# RNCP27363 - Technicien spécialisé en bioproduction industrielle **Code:** RNCP27363 **État:** Publiée ## L'essentiel - **Nomenclature du niveau de qualification:** Niveau 6 - **Codes NSF:** 222r - **Date d'échéance de l'enregistrement:** 18-12-2019 - **Type d'enregistrement:** Enregistrement sur demande ## Certificateur(s) - GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT) - SIRET: 38459854600057 - Groupe I.M.T.- Groupe des métiers et des technologies des produits de santé ## Résumé de la certification ### Objectifs et contexte de la certification A compléter (Reprise) ### Activités visées Le titulaire de la certification est amené à réaliser les activités suivantes :      Technicien en bioproduction industrielle : •Piloter les étapes du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique (upstream, downstream) •Intervenir en Zone à Atmosphère contrôlée (ZAC) •Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvres des mesures correctives •Conduire des actions dans le cadre de l’amélioration continue •Former / assurer des missions de tutorat      Technicien assurance de la qualité : •Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière qualité (ex  conformité des dossiers renseignés lors des opérations de production) •Assurer un support aux services opérationnels (système documentaire, application des Bonnes Pratiques de Fabrication, maîtrise des modifications, …) •Réaliser des audits et des auto-inspections •Créer et animer des formations •Proposer et suivre la mise en place d’actions et de projets d’amélioration de la qualité      Technicien qualification et validation : •Mettre au point des protocoles de qualification d’équipement, de validation de procédés et de validation de nettoyage •Réaliser les essais et renseigner les rapports de qualification et de validation •Analyser les résultats, identifier les anomalies/non-conformités et proposer des actions correctives •Coordonner et superviser la réalisation des qualifications/validation avec les différents services impliqués      Technicien développement industriel/ transposition industrielle : • Réaliser des essais de faisabilité et de robustesse du procédé •Réalisation des validations pilotes des procédés de fabrication •Rédiger les protocoles de validation et d’essais industriels •Réaliser l’analyse des résultats et produire des documents de synthèse •Apporter une assistance technique aux équipes opérationnelles sur les procédés de fabrication ### Compétences attestées Les capacités attestées : - identifier l’environnement de travail de la bioproduction – piloter  un procédé de production en biotechnologie - réaliser des interventions techniques sur les équipements – veiller à la conformité des opérations dans un environnement de bioproduction – réaliser des qualifications d’équipements et des validations de procédés - participer au développement industriel et aux transferts d’échelle –veillez à l’application des exigences et règles d’assurance de la qualité dans un environnement de bioproduction - mener un projet d’amélioration continue ## Secteur d'activité et type d'emploi ### Secteurs d'activités L’industrie Pharmaceutique et les entreprises de biotechnologies de santé humaine et animale. ### Type d'emplois accessibles •Technicien en bioproduction industrielle •Technicien assurance de la qualité •Technicien qualification et validation •Technicien développement industriel/transposition industrielle ### Code(s) ROME H2301, H1501, H1404 ### Références juridiques des réglementations d'activité Toute personne travaillant en industrie pharmaceutique doit bénéficier d’une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication. ## Marché du travail Indicateurs au niveau des familles professionnelles (FAP) des métiers visés, agrégés au niveau national — France Travail / DARES (open data). ### Tensions de recrutement (DARES 2024) - **Niveau de tension :** Très élevée (5/5) - **Facteurs principaux :** Manque de main-d'œuvre disponible - **Salaire médian (mensuel) :** 2 340 € - **Familles professionnelles (FAP) :** 6 — elles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau ci-dessus est une moyenne pondérée par l'emploi, il ne vaut pas pour chacune d'elles - E2X20 — Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques · tension 3/5 (Modérée) - E2X40 — Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques · tension 4/5 (Élevée) - E5X70 — Techniciens des industries de process · tension 4/5 (Élevée) - E5X80 — Agents de maîtrise et assimilés des industries de process · tension 5/5 (Très élevée) - H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation · tension 3/5 (Modérée) - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité · tension 5/5 (Très élevée) ### Besoins en main-d'œuvre (BMO 2026) - **Projets de recrutement :** 23 744 - **Jugés difficiles à recruter :** 35 % - **Emplois saisonniers :** 19 % - **Familles professionnelles (FAP) :** 6 - E2X20 — Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques - E2X40 — Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques - E5X70 — Techniciens des industries de process - E5X80 — Agents de maitrise et assimilés des industries de process - H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité ## Voies d'accès **Modalités d'accès :** Formation initiale, Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation, VAE ### Prérequis à l'entrée en formation A compléter (Reprise) ### Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation, VAE ð  Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant ð  Membres extérieurs à l’organisme et à l’action de formation : 2 à 3 représentants des industries de biotechnologie ð  Membres de l’organisme de formation : 1 représentant des formateurs ## Base légale - **Date d'échéance de l'enregistrement:** 18-12-2019 ## Liens avec d'autres certifications - **Nouvelle(s) certification(s):** RNCP34984 ## Pour plus d'informations site Internet : www.groupe-imt.com Groupe IMT **Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/27363/ --- *Généré le 10/10/2026 à 08:58*