RNCP36085
Expire bientôt
· Niveau 4
Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles
Certificateur · GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT)
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 4
Formacode(s)
Date d'échéance de l'enregistrement
15-12-2026
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Partenaires habilités
14 organismes habilités, d'après la liste publiée par France compétences : 14 à former et organiser l'évaluation.
OrganismeSIRETHabilitation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400032
Former et organiser l'évaluation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400065
Former et organiser l'évaluation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400073
Former et organiser l'évaluation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400081
Former et organiser l'évaluation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400099
Former et organiser l'évaluation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400123
Former et organiser l'évaluation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400131
Former et organiser l'évaluation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400149
Former et organiser l'évaluation
IMT INDUSTRIES
34394952500053
Former et organiser l'évaluation
IMT INDUSTRIES
34394952500079
Former et organiser l'évaluation
Voir les 14 partenaires habilités →
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
La certification TPCI technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles permet d’être très rapidement opérationnel pour exercer le métier de Technicien de Production (médicaments et produits cosmétiques) dans les industries pharmaceutique et cosmétique.
Le titulaire de la certification peut exercer ses activités dans 4 grands types d’emplois visés par la certification :
· Technicien de fabrication/conducteur de procédés de fabrication formes sèches
· Technicien de fabrication/conducteur de procédés de fabrication formes liquides
· Technicien de fabrication/conducteur de procédés de fabrication formes semi-solides
· Conducteur de procédés de conditionnement des produits de santé
Le renforcement des exigences de qualité et de la réglementation, les évolutions technologiques, la mondialisation de l’activité et l’intensification de la concurrence conduisent à une élévation globale du niveau de qualification des hommes et des femmes des industries de santé et au besoin de nouvelles compétences.
Activités visées
Le titulaire de la certification réalise ses activités de conduite de procédés de fabrication et de conditionnement en garantissant la qualité du produit obtenu et la conformité du procédé conduit au regard des exigences du système qualité en production.
Les principales activités visées par la certification TPCI sont :
Conduite d’un procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche (granulés, comprimés, gélules) :
Le technicien de fabrication en formes sèches assure la fabrication de granulés, comprimés et gélules. Pour cela, il assure le contrôle de la conformité des matières, matériel et consommables mise en œuvre dans le procédé de fabrication. Il réalise le montage, le réglage des paramètres de l’équipement ainsi que l’ensemble des étapes de granulation, compression, enrobage et mise en gélule. Il effectue le contrôle des paramètres en cours de production et les contrôles physico-chimiques du produit selon la Pharmacopée (tassement, écoulement, dureté, friabilité, désagrégation…). En fin de production, il doit effectuer le nettoyage des équipements et le vide de box.
Conduite d’un procédé de fabrication de produits de santé sous forme liquide (stériles ou non stériles) :
Le technicien de fabrication en formes liquides assure la fabrication de produits stériles ou non stériles. Pour cela, il assure le contrôle de la conformité des matières, matériel et consommables mise en œuvre dans le procédé de fabrication. Il réalise le transfert des matières et produits, le montage,
et le réglage des paramètres de l’équipement ainsi que l’ensemble des étapes de mélange, filtration et stérilisation. Il effectue le contrôle des paramètres en cours de production, réalise les prélèvements pour contrôle de la conformité des ZAC ainsi que les contrôles physico-chimiques du produit selon la Pharmacopée (mirage, limpidité, turbidité, viscosité, pH…). Il doit tout au long du procédé respecter les règles associées aux Zones à atmosphère contrôlée (ZAC). En fin de production, il doit effectuer le bionettoyage des équipements et le vide de box.
