# RNCP36861 - Responsable du développement d’affaires biomédicales (MS) **Code:** RNCP36861 **État:** Publiée ## L'essentiel - **Nomenclature du niveau de qualification:** Niveau 7 - **Codes NSF:** 222, 310 - **FormaCodes:** 34054, 34590, 43454 - **Date d'échéance de l'enregistrement:** 29-09-2023 - **Date d'enregistrement:** 29-09-2022 - **Type d'enregistrement:** Enregistrement sur demande ## Certificateur(s) - ETABLISSEMENT D'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR CONSULAIRE GRENOBLE ECOLE DE MANAGEMENT - SIRET: 81738914100018 ## Résumé de la certification ### Objectifs et contexte de la certification D’après une étude réalisée par les observatoires du médicament portant sur l’évolution des métiers dans les industries de la santé, les entreprises font évoluer leur force de vente vers le key account management et recherchent des commerciaux qui doivent bien comprendre le cycle de vente d’un produit et la complexité des différents décisionnaires, autant dans le secteur public que dans le privé. L’étude indique également que dans les années à venir, le Responsable du développement d’affaires biomédicales devra être un expert de chaque produit de santé et devra également avoir une bonne compréhension des enjeux économiques auxquels sont confrontés ses clients, en étant un véritable gestionnaire de relations entre l’entreprise et son client. De plus, les biotechnologies, domaine pour lequel les acteurs de la région Auvergne Rhône Alpes sont reconnus et pour lequel GEM, organisme de formation, a acquis une certaine réputation. Elles jouent un rôle important dans le domaine de la santé et les attentes des professionnels ont évolué avec la transformation digitale et les nouvelles technologies. Cette certification a donc pour objectif de répondre à ces enjeux pour permettre à ses titulaires de s’insérer durablement dans le métier de Responsable du développement d’affaires biomédicales, en centrant l’acquisition des compétences sur la mission essentielle au Responsable qu’est la gestion des partenariats. ### Activités visées * L'analyse de l’écosystème de la santé et des filières biomédicales * Le développement stratégique d’une offre de produits, solutions ou dispositifs biomédicaux * La contribution à l’élaboration du plan de marketing produit/solution/dispositif biomédical * La mise en place d’actions de communication dans le domaine biomédical à destination de potentiels partenaires ou clients * L'identification et le développement de partenariats commerciaux, industriels et de recherche dans le domaine biomédical * La recherche de financements pour le développement d’une affaire dans la filière biomédicale * L'évaluation de la performance financière d’une affaire biomédicale * La gestion de projets biomédicaux * Le management d’équipes multidisciplinaires inclusives et internationales ### Compétences attestées Conduire une étude de marché du domaine biomédical et des industries de la santé Mettre en place une veille d’intelligence concurrentielle Identifier les principales réglementations de produits, solutions ou dispositifs biomédicaux Proposer une stratégie de développement d’affaires sur un segment des filières biomédicales Evaluer la faisabilité du lancement commercial d’un produit, d’une solution ou d’un dispositif Elaborer un plan de lancement de produit/solution/dispositif biomédical en collaboration avec la direction marketing Promouvoir de manière vulgarisée la notoriété, l’image et la réputation des produits, solutions et dispositifs biomédicaux en portefeuille Présenter un projet biomédical de santé de manière écrite ou orale à des professionnels et éventuellement non-professionnels du secteur de la santé Evaluer des partenaires économiques, industriels ou technologiques potentiels dans le domaine biomédical Négocier des contrats de partenariats de développement de produits ou de collaborations technologiques Sélectionner les dispositifs de financements accessibles pour l’entreprise dans le cadre d’un projet de développement Assurer la pérennité du projet de développement d’affaires Identifier les leviers de performance d’une activité Elaborer le budget prévisionnel du projet de développement Evaluer la rentabilité des investissements de l’entreprise ou d’un projet Gérer un portefeuille