Certificateur(s)
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
Activités visées
Le titulaire de la certification pourra exercer dans le domaine pharmaceutique en génie des procédés pharmaceutiques pour le développement de la production d'un médicament, depuis son étude physico chimique et pharmacotechnique jusqu'à la mise en place de méthodes de contrôle qualité liée à sa production.
Compétences attestées
La certification professionnelle atteste des compétences et capacités suivantes :
disposer d'une vision globale d'un procédé de production pharmaceutique (tant vers la RetD que vers la distribution),
disposer d'une vision très précise de chaque étape de production d'une forme pharmaceutique donnée,
identifier les points critiques, de connaître les moyens de les mettre sous control et de les maîtriser,
anticiper sur les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique,
définir, en cas de problème, la causalité en terme de formule, équipement et/ou conduite de procédé,
analyser une situation de non-conformité, de la décrire, de faire des propositions,
faire des choix très rapides (arrêt de la production, modification d'un paramètre critique, ...),
choisir le bon équipement (mélangeur, système de pesée...) pour un résultat optimal,
conseiller, guider accompagner ses subordonnées ; mais aussi les comprendre et reporter l'information du terrain vers la hiérarchie,
dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, les inspecteurs, la maintenance, ...,
préparer un cahier des charges (équipement, MP, prestation, ...),
mettre en place les tests permettant de maîtriser la qualité d'un procédé
encadrer des qualifications et validations,
comprendre et s'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires, scientifiques.
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Intervention technique en méthodes et industrialisation, Intervention technique en études, recherche et développement, Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique
Types d'emplois accessibles
Techniciens et techniciens supérieurs à tous les stades de la vie du médicament, et de la gestion de sa qualité :
conception, préformulation, formulation, développement
full development, scale-up, lots cliniques, lots de validation
fabrication, conditionnement, contrôles, distribution, transferts
Avec, comme objectif prioritaire les métiers suivants :
Technicien de production
Technicien galéniste
Technicien méthodes
Autres débouchés ou filières métiers possibles : assureur qualité-production, agent de maîtrise, responsable d'UO, auditeur qualité en production, support au flux logistique.
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Modérée
(3/5)
Principaux facteurs : Intensité d'embauche et Inadéquation géographique.
2 000 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle :
Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation (nomenclature FAP).
-
H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation tension 3/5 (Modérée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail.
Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME :
ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
2 848
projets de recrutement
25 %
jugés difficiles à recruter
16 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle :
Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation (nomenclature FAP).
-
H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data),
cumul national.
Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils
couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Non
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation
Le responsable de la formation, des enseignants des différentes spécialités (ou leur représentant) et au moins ¼ et au plus ½ des professionnels concernés
Composition du jury — VAE
L’Administrateur général ou son représentant (président du jury), le responsable ou son représentant du service VAE, 3 enseignants dont le responsable pédagogique de la LP ou son représentant, 2 représentants qualifiés des professions concernées.
Base légale
Date d'échéance31-10-2019
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