Conduite d’un procédé de fabrication de produits de santé (médicaments et produits cosmétiques) sous forme semi-solide ou pâteuse (crème, pommade, pâte, gel …) :
Le technicien de fabrication en formes semi-solides assure la fabrication de médicaments et produits cosmétiques (crème, pommade, pâte, gel …). Pour cela, il assure le contrôle de la conformité des matières, matériel et consommables mise en œuvre dans le procédé de fabrication. Il réalise le montage des systèmes d’agitation et d’homogénéisation , le réglage des paramètres de l’équipement ainsi que l’ensemble des étapes de mélange, dissolution, mise en suspension ou émulsion, mûrissement. Il effectue le contrôle des paramètres en cours de production et les contrôles sensoriels, organoleptiques et physico-chimiques du produit selon la Pharmacopée (aspect visuel, viscosité, pH, sens de l’émulsion …). En fin de production, il doit effectuer le nettoyage des équipements et le vide de box.
Conduite d’une ligne de conditionnement d’un produit de santé (produit pharmaceutique et produit cosmétique) :
Le conducteur le ligne de conditionnement effectue les opérations de conditionnement primaire, secondaire et extérieur. Les opérations de conditionnement primaire sont celles pendant lesquelles le conducteur est en contact avec le produit (remplissage, mise sous blister). Les opérations de conditionnement secondaire sont celles correspondant aux activités de mise sous étuis et d’encartonnage. Les opérations de conditionnement extérieur sont celles correspondant aux activités de mise en caisse et de palettisation.
Le conducteur assure les contrôles de la conformité des articles de conditionnement et des produits de santé à conditionner (produits vrac et semi-finis), il met ensuite en route et effectue le réglage des équipements de la ligne de conditionnement. Il assure la conduite de la ligne de conditionnement
(remplisseuse / blistéreuse, étuyeuse ou encartonneuse, trieuse pondérale, système de marquage Data-matrix, encaisseuse, …) tout en surveillant les paramètres critiques. Il effectue le contrôle des paramètres en cours de production. En fin de production, il doit effectuer le nettoyage des équipements, le vide de ligne et contrôle du vide de ligne. Il doit également réaliser la réconciliation et les calculs de rendement.
Réalisation d’un changement de format sur les équipements de production.
Diagnostic de pannes et intervention de maintenance de premier niveau.
Vérification et mise à jour des documents de production de produits de santé (produits pharmaceutiques et produits cosmétiques) :
Revue des dossiers de lot et repérage des non-conformités
Mise à jour et modifications des procédures et de modes opératoires
Formation au poste de travail
Recueil des données de production
Présentation des résultats de production en réunion quotidienne
Suivi des indicateurs de production et des actions correctives
Compétences attestées
Mettre en œuvre l’ensemble des contrôles et vérifications requis pour préparer le
procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche
Identifier les caractéristiques des produits à fabriquer, les matières premières mises
en œuvre dans le procédé de fabrication de formes sèches, leurs
caractéristiques, leurs rôles galéniques et vérifier leur conformité des matières premières (conformité
des contenants, conformité de l’étiquetage)au regard du dossier de lot
Identifier les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé Formes
sèches, les équipements et paramètres critiques associés et expliquer l’impact de chaque étape
sur les étapes en amont et en aval
Analyser les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de produits de santé
sous forme sèche et mettre en œuvre les moyens de prévention et de protection
adaptés
Organiser l'espace de travail d’une zone de
fabrication des Formes sèches en respectant les règles de gestion des flux
Mettre en œuvre une opération de pesée de matières premières en respectant les
bonnes pratiques de fabrication et les règles d’ergonomie
Réaliser le montage ou le changement de format des presses à comprimés et des géluleuses selon les procédures et contrôler de la conformité et du
fonctionnement des équipements
Effectuer la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication formes sèches dans le respect du mode opératoire
Conduire les étapes de granulation, de compression, de mise en gélule et
d’enrobage du procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche en respectant les bonnes pratiques de
fabrication
Identifier, analyser les dérives caractéristiques d’un procédé forme sèche et ajuster les
paramètres associés
Réaliser des prélèvements et des contrôles de la production tout au long du procédé FS
(contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin
de lot) à l’aide d’équipements de contrôle selon les exigences de la
Pharmacopée et des procédures et analyser les résultats
Calculer les quantités produites et analyser les écarts (réconciliation, calcul de
rendement…)
Réaliser et contrôler le nettoyage des matériels et équipements formes sèches, le vide