de projets pluridisciplinaires en évaluant les facteurs de risques Elaborer le plan d’action opérationnel d’un projet de développement d’affaires biomédicales Piloter le suivi de la mise en œuvre du projet Structurer une équipe multidisciplinaire, multiculturelle et inclusive autour d’un projet biomédical Mettre en place les conditions du travail collaboratif en mobilisant les techniques et outils ad hoc Accompagner le processus collaboratif d’une équipe transdisciplinaire, interculturelle internationale et inclusive ## Blocs de compétences ### RNCP36861BC01 - Définir la stratégie de développement d’affaires biomédicales **Liste de compétences:** Conduire une étude de marché du domaine biomédical et des industries de la santé en réalisant un diagnostic des tendances et évolutions du secteur, en caractérisant les tailles et croissances de marché comme les principaux acteurs et les chaînes de fournisseurs afin d’identifier des opportunités de développement de produits, solutions ou dispositifs biomédicaux. Mettre en place une veille d’intelligence concurrentielle en créant à la fois un système d’alerte basé sur différents médias et sources d’information du secteur biomédical et des propriétés intellectuelles, et en analysant les pratiques potentielles des concurrents afin d’adapter et d’actualiser sa stratégie de développement d’affaires en fonction des prévisions futures de marché élaborées. Identifier les principales réglementations de produits, solutions ou dispositifs biomédicaux en ayant recours aux sources légales et réglementaires adéquates au niveau national, européen et international afin de mettre en place une stratégie marketing la respectant et l’optimisant. Proposer une stratégie de développement d’affaires sur un segment des filières biomédicales qui soit cohérente avec les besoins de développement de l’entreprise en proposant des leviers de développement adéquats et en veillant à identifier les projets d’affaires qui seraient potentiellement valorisables, afin de contribuer au positionnement concurrentiel de l’entreprise et sa visibilité sur le marché visé. Evaluer la faisabilité du lancement commercial d’un produit, d’une solution ou d’un dispositif biomédical en analysant les objectifs de l’entreprise et les leviers de développement potentiels identifiés sur le marché ainsi qu’en mesurant les moyens de l’entreprise afin de déterminer l’opportunité d’un développement sur le segment de marché lié. Elaborer un plan de lancement de produit/solution/dispositif biomédical en collaboration avec la direction marketing en proposant une analyse de situation approfondie de l’environnement biomédical incluant les leviers-clefs de développement, en évaluant les alternatives stratégiques et en proposant des initiatives tactiques afin d’assurer le succès du développement marketing sur le marché en cohérence avec la stratégie marketing globale de l’entreprise. **Modalités d'évaluation:** Etude de cas Analyse de l’écosystème biomédical à partir d’un produit, d’un portefeuille de solutions ou dispositifs biomédicaux, ou d’un segment de marché, comprenant : - le diagnostic des tendances et évolutions du secteur sur ce produit, solution ou dispositif biomédical - la taille et la croissance du marché concerné - les principaux acteurs et fournisseurs - un benchmark de la concurrence - une étude des brevets ou propriétés légales déposés pouvant impacter le développement du produit, solution ou dispositif - Des points de vigilance en matière de réglementation Production écrite. Production collective. Etude de cas Analyse des axes de développement d’un portefeuille produits d’une ou plusieurs sociétés de biotechnologie cotées en bourse comprenant : - les critères-clés de valorisation des entreprises - les leviers de développement et l’impact des choix stratégiques de l’entreprise, et en particulier le développement d’affaires, sur la valorisation - une proposition stratégique de développement du portefeuille Production écrite. Production collective. Mise en situation professionnelle Evaluation de faisabilité de lancement d’un produit, d’une solution ou d’un dispositif biomédical que le candidat a la charge de commercialiser. Il évalue la faisabilité du lancement du produit, de la solution ou du dispositif. Production