# RNCP28721 - Attaché(e) de recherche clinique **Code:** RNCP28721 **État:** Publiée ## L'essentiel - **Nomenclature du niveau de qualification:** Niveau 7 - **Codes NSF:** 331n - **FormaCodes:** 43026 - **Date d'échéance de l'enregistrement:** 19-07-2022 - **Type d'enregistrement:** Enregistrement sur demande ## Certificateur(s) - DE VINCI HIGHER EDUCATION (DVHE) - SIRET: 44087031900025 ## Résumé de la certification ### Objectifs et contexte de la certification A compléter (Reprise) ### Activités visées L'Attaché(e) de recherche clinique a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs(trices). Il(elle) intervient dès la conception du projet,  puis assure tout le pilotage des études : l’organisation, la mise en place, le suivi   et la clôture des études. L’Attaché(e) de Recherche Clinique se charge de mettre en place ces essais cliniques, puis en assure le suivi, la surveillance et le contrôle aux plans scientifique, technique et réglementaire, pour le compte d’un(e) promoteur(trice). ### Compétences attestées La certification est constituée de 3 blocs de compétences capitalisables : Concevoir et gérer le système documentaire realtif à une étude clinique Mettre en place et coordonner un essai clinique Suivre et contrôler la qualité de l'essai clinique à distance et sur site (monitoring) et clôturer l'essai clinique ## Blocs de compétences ### RNCP28721BC01 - Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique **Liste de compétences:** Descriptif : Prévoir et préparer les étapes et les documents clés du projet d'étude clinique Concevoir les cahiers d'observation d'une étude clinique dans le respect du protocole et de la règlementation Constituer le classeur investigateur et prévoir sa mise à jour avant, pendant et après la clôture de l'étude Rédiger et transmettre les rapports de visite et de signalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards Gérer l'archivage des documents relatifs à l'étude clinique et garantir la traçabilité des modifications effectuées Modalités d'évaluation : Etude de cas thématiques, réalisation d'un CRF à partir d'un protocole, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale. Modalité de certification : Un certificat des compétences attestées selon les modalités d'évaluation décrites sera délivré à chaque candidat/e à l'issue de la validation du 1er bloc de compétences ### RNCP28721BC02 - Mettre en place et coordonner un essai clinique **Liste de compétences:** Descriptif : Vérifier la faisabilité d'un essai clinique dans un centre Sélectionner les centres et/ou médecins investigateurs Informer et former les médecins investigateurs sur le protocole, la logistique de l'étude et le mode de recueil des données cliniques Mettre en place un essai clinique par la conduite d'une visite d'initiation Communiquer, en français ou en anglais avec l'ensemble des parties prenantes à l'étude clinique Modalités d'évaluation : Etude de cas thématiques, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale. Modalité de certification : Un certificat des compétences attestées selon les modalités d'évaluation décrites sera délivré à chaque candidat/e à l'issue de la validation du 2nd bloc de compétences ### RNCP28721BC03 - Suivre et contrôler la qualité de l’essai clinique à distance et sur site (monitoring), et clôturer l’étude **Liste de compétences:** Descriptif : Effectuer le suivi de l'étude clinique et le contrôle des données recueillies (monitoring) Transmettre les données cliniques et de pharmacovigilance aux services et autorités compétents Gérer et suivre les requêtes, les dysfonctionnements ou anomalies ainsi que les demandes de correction du protocole Effectuer la clôture d'un centre d'investigation dans le respect des bonnes pratiques cliniques Modalités d'évaluation : Etude de cas thématiques, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale. Modalité de certification : Un certificat des compétences attestées selon les modalités d'évaluation décrites sera délivré à chaque candidat/e à l'issue de la validation du 3ème bloc de compétences ## Secteur d'activité et type d'emploi ### Secteurs