de box et le tri des déchets selon les procédures
Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des bonnes
pratiques de fabrication
Analyser
les non-conformités ou un dysfonctionnement lors de la conduite de procédé de fabrication de produits de santé formes sèches et mettre en œuvre les mesures adaptées
Réaliser l’ensemble des contrôles requis pour préparer la fabrication de produits de
santé sous forme liquide
Réaliser
les prélèvements afin de vérifier la conformité des ZAC (contrôle
particulaire / microbiologique)
Contrôler
la conformité des matières premières mises en œuvre dans le procédé de
fabrication de produits de santé Formes liquides et expliquer les
caractéristiques des produits de santé à fabriquer et les caractéristiques et
les rôles des matières premières
Effectuer
et contrôler le transfert et l’alimentation des matières et produits à l’aide
de systèmes de transfert (tableau de pontage, systèmes automatisés de
supervision, systèmes de connexion simple et de connexion aseptique …)
Expliquer
les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé sous
forme liquide (mélange, dissolution ou mise en suspension ou en émulsion,
filtration, stérilisation, remplissage …), les équipements et les paramètres
critiques associés et l’impact de chaque étape sur les étapes
Analyser
les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de produits de santé
sous forme liquide et mettre en œuvre les moyens de prévention et de
protection adaptés
Intervenir
en Zone à Atmosphère Contrôlée en appliquant les règles d’habillage,
d’hygiène, d’entrée, de sortie, de comportement et de déplacement en lien
avec la ou les zone(s) et les interventions du technicien
Organiser
l'espace de travail d’une zone de fabrication des Formes liquides en
respectant les règles de gestion des flux
Réaliser
le montage ou le changement de format des équipements de fabrication des
Formes liquides et contrôler de la conformité et du fonctionnement des
équipements
Effectuer
la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication des formes
liquides dans le respect du mode opératoire
Conduire
les étapes de mélange, dissolution, mise en suspension ou en émulsion, filtration, stérilisation et
remplissage d’un procédé de fabrication de produits de santé sous forme
liquide en respectant les bonnes pratiques de fabrication
ü
Identifier
et analyser les dérives du procédé de fabrication de formes liquides et
ajuster les paramètres
Mettre
en œuvre des prélèvements et des contrôles des produits sous forme liquide
tout au long du procédé (contrôles au démarrage, contrôles en cours de
production et contrôles en fin de lot) à l’aide d’appareils de contrôle selon
les exigences de la Pharmacopée et les procédures et analyser les résultats
Réaliser
les calculs de réconciliation et les calculs de rendement et évaluer les
écarts
Réaliser
et contrôler le nettoyage, le bionettoyage des matériels et équipements selon
les procédures
Réaliser
et contrôler le vide de box et le tri des déchets selon les procédures
ü
Enregistrer
les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des bonnes
pratiques de fabrication
Analyser
les non-conformités ou un dysfonctionnement propres au procédé de fabrication
de produits de santé sous forme liquides lors de la conduite et prendre les mesures adaptées
Mettre
en œuvre les contrôles requis pour préparer la fabrication de formes pâteuses
Identifier
les caractéristiques des produits, les matières premières mises en œuvre dans
le procédé de fabrication de formes pâteuses, leurs caractéristiques, leurs
rôles et contrôler leur conformité au regard du dossier de lot
Identifier
les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé sous
forme pâteuse, les équipements et les paramètres critiques associés et expliquer
l’impact de chaque étape sur les étapes en amont et en aval
Analyser
les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de formes pâteuses
et mettre en œuvre l’ensemble des moyens de prévention et de protection
adaptés
Organiser
l'espace de travail d’une zone de fabrication des Formes pâteuses en respectant les règles de gestion des
flux
Réaliser
le montage des systèmes d’agitation, d’homogénéisation et de transfert et des
équipements (mélangeur, homogénéiseur, étuves) et contrôler leur conformité
et leur fonctionnement des équipements
Réaliser
la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication de formes
pâteuses dans le respect du mode opératoire
Conduire
les étapes de mélange, dissolution,
mise en suspension ou émulsion et mûrissement du procédé de fabrication des
produits de santé sous forme pâteuse en respectant les bonnes pratiques de
fabrication
Analyser
les dérives du procédé FP et ajuster les paramètres
Réaliser
des prélèvements et des contrôles des produits sous forme pâteuse tout au
long du procédé FP (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production
et contrôles en fin de lot)
Calculer
les quantités produites et analyser les écarts (réconciliation, calcul de
rendement...)
