaire ) d'un médicament sous forme sèche, sous forme liquide ou pâteuse, à usage humain ou animal,, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.
Il (elle) pilote une ligne de conditionnement comportant des équipements intégrés automatisés.
Les principales situations professionnelles rencontrées sont les suivantes :
Préparation et vérification des produits et des articles de conditionnement nécessaires à la production
Mise en œuvre, conduite et arrêt des équipements de la ligne de conditionnement (par exemple : blistereuse ou thermoformeuse, remplisseuse de tubes, d’ampoules, de flacons, étuyeuse, étiqueteuse, encaisseuse, fardeleuse, jet d’encre)
Surveillance des paramètres (par exemple : température, pression, cadence, vitesse, masse), contrôle des écarts et réglage en fonction des écarts
Contrôle de la qualité en cours de production et mise en œuvre de mesures correctives (par exemple : contrôles visuels des caractéristiques du produit à conditionner et des articles de conditionnement (par exemple : étuis, notices, étiquettes, caisses), contrôle des mentions légales des articles de conditionnement, contrôles d’étanchéité, de masse des produits conditionnés
Diagnostic et traitement des dysfonctionnements
Réalisation d’interventions techniques avec outillage usuel (démontage, nettoyage, contrôle des outillages, changement de format simples, réglages)
Suivi, enregistrement et traitement des indicateurs de production (mesures ou visuels) (par exemple : quantité de produits fabriqués, rendement, taux de rebus)
Mise en circulation et gestion des flux des matières et de produits dans le respect des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) (pas de croisement de matières, marche en avant)
Nettoyage et entretien des équipements et du matériel
Renseignement et vérification des documents de production
Transmission d’informations
Formation de personnel au poste de travail
Rédaction de documents (mode opératoire, procédure)
Réalisation d’actions d’amélioration ou actions de progrès
Compétences attestées
Les capacités attestées :
Identifier les différentes formes galéniques et les principaux procédés de fabrication et de conditionnement associés
Identifier les différents produits de l’unité de production et les procédés de fabrication et de conditionnement associés
Identifier les caractéristiques des produits à conditionner et des articles de conditionnement
Identifier la conformité d’un produit ou d’un article au regard de spécifications données
Expliquer les étapes de l’ensemble du procédé de conditionnement primaire et secondaire, le rôle et les résultats attendus de chaque étape, les différents paramètres, points critiques et risques associés
Identifier les équipements et les périphériques utilisés et expliquer leur fonctionnement
Situer la production assurée dans le cycle complet de production
Expliquer la procédure à suivre pour la validation des procédés et la qualification des équipements
S’organiser pour assurer le déroulement d’une production sur une ligne de conditionnement en fonction du planning prévu et des changements de ce planning
Réaliser toute opération de mise en route, de commande des paramètres et d’arrêt sur les équipements de conditionnement pour le procédé piloté
Mettre en oeuvre toute opération de vérification et de contrôle nécessaire à la production, du début à la fin du lot
Expliquer toute opération de vérification et de contrôle nécessaire à la production sur un équipement de conditionnement primaire et les réglages et ajustements de paramètres à effectuer
Interpréter les résultats des vérifications et auto-contrôles pour identifier les réglages et les ajustements de paramètres à effectuer sur une ligne de conditionnement
Repérer toute dérive dans le déroulement du procédé et prendre les mesures appropriées
Faire le lien entre les caractéristiques des produits, articles, produits intermédiaires et les dysfonctionnements traités.
Organiser la circulation des flux des produits et des articles en appliquant les procédures, les BPF et les règles de gestion des flux
Expliquer les points critiques des équipements de conditionnement utilisés
Réaliser des interventions techniques avec outillage usuel : opération des changements de format, réglages, démontage, nettoyage, remontage de pièces, maintenance préventive (graissage…), premiers essais (réglages et ajustements)…
Diagnostiquer, intervenir et proposer des actions correctives adaptées, en cas d’anomalie, de dérive ou de dysfonctionnement sur les équipements utilisés dans son champ de compétences et d’habilitation
Evaluer la conformité de la ligne de production, de son environnement et de l’ensemble de l’espace de travail aux BPF et aux règles d’hygiène et de sécurité
Analyser la mise en oeuvre des BPF dans toute action réalisée pour assurer une production donnée
Diagnostiquer une anomalie qualité (BPF) et concevoir la ou les mesure(s) corrective(s) adaptée(s)
Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF
Appliquer les règles de sécurité dans toute intervention
Expliquer les exigences de l’activité en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) et appliquer les règles d’entrée, de sortie et de déplacement en ZAC, en lien avec les interventions du candidat
Utiliser les différentes fonctionnalités d’un système de commande automatisé ou d’un système informatisé de gestion de production
Identifier le sens des informations affichées et interpréter un synoptique
Utiliser les fonctionnalités courantes liées au traitement des informations dans un environnement informatique usuel
Renseigner le dossier de lot et les différents documents de production en appliquant les BPF
Rechercher et traiter des informations complexes liées à la production
Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées (réunions, entretiens,...)
Former et assister des collaborateurs sur la pratique des activités professionnelles
Rédiger tout ou partie d’un document en fonction des exigences pharmaceutiques (procédures, modes opératoires…)
Analyser et interpréter des résultats du suivi d’indicateurs de productivité et/ou de qualité
Intégrer la qualité, la réduction des coûts et l’amélioration des délais dans l’organisation de l’activité courante
Animer une action de progrès au sein de l’équipe sur la ligne pour réaliser un objectif donné
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Secteurs d'activités : Industries du médicament à usage humain et à usage vétérinaire
Types d'emplois accessibles
Types d'emploi accessible : Technicien(ne) de conditionnement dans les industries du médicament, technicien(ne) de production, pilote de conditionnement …
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est obligatoire pour travailler en production de produits pharmaceutiques.
Sur certains postes de pilote ou technicien(ne) de conditionnement, des habilitations peuvent être exigées : habilitation électrique, …
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 456 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 6 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 3/5 (Modérée) -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 4/5 (Élevée) -
E4X32— Ouvriers du conditionnement, du tri et de l'emballage tension 3/5 (Modérée) -
E5X70— Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée) -
E5X80— Agents de maîtrise et assimilés des industries de process tension 5/5 (Très élevée) -
H1X90— Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production tension 4/5 (Élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Auvergne-Rhône-Alpes 4 973
Nouvelle-Aquitaine 3 774
Hauts-de-France 3 743
Île-de-France 3 360
Occitanie 2 907
Provence-Alpes-Côte d'Azur 2 643
Grand Est 2 213
Pays de la Loire 2 176
Bretagne 1 946
Centre-Val de Loire 1 815
Normandie 1 758
Bourgogne-Franche-Comté 1 335
La Réunion 236
Guadeloupe 97
Martinique 36
Corse 24
Mayotte 13
Guyane 5
33 054
projets de recrutement
36 %
jugés difficiles à recruter
30 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 6 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E4X32— Ouvriers du conditionnement, du tri et de l'emballage -
E5X70— Techniciens des industries de process -
E5X80— Agents de maitrise et assimilés des industries de process -
H1X90— Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Non
Formation continue
Oui
Apprentissage
Non
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation continue, Contrat de professionnalisation, VAE
Le jury paritaire national est composé du même nombre de représentants « employeurs » que de représentants des « organisations syndicales » Le jury est également composé de quatre experts en formation professionnelle
Liens avec d'autres certifications
Nouvelle(s) certification(s)
Base légale
Date d'échéance23-08-2020