# RNCP27038 - Production, contrôles et qualité des produits de santé **Code:** RNCP27038 **État:** Publiée ## L'essentiel - **Nomenclature du niveau de qualification:** Niveau 5 - **Sigle:** DEUST — Diplôme d'études universitaires scientifiques et techniques - **Codes NSF:** 200r, 222s, 222 - **FormaCodes:** 11541 - **Date d'échéance de l'enregistrement:** 01-01-2025 - **Type d'enregistrement:** Enregistrement de droit ## Certificateur(s) - MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE - SIRET: 11004401300040 - UNIVERSITE DE BORDEAUX - SIRET: 13001835100010 ## Résumé de la certification ### Objectifs et contexte de la certification A compléter (Reprise) ### Activités visées Le titulaire du diplôme peut exercer des fonctions à différentes étapes du cycle de vie du médicament. Ce diplôme forme en deux ans des professionnels qualifiés et spécialisés des Industries de santé dans les secteurs : •    du développement galénique et analytique •    de la production •    du contrôle qualité •    de l’assurance qualité ### Compétences attestées Compétences ou capacités évaluées  Développement pharmaceutique : •    réaliser des essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels •    réaliser des validations pilotes des procédés de fabrication •    réaliser la validation  des méthodes analytiques •    proposer des améliorations techniques et/ou des évolutions des procédés pour le développement industriel •    réaliser et contrôler la fabrication des lots pilotes pour les études cliniques •    rédiger des documents de fabrication, des procédures de validation… •    assurer la veille technologique et technique •    déterminer des paramètres de conduite et de contrôle des essais •    nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel •    appliquer les règles en vigueur •    définir les paramètres clés et critiques des process •    participer à la mise au point de nouveaux médicaments •    être force de proposition pour de nouvelles formulations galéniques Process et production : •    réaliser et contrôler la production •    suivre un procédé de fabrication •    adapter et appliquer les tâches inhérentes à l’assurance qualité opérationnelle •    faire une analyse critique des non conformités avec prise de décision •    appliquer les règles en vigueur •    participer activement à l’amélioration continue des procédés •    nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel Contrôle : •    suivre un protocole d’analyse avec rigueur et respect des BPL •    analyser les résultats et définir la marche à suivre en cas de non conformité •    participer au suivi des process, de l’environnement, des équipements •    assurer les tâches métrologiques Assurance qualité : •    appliquer les règles en vigueur •    rédiger les procédures et protocoles •    connaître la gestion documentaire •    contrôler l’application des procédures •    participer à la validation des équipements et à la qualification du personnel •    recueillir les informations pour l’élaboration des outils d’assurance qualité •    contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité •    proposer l’application et suivre la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives •    proposer la mise en place d’indicateurs qualité ## Secteur d'activité et type d'emploi ### Secteurs d'activités Le secteur cible est celui des Industries de Santé et notamment : •    Médicaments humains et vétérinaires •    Dispositifs médicaux •    Compléments alimentaires •    Médication familiale •    Cosmétologie ### Type d'emplois accessibles Le titulaire du diplôme peut exercer les activités principales suivantes : •    assistants techniques •    assistants ingénieurs •    animateurs/superviseurs d’équipe •    techniciens analyses et essais en recherche – développement •    technicien production, process •    techniciens conditionnement •    techniciens contrôle qualité •    techniciens assurance qualité •    chargé de validation et développement ### Code(s) ROME H1210, H1502, H1503, H2301, H1403 ### Références juridiques des réglementations d'activité A compléter (Reprise) ## Marché du travail Indicateurs au niveau des familles professionnelles (FAP) des métiers visés, agrégés au niveau national — France Travail / DARES (open data). ### Tensions de recrutement (DARES 2024) - **Niveau de tension :** Très élevée (5/5) - **Facteurs principaux :** Manque de main-d'œuvre disponible - **Salaire médian (mensuel) :** 2 221 € - **Familles professionnelles (FAP) :** 9 — elles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau ci-dessus est une moyenne pondérée par l'emploi, il ne vaut pas pour chacune d'elles - E2X20 — Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques · tension 3/5 (Modérée) - E2X40 — Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques · tension 4/5 (Élevée) - E5X70 — Techniciens des industries de process · tension 4/5 (Élevée) - E5X80 — Agents de maîtrise et assimilés des industries de process · tension 5/5 (Très élevée) - H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire · tension 5/5 (Très élevée) - H0X90 — Techniciens du contrôle qualité · tension 5/5 (Très élevée) - H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation · tension 3/5 (Modérée) - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité · tension 5/5 (Très élevée) - N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement · tension 5/5 (Très élevée) ### Besoins en main-d'œuvre (BMO 2026) - **Projets de recrutement :** 32 931 - **Jugés difficiles à recruter :** 40 % - **Emplois saisonniers :** 16 % - **Familles professionnelles (FAP) :** 9 - E2X20 — Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques - E2X40 — Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques - E5X70 — Techniciens des industries de process - E5X80 — Agents de maitrise et assimilés des industries de process - H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire - H0X90 — Techniciens du contrôle qualité - H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité - N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement ## Voies d'accès **Modalités d'accès :** Formation initiale, Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation, VAE ### Prérequis à l'entrée en formation A compléter (Reprise) ### Composition du jury — Formation initiale Le Jury comprend : - 80% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 20% de professionnels qualifiés ### Composition du jury — Formation continue Le Jury comprend : - 60% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 40% de professionnels qualifiés ### Composition du jury — Apprentissage, Contrat de professionnalisation Le Jury comprend : - 50% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 50% de professionnels qualifiés ### Composition du jury — VAE Le Jury est composé : - d'une majorité d'enseignants-chercheurs, - de personnes ayant une activité principale autre que l'enseignement et compétentes pour apprécier la nature des acquis, notamment professionnels, dont la validation est sollicitée. ## Financement en alternance (NPEC) Niveau de prise en charge d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par France compétences par branche professionnelle (CPNE). - **Prise en charge usuelle:** 10 230 € - **Selon la branche:** 9 000 € – 10 500 € | Prise en charge | Branches concernées | |---|---| | 10 230 € | Valeur par défaut · 209 branches | | 10 500 € | CPNE des industries de santé (CPNEIS), CPNEFP dans les établissements d'enseignement privés sous contrat | | 10 000 € | CPNE chimie | | 9 000 € | CPNE Branche Caoutchouc | ## Base légale - **Date d'échéance de l'enregistrement:** 01-01-2025 ## Liens avec d'autres certifications - **Anciennes versions:** RNCP3987 - **Nouvelle(s) certification(s):** RNCP40508 ## Pour plus d'informations Le site du CFA Apprentissage http://www.apprentissage-industries-de-santé.org/ Université de Bordeaux **Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/27038/ --- *Généré le 13/10/2026 à 01:29*