Réaliser
et contrôler le nettoyage des matériels et équipements, le vide de box et le
tri des déchets selon les procédures
Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication
Analyser les non-conformités ou un dysfonctionnement lors de la conduite de procédé de fabrication de produits de santé sous forme pâteuse et prendre les mesures adaptées
Réaliser
les contrôles et vérifications requis lors de la conduite de ligne de
conditionnement
Contrôler
la conformité des articles de conditionnement au regard du dossier de lot et
identifier leurs matériaux et leurs caractéristiques
Identifier
et contrôler les caractéristiques des produits semi-finis à conditionner
Expliquer
les différentes étapes du procédé de de conditionnement, les équipements et
les paramètres critiques associés
Organiser
l'espace de travail en respectant les règles de gestion des flux
Contrôler
la conformité et le fonctionnement des équipements de la ligne de
conditionnement selon les procédures
Analyser
les risques liés à la conduite de la ligne de conditionnement et mettre en
œuvre les règles et mesures de prévention et de protection adaptées
Réaliser
la mise en route et le réglage des équipements de la ligne de conditionnement
conduits dans le respect du mode opératoire
Paramétrer
des cobots pour la réalisation de fonctions définies (alimentation,
encaissage, palettisation …) selon le mode mimétique et à partir d’une
interface numérique.
Conduire
la ligne de conditionnement et surveiller les paramètres en respectant les
bonnes pratiques de fabrication
Réaliser
les prélèvements et les contrôles tout au long du procédé de conditionnement
(contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin
de lot)
Réaliser
le bilan de production : réconciliation, pertes, rendement et analyser les
écarts
Mettre
en œuvre des opérations de mirage de produits semi-finis/ vrac selon les
Bonnes pratiques de fabrication
Diagnostiquer
les dysfonctionnements ou des pannes sur les équipements de la ligne de
conditionnement
Réaliser
les interventions de maintenance de premier niveau selon les procédures et instructions
Mettre
en œuvre les opérations de changement de format et les réglages d’approche
sur un équipement de la ligne de conditionnement dans le respect des règles
BPF et des modes opératoires
Réaliser
le nettoyage des matériels et équipements, le vide de ligne et le tri des
déchets selon les procédures
Enregistrer
les données de conditionnement dans le dossier de lot selon les règles des
bonnes pratiques de fabrication
Analyser
les non-conformités lors de la conduite de ligne de conditionnement et
prendre les mesures adaptées
Analyser
les données de production apportées par les différents supports (dossiers de
traçabilité, outils de management visuel) ou différentes interfaces
numériques (systèmes de conduite et système de contrôle …)
Renseigner les outils de suivi d’indicateurs de production et analyser les écarts
Identifier et analyser les non-conformités renseignées dans les dossiers de lot
Rechercher des informations techniques auprès des interlocuteurs appropriés afin de
mettre à jour des documents de production
Mettre à jour et modifier des procédures et des modes opératoires afin de garantir
la qualité des opérations de production réalisées et la performance
industrielle
Transmettre son savoir-faire sur poste de travail (en lien avec les procédures et
documents mis à jour)
Proposer des actions correctives en collaboration avec les membres de son équipe et les autres services (maintenance, qualité) dans le cadre de la fiabilisation et de l’optimisation des procédés
Blocs de compétences · 5
RNCP36085BC01
Conduite d’un procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
Compétences visées
Mettre en œuvre l’ensemble des contrôles et vérifications requis pour préparer le procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche : mise à disposition des matériels, des produits et consommables (sacs, contenants, étiquettes, équipements de protection individuelle …), vérification des documents présents, vérification de la conformité des locaux selon les procédures
Identifier les caractéristiques des produits à fabriquer, les matières premières mises en œuvre dans le procédé de fabrication de formes sèches, leurs caractéristiques, leurs rôles galéniques et vérifier leur conformité des matières premières (conformité des contenants, conformité de l’étiquetage)au regard du dossier de lot
Identifier les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé Formes sèches, les équipements et paramètres critiques associés et expliquer l’impact de chaque étape sur les étapes en amont et en aval
Analyser les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche et mettre en œuvre les moyens de prévention et de protection adaptés