d'activités L'Attaché(e) de recherche clinique peut exercer ses missions pour le compte d'entreprises de taille variable : - Laboratoires pharmaceutiques (médicament à usage humain et vétérinaire) - Entreprises du dispositif médical - Instituts de santé publique - Hôpitaux - Unités de recherche clinique (URC) - Associations (patients,...) La tendance actuelle est de sous-traiter avec différentes sociétés de recherche clinique sous contrat (COntract research organizations ou CRO) ### Type d'emplois accessibles Attaché(e) de recherche clinique junior/sénior/manager/hospitalier/terrain/régional(e). Coordinnateur(trice) d'étude clinique. Clinical research assistant (CRA). ARC promoteur(trice). ARC moniteur(trice). Technicien(ne) de recherche clinique (TEC). Clinical monitoring associated. Attaché(e) de recherche clinique -in-house. ### Code(s) ROME H1206, K2402 ### Références juridiques des réglementations d'activité A compléter (Reprise) ## Marché du travail Indicateurs au niveau des familles professionnelles (FAP) des métiers visés, agrégés au niveau national — France Travail / DARES (open data). ### Tensions de recrutement (DARES 2024) - **Niveau de tension :** Très élevée (5/5) - **Facteurs principaux :** Manque de main-d'œuvre disponible - **Salaire médian (mensuel) :** 2 867 € - **Familles professionnelles (FAP) :** 3 — elles ne sont pas au même niveau de tension (de 2 à 5 sur 5) : le niveau ci-dessus est une moyenne pondérée par l'emploi, il ne vaut pas pour chacune d'elles - N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement · tension 5/5 (Très élevée) - N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) · tension 5/5 (Très élevée) - N1X91 — Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) · tension 2/5 (Faible) ### Besoins en main-d'œuvre (BMO 2026) - **Projets de recrutement :** 16 347 - **Jugés difficiles à recruter :** 46 % - **Emplois saisonniers :** 5 % - **Familles professionnelles (FAP) :** 3 - N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement - N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) - N1X91 — Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) ## Voies d'accès **Modalités d'accès :** Formation initiale, Formation continue, Contrat de professionnalisation, VAE ### Prérequis à l'entrée en formation A compléter (Reprise) ### Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Contrat de professionnalisation un/e représentant/e de la direction pédagogique. 4 professionnels/les extérieurs/es à l’établissement : 2 dirigeants/tes de la recherche clinique et 2 attachés/es de recherche clinique (ARC) ### Composition du jury — VAE La présidence du jury est confiée à un/e professionnel/le salarié/e ou employeur/euse un/e représentant/e de la direction pédagogique. 4 professionnels/les extérieurs/es à l’établissement : 2 dirigeants/tes de la recherche clinique et 2 attachés/es de recherche clinique (ARC) ## Base légale - **Date d'échéance de l'enregistrement:** 19-07-2022 ## Liens avec d'autres certifications - **Nouvelle(s) certification(s):** RNCP36611 ## Pour plus d'informations Institut Léonard de Vinci **Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/28721/ ## Entrées et sorties de formation Tous organismes confondus — Caisse des Dépôts (open data), 02/2022 – 01/2023. - **Entrées en formation:** 13 - **Parcours menés à terme:** 38 - **Taux d'achèvement:** 292 % | Période | Entrées | Sorties totales | Sorties partielles | |---|---|---|---| | 02/2022 | 2 | 0 | 0 | | 03/2022 | 1 | 6 | 0 | | 04/2022 | 5 | 16 | 0 | | 06/2022 | 0 | 5 | 0 | | 07/2022 | 3 | 4 | 0 | | 08/2022 | 2 | 3 | 0 | | 10/2022 | 0 | 2 | 0 | | 01/2023 | 0 | 2 | 0 | ## Demande CPF — formations engagées Tous organismes confondus — Caisse des Dépôts (open data), 01/2020 – 07/2022. - **Dossiers CPF engagés:** 136 - **Montant total engagé:** 270 424 € - **Coût moyen par dossier:** 1 988 € - **Durée moyenne:** 506 h Financement (part du montant engagé) : - France compétences : 66 % - France Travail : 28 % - Reste à charge titulaire : 3 % - Régions : 2 % - Compte d'engagement citoyen : 0 % --- *Généré le 07/10/2026 à 15:54*