écrite. Production individuelle. Mise en situation professionnelle Plan de lancement de produit/solution/dispositif biomédical concernant un segment de marché ou un produit/solution/dispositif biomédical Soutenance orale avec support. Production collective suivie de questions individuelles à l’oral. ### RNCP36861BC02 - Concevoir et valoriser des partenariats biomédicaux stratégiques **Liste de compétences:** Promouvoir de manière vulgarisée la notoriété, l’image et la réputation des produits, solutions et dispositifs biomédicaux en portefeuille en contribuant à l’élaboration du plan de communication technique ou scientifique (orienté BtoB et/ou BtoC), incluant l’approche stratégique (comparatif concurrentiel technique et argumentatif) et opérationnelle (canaux, moyens et outils de communication), en tenant compte des spécificités régionales, nationales et internationales du territoire ou du marché visé, en vue d’optimiser la communication vers les publics visés et favoriser le développement des affaires de l’entreprise. Présenter un projet biomédical de santé de manière écrite ou orale à des professionnels et éventuellement non-professionnels du secteur de la santé (spécialistes, prescripteurs, investisseurs, utilisateurs finaux, etc.) en indiquant les avantages et les caractéristiques d’une proposition médicale et en adaptant sa posture et son discours aux profils et besoins spécifiques de ces derniers afin de les convaincre des bénéfices du projet. Evaluer des partenaires économiques, industriels ou technologiques potentiels dans le domaine biomédical en les identifiant et en calculant le partage de valeur à opérer afin de sceller des alliances stratégiques concurrentielles et pérennes. Négocier des contrats de partenariats de développement de produits ou de collaborations technologiques, en évaluant les risques et les bénéfices du partenariat et en s’appuyant sur des ressources expertes (juridique, financières, etc), afin de conclure un accord répondant aux besoins de chaque partie. **Modalités d'évaluation:** Cas pratique Note d’identification de canaux, médias (physiques et numériques) et orientations d’informations susceptibles d’être exploités dans une campagne de communication. Production écrite. Production individuelle. Mise en situation professionnelle Présentation orale d’un projet biomédical devant un public fictif de professionnels du secteur de la santé, spécialistes, non spécialistes ou investisseurs. Production orale. Production individuelle. Etude de cas Valorisation financière de produit/solution/dispositif biomédical en voie de développement avec une approche VAN (valeur ajoutée nette) intégrant les risques de développement dans le contexte d’un partenariat potentiel. Production écrite. Production collective. Retour d’expérience sur une situation de négociation Rapport d’analyse de situation de négociation Le candidat négocie un partenariat de développement en groupe et remet un rapport à l’évaluateur. Production écrite. Production individuelle. ### RNCP36861BC03 - Optimiser la performance financière d’un projet biomédical **Liste de compétences:** Sélectionner les dispositifs de financements accessibles pour l’entreprise dans le cadre d’un projet de développement, en évaluant d’une part leurs coûts, leurs risques et leurs opportunités au regard du type d’affaire ou de projet biomédical à financer, compte tenu de son ROI (Retour sur Investissement) et de sa temporalité, en les mettant d’autre part en perspective avec la situation de l’entreprise, afin de choisir le mode de financement et/ou la structure capitalistique les plus adaptés au succès du projet/de l’affaire. Assurer la pérennité du projet de développement d’affaires en réalisant une estimation des flux de trésorerie prévisionnels du projet, de manière à anticiper les nouveaux ou futurs besoins de financement. Identifier les leviers de performance d’une activité en analysant les résultats financiers de l’entreprise, d’une unité ou d’un projet, afin d’évaluer le type de développement d’affaires le plus pertinent à viser, au regard de la situation financière de l’entreprise. Elaborer le budget prévisionnel du projet de développement en définissant la durée, les ressources à mobiliser et leurs coûts ainsi que le niveau de qualité requis, afin