Organiser l'espace de travail d’une zone de fabrication des Formes sèches en respectant les règles de gestion des flux
Mettre en œuvre une opération de pesée de matières premières en respectant les bonnes pratiques de fabrication et les règles d’ergonomie
Réaliser le montage ou le changement de format des presses à comprimés et des géluleuses selon les procédures et contrôler de la conformité et du fonctionnement des équipements
Effectuer la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication Formes sèches dans le respect du mode opératoire
Conduire les étapes de granulation, de compression, de mise en gélule et d’enrobage du procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche en respectant les bonnes pratiques de fabrication
Identifier, analyser les dérives caractéristiques d’un procédé forme sèche et ajuster les paramètres associés
Réaliser des prélèvements et des contrôles de la production tout au long du procédé FS (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot) à l’aide d’équipements de contrôle selon les exigences de la Pharmacopée et des procédures et analyser les résultats
Calculer les quantités produites et analyser les écarts (réconciliation, calcul de rendement...)
Réaliser et contrôler le nettoyage des matériels et équipements formes sèches, le vide de box et le tri des déchets selon les procédures
Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication
Analyser les non-conformités ou un dysfonctionnement lors de la conduite de procédé de fabrication de produits de santé Formes sèches et mettre en œuvre les mesures adaptées
Modalités d'évaluation
Les candidats sont évalués selon les modalités suivantes : -Une évaluation écrite concernant un procédé de fabrication de comprimés pelliculés ou de gélules ; -Une mise en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques.
RNCP36085BC02
Conduite d’un procédé de fabrication de produits de santé sous forme liquide dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
Compétences visées
Réaliser
l’ensemble des contrôles requis pour préparer la fabrication de produits de
santé sous forme liquide : mise à disposition des matériels, des produits et
consommables (sacs, contenants, étiquettes, équipements de protection
individuelle …), vérification des documents présents, vérification de la
conformité des locaux selon les procédures
Réaliser
les prélèvements afin de vérifier la conformité des ZAC (contrôle
particulaire / microbiologique)
Contrôler la conformité des matières premières mises en œuvre dans le procédé de fabrication de produits de santé Formes liquides et expliquer les caractéristiques des produits de santé à fabriquer et les caractéristiques et les rôles des matières premières
Effectuer et contrôler le transfert et l’alimentation des matières et produits à l’aide de systèmes de transfert (tableau de pontage, systèmes automatisés de supervision, systèmes de connexion simple et de connexion aseptique …)
Expliquer les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé sous forme liquide (mélange, dissolution ou mise en suspension ou en émulsion, filtration, stérilisation, remplissage …), les équipements et les paramètres critiques associés et l’impact de chaque étape sur les étapes
Analyser les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de produits de santé sous forme liquide et mettre en œuvre les moyens de prévention et de protection adaptés
Intervenir en Zone à Atmosphère Contrôlée en appliquant les règles d’habillage, d’hygiène, d’entrée, de sortie, de comportement et de déplacement en lien avec la ou les zone(s) et les interventions du technicien
Organiser l'espace de travail d’une zone de fabrication des Formes liquides en respectant les règles de gestion des flux
Réaliser le montage ou le changement de format des équipements de fabrication des Formes liquides et contrôler de la conformité et du fonctionnement des équipements
Effectuer la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication des formes liquides dans le respect du mode opératoire
Conduire les étapes de mélange, dissolution, mise en suspension ou en émulsion, filtration, stérilisation et remplissage d’un procédé de fabrication de produits de santé sous forme liquide en respectant les bonnes pratiques de fabrication
Identifier et analyser les dérives du procédé de fabrication de formes liquides et ajuster les paramètres
Mettre en œuvre des prélèvements et des contrôles des produits sous forme liquide tout au long du procédé (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot) à l’aide d’appareils de contrôle selon les exigences de la Pharmacopée et les procédures et analyser les résultats
Réaliser les calculs de réconciliation et les calculs de rendement et évaluer les écarts
Réaliser et contrôler le nettoyage, le bionettoyage des matériels et équipements selon les procédures
Réaliser et contrôler le vide de box et le tri des déchets selon les procédures
Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication
Analyser les non-conformités ou un dysfonctionnement propres au procédé de fabrication de produits de santé sous forme liquides lors de la conduite et prendre les mesures adaptées
Modalités d'évaluation
Les candidats sont évalués selon les modalités suivantes : Une évaluation écriteconcernant la fabrication de produits pharmaceutiques liquides injectables Deux mises en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques Une mise en situation d'habillage et d'entrée en ZAC
RNCP36085BC03
Conduite d’un procédé de fabrication de produits de santé sous forme semi-solide ou pâteuse dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
Compétences visées
Mettre en œuvre les contrôles requis pour préparer la fabrication de formes pâteuses : mise à disposition des matériels, des produits et consommables (sacs, contenants, étiquettes, équipements de protection individuelle …), vérification des documents présents, vérification de la conformité des locaux selon les procédures
Identifier les caractéristiques des produits, les matières premières mises en œuvre dans le procédé de fabrication de formes pâteuses, leurs caractéristiques, leurs rôles et contrôler leur conformité au regard du dossier de lot
Identifier les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé sous forme pâteuse, les équipements et les paramètres critiques associés et expliquer l’impact de chaque étape sur les étapes en amont et en aval
Analyser les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de formes pâteuses et mettre en œuvre l’ensemble des moyens de prévention et de protection adaptés
Organiser l'espace de travail d’une zone de fabrication des Formes pâteuses en respectant les règles de gestion des flux
Réaliser le montage des systèmes d’agitation, d’homogénéisation et de transfert et des équipements (mélangeur, homogénéiseur, étuves) et contrôler leur conformité et leur fonctionnement des équipements
Réaliser la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication de formes pâteuses dans le respect du mode opératoire
Conduire les étapes de mélange, dissolution, mise en suspension ou émulsion et mûrissement du procédé de fabrication des produits de santé sous forme pâteuse en respectant les bonnes pratiques de fabrication
Analyser les dérives du procédé FP et ajuster les paramètres
Réaliser des prélèvements et des contrôles des produits sous forme pâteuse tout au long du procédé FP (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot)
Calculer les quantités produites et analyser les écarts (réconciliation, calcul de rendement...)
Réaliser et contrôler le nettoyage des matériels et équipements, le vide de box et le tri des déchets selon les procédures
Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication
Analyser les non-conformités ou un dysfonctionnement lors de la conduite de procédé de fabrication de produits de santé sous forme pâteuse et prendre les mesures adaptées
Modalités d'évaluation
Les candidats sont évalués selon les modalités suivantes : -Une évaluation écrite concernant la fabrication de produits cosmétiques sous forme pâteuse -Une mise en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques
RNCP36085BC04
Conduite d’une ligne de conditionnement de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
Compétences visées
Réaliser les contrôles et vérifications requis lors de la conduite de ligne de conditionnement : vérification de la mise à disposition des matériels, et consommables (sacs, contenants, étiquettes, équipements de protection individuelle …) selon les procédures
Contrôler la conformité des articles de conditionnement au regard du dossier de lot et identifier leurs matériaux et leurs caractéristiques
Identifier et contrôler les caractéristiques des produits semi-finis à conditionner
Expliquer les différentes étapes du procédé de de conditionnement, les équipements et les paramètres critiques associés
Organiser l'espace de travail en respectant les règles de gestion des flux
Contrôler la conformité et le fonctionnement des équipements de la ligne de conditionnement selon les procédures
Analyser les risques liés à la conduite de la ligne de conditionnement et mettre en œuvre les règles et mesures de prévention et de protection adaptées
Réaliser la mise en route et le réglage des équipements de la ligne de conditionnement conduits dans le respect du mode opératoire
Paramétrer des cobots pour la réalisation de fonctions définies (alimentation, encaissage, palettisation …) selon le mode mimétique et à partir d’une interface numérique.