de déterminer le seuil de rentabilité et les différentes formes de performance (renommée, exigence règlementaire) que pourrait poursuivre l’entreprise. Evaluer la rentabilité des investissements de l’entreprise ou d’un projet en utilisant des techniques de calculs d’analyse financière spécifiques (rNPV- risk adjusted net present value) visant à évaluer la valeur actuelle nette, afin d’estimer les probabilités de succès de l’affaire et notamment selon les différentes phases de développement du projet. **Modalités d'évaluation:** Etude de cas Rapport financier A partir d’un cas d’entreprise dans le domaine de la biotech, le candidat doit répondre à des problématiques financières liées à la performance et au budget de l’entreprise. Production collective suivie d’une soutenance orale individuelle ### RNCP36861BC04 - Piloter un projet biomédical multidisciplinaire et multiculturel **Liste de compétences:** Gérer un portefeuille de projets pluridisciplinaires en évaluant les facteurs de risques, en mettant en place des outils de gestion des risques, de dépenses, de qualité (normes) et en prenant en compte le contexte environnemental dans lequel s’inscrit le projet ainsi qu’en procédant à des révisions et réajustements le cas échéant, afin de mener la stratégie de développement biomédical de manière consensuelle entre acteurs impliqués. Elaborer le plan d’action opérationnel d’un projet de développement d’affaires biomédicales en prenant en compte la dimension technologique du produit, de la solution ou du dispositif en définissant les objectifs, les jalons expérimentaux, les contraintes légales, et les étapes de mise en œuvre et en déterminant les rôles des parties-prenantes, afin d'assurer la viabilité commerciale du projet. Piloter le suivi de la mise en œuvre du projet en mesurant régulièrement son avancée à l’aide d’outils de pilotage et en élaborant des indicateurs de qualité, de suivi budgétaire et de performance, afin de mesurer son succès et d’appliquer des mesures adaptatives permettant de garantir l’atteinte des objectifs en adéquation avec la stratégie de l’entreprise et les besoins des clients. Structurer une équipe multidisciplinaire, multiculturelle et inclusive autour d’un projet biomédical, en identifiant les rôles et responsabilités de chacun, les modalités de travail collaboratif et les points de vigilance, dont la confidentialité, liés aux phases de travail et de livrables avec les partenaires externes, afin de favoriser l’efficacité du travail fourni et la cohésion d’équipe. Mettre en place les conditions du travail collaboratif en mobilisant les techniques et outils ad hoc (animation de réunions, suivi de projet…), en veillant à une bonne interaction entre les métiers et en s’assurant de la compréhension des objectifs par chacun.e, afin de renforcer l’efficacité du projet et l’atteinte des objectifs business. Accompagner le processus collaboratif d’une équipe transdisciplinaire, interculturelle internationale et inclusive en adaptant sa communication et son management aux situations de travail ainsi qu’aux différentes formes de diversité, culture et handicap, afin de soutenir la motivation et l’engagement de chacun dans les différentes actions et livrables à réaliser. **Modalités d'évaluation:** Mise en situation professionnelle : Proposition de projet biomédical constituée de : * Evaluation des facteurs de risques et proposition des pistes pour les minimiser (A4.1.C1) * Plan d’action avec objectifs et rétroplanning (A4.1.C2) * Proposition d’indicateurs de qualité, de suivi budgétaire et de performance adaptés au projet (A4.1.C3). Production écrite collective suivie d’une soutenance orale individuelle. Cas Pratique Note de constitution d’équipe A partir d’un mandat requis pour un projet de développement biomédical, le candidat est amené à proposer une structuration d’équipe, localiser les ressources, et ensuite sur la base des membres de l'équipe attribués, identifier et envisager des approches pour aborder la dynamique de l'équipe – y compris dans sa dimension inclusive- et les problèmes de processus. Prestation orale individuelle. Production écrite en binôme. Mise en situation professionnelle fictive Jeu de rôle d’une réunion de pilotage Le candidat doit mener une réunion de pilotage sur un