Conduire la ligne de conditionnement et surveiller les paramètres en respectant les bonnes pratiques de fabrication
Réaliser les prélèvements et les contrôles tout au long du procédé de conditionnement (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot)
Réaliser le bilan de production : réconciliation, pertes, rendement et analyser les écarts
Mettre en œuvre des opérations de mirage de produits semi-finis/ vrac selon les Bonnes pratiques de fabrication
Diagnostiquer les dysfonctionnements ou des pannes sur les équipements de la ligne de conditionnement
Réaliser les interventions de maintenance de premier niveau selon les procédures et instructions
Mettre en œuvre les opérations de changement de format et les réglages d’approche sur un équipement de la ligne de conditionnement dans le respect des règles BPF et des modes opératoires
Réaliser le nettoyage des matériels et équipements, le vide de ligne et le tri des déchets selon les procédures
Enregistrer les données de conditionnement dans le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication
Analyser les non-conformités lors de la conduite de ligne de conditionnement et prendre les mesures adaptées
Modalités d'évaluation
Les candidats sont évalués selon les modalités suivantes : -Une évaluation écrite concernant la conduite d’une ligne de conditionnement -Cinq mises en situation professionnelles
RNCP36085BC05
Vérification et suivi des données de production de produits de santé (produits pharmaceutiques et produits cosmétiques) dans le cadre de la fiabilisation et de l’optimisation des procédés
Compétences visées
Analyser les données de production apportées par les différents supports (dossiers de traçabilité, outils de management visuel) ou différentes interfaces numériques (systèmes de conduite et système de contrôle …)
Renseigner les outils de suivi d’indicateurs de production et analyser les écarts
Identifier et analyser les non-conformités renseignées dans les dossiers de lot
Rechercher des informations techniques auprès des interlocuteurs appropriés afin de mettre à jour des documents de production
Mettre à jour et modifier des procédures et des modes opératoires afin de garantir la qualité des opérations de production réalisées et la performance industrielle
Transmettre son savoir-faire sur poste de travail (en lien avec les procédures et documents mis à jour)
Proposer des actions correctives en collaboration avec les membres de son équipe et les autres services (maintenance, qualité) dans le cadre de la fiabilisation et de l’optimisation des procédés
Modalités d'évaluation
Les candidats sont évalués selon les modalités suivantes : -Une mise en situation de revue de dossiers de lot -Une mise en situation professionnelle de modification / mise à jour d’un mode opératoire d’utilisation d’un équipement de production. -Une mise en situation de formation au poste sur une activité de fabrication (contrôle, pesée…) à partir d’un support de formation. -Une étude de cas concernant une situation de production
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Les titulaires de la certification TPCI exercent leur emploi dans les secteurs suivants :
Industrie pharmaceutique
Industrie cosmétique
Types d'emplois accessibles
Le titulaire de la certification peut exercer ses activités dans 4 grands types d’emplois visés par la certification :
· Technicien de fabrication/conducteur de procédés de fabrication formes sèches
· Technicien de fabrication/conducteur de procédés de fabrication formes liquides
· Technicien de fabrication/conducteur de procédés de fabrication formes semi-solides
· Conducteur de procédés de conditionnement des produits de santé
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Selon la réglementation des Industries de Santé, toute personne travaillant en production doit avoir bénéficié d’une formation sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Cette formation doit intégrer des savoirs (connaissances des moyens de lutte contre les contaminations, des règles d’hygiène, d’habillage et de circulation à respecter) mais aussi des savoir-faire et des comportements (respect et application des règles qualité, adopter un comportement adapté à l’environnement, réactivité face à une anomalie ou un dysfonctionnement technique).
La certification de TPCI est garante de la connaissance et de l’application des règles qualité BPF mais également des cGMP (version américaine des BPF) de son titulaire et lui permet d’intégrer facilement les Industries de Santé.
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible, Intensité d'embauche et Inadéquation géographique.
2 097 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 4 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 3/5 (Modérée) -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 4/5 (Élevée) -
E5X70— Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée) -
E5X80— Agents de maîtrise et assimilés des industries de process tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Auvergne-Rhône-Alpes 3 294
Île-de-France 2 241
Hauts-de-France 1 965
Nouvelle-Aquitaine 1 962
Occitanie 1 461
Provence-Alpes-Côte d'Azur 1 241
Normandie 1 221
Grand Est 1 210
Bretagne 1 105
Centre-Val de Loire 1 094
Pays de la Loire 896
Bourgogne-Franche-Comté 860
La Réunion 60
Guadeloupe 56
Martinique 25
Corse 16
Mayotte 13
Guyane 5
18 725
projets de recrutement
36 %
jugés difficiles à recruter
22 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 4 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E5X70— Techniciens des industries de process -
E5X80— Agents de maitrise et assimilés des industries de process
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Prérequis à l'entrée
Toute personne titulaire d’un niveau 3 validé (BEP, ou d’un titre RNCP d’OTPCI) ou toute personne justifiant d’un niveau 4 non validé.
Composition du jury — Formation continue, Contrat de professionnalisation, VAE
Nombre et profils de personnes composant le jury : - Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant - Membres extérieurs à l’organisme de certification : au moins 2 représentants des industries de santé - Membre de l’organisme de formation : 1 représentant des formateurs à titre consultatif (ne participant pas aux délibérations du jury)
Composition du jury — Apprentissage
Nombre et profils de personnes composant le jury : - Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant - Membres extérieurs à l’organisme de certification : au moins 2 représentants des industries de santé - Membre de l’organisme de formation : 1 représentant des formateurs à titre consultatif (ne participant pas aux délibérations du jury)
Financement en alternance
Niveau de prise en charge (NPEC) d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par France compétences selon la branche professionnelle (CPNE). Applicable au 01-09-2025.
Prise en charge usuelle
11 830 €
Selon la branche
11 094 € – 12 066 €
Prise en chargeBranches concernées
11 830 €
Valeur par défaut · 208 branches
12 066 €
CPNE chimie, CPNE des industries de santé (CPNEIS), CPNE industries alimentaires diverses, CPNEFP de la branche des industries de produits alimentaires élaborés
11 094 €
CPNEFP dans les établissements d'enseignement privés sous contrat
Liens avec d'autres certifications
Certifications en correspondance (équivalences par blocs).
CodeCertification en correspondance
RNCP34146
Technicien de production industrielle
Anciennes versions
Base légale
Date de décision15-12-2021
Durée de l'enregistrement5 ans
Date d'échéance15-12-2026
Pour plus d'informations · Statistiques
AnnéeCertifiésInsertion 6 moisMétier visé 2 ans
2019
87
90 %
83 %
2018
45
93 %
70 %
2017
69
95 %
62 %
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Où se former
Chargement de l'offre de formation…
Se former en apprentissage
Chargement des formations en apprentissage…
Entrées et sorties de formation
11
entrées en formation
11
parcours menés à terme
100 %
taux d'achèvement
Entrées et sorties de formation — Caisse des Dépôts (open data), tous organismes confondus.
Demande CPF — formations engagées
14
dossiers CPF engagés
53 196 €
montant total engagé
3 800 €
coût moyen par dossier
286 h
durée moyenne
Qui finance ces dossiers (part du montant engagé)
Formations engagées via le CPF — Caisse des Dépôts (open data), tous organismes confondus.