projet de développement d’un produit, solution ou dispositif Prestation orale individuelle. Mises en situation professionnelle Le candidat répond à des problématiques de travail collaboratif (prise de poste en distanciel, aménagement pour l’accueil d’un handicap, etc.) Production écrite individuelle. ## Secteur d'activité et type d'emploi ### Secteurs d'activités Le Responsable du développement d’affaires biomédicales exerce principalement dans les secteurs de la santé, des biotechnologies et dans l’industrie pharmaceutique. Dans les grandes entreprises, il sera souvent rattaché au directeur commercial, directeur marketing ou directeur développement. Dans les petites structures, il pourra être rattaché à la direction générale de l’entreprise avec des activités davantage dédiées au marketing. ### Type d'emplois accessibles Les fonctions associées au métier de Responsable du développement d’affaires biomédicales sont répertoriées sous différentes appellations sur le marché de l’emploi : - Chef de produit - Business développeur - Ingénieur/ Chargé d’affaires dans la santé / Chargé d’affaires médicales - Ingénieur biomédical en industrie - Ingénieur en biotechnologie en industrie - Responsable de développement marché médical santé - Responsable de développement produits - Ingénieur d’affaires biomédical en industrie - Ingénieur en biotechnologie en industrie - Chef de projet affaires / Medical Project Manager - Responsable de projets R&D ### Code(s) ROME H1102 ### Références juridiques des réglementations d'activité Néant ## Marché du travail Indicateurs au niveau des familles professionnelles (FAP) des métiers visés, agrégés au niveau national — France Travail / DARES (open data). ### Tensions de recrutement (DARES 2024) - **Niveau de tension :** Élevée (4/5) - **Facteurs principaux :** Intensité d'embauche, Manque de main-d'œuvre disponible - **Salaire médian (mensuel) :** 2 556 € - **Familles professionnelles (FAP) :** 2 — elles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 4 sur 5) : le niveau ci-dessus est une moyenne pondérée par l'emploi, il ne vaut pas pour chacune d'elles - R2X80 — Attachés commerciaux · tension 4/5 (Élevée) - R4X91 — Technico-commerciaux · tension 3/5 (Modérée) ### Besoins en main-d'œuvre (BMO 2026) - **Projets de recrutement :** 31 127 - **Jugés difficiles à recruter :** 41 % - **Emplois saisonniers :** 2 % - **Familles professionnelles (FAP) :** 2 - R2X80 — Attachés commerciaux - R4X91 — Technico-commerciaux ## Voies d'accès ### Prérequis à l'entrée en formation Sont recevables les candidatures d’étudiants titulaires d’un des diplômes suivants : Diplôme d’ingénieur habilité par la Commission des Titres d’Ingénieur (liste CTI) Diplôme d’une école de management habilitée à délivrer le grade national de Master (liste CEFDG) Diplôme de 3ème cycle habilité par les autorités universitaires (DEA, DESS, Master…) ou diplôme professionnel de niveau 7 Diplôme de M1 ou équivalent, pour des auditeurs justifiant d’aux moins trois années d’expérience professionnelle. Titre inscrit au RNCP niveau 7 (ancienne nomenclature niveau I) Diplôme étranger équivalent aux diplômes français exigés ci-dessus. Conditions d’accès dérogatoires : a) Dans la limite de 40 % maximum de l’effectif de la promotion suivant la formation Mastère Spécialisé concernée, sont recevables après une procédure VAPP (Validation des Acquis Professionnels et Personnels), les candidatures de personnes justifiant à minima de 5 années d’expérience professionnelle (hors stage, césure, cursus initial en alternance). Pour cette voie d’accès, une description du dispositif de la VAPP permettant d'apprécier les connaissances, les méthodes et les savoir-faire du candidat, comportant notamment la composition de la commission pédagogique, devra être présentée ainsi que toute pièce constitutive de ce dispositif adaptée au programme. b) Par dérogation pour 30 % maximum du nombre d’étudiants suivant la formation Mastère Spécialisé concernée, sont recevables les candidatures d’étudiants titulaires d’un des diplômes suivants : - Niveau M1 validé ou équivalent sans expérience professionnelle - Diplôme de L3 justifiant d’une expérience adaptée de 3 ans minimum Le pourcentage total des dérogations prévues au a) et au b) ci-dessus ne doit pas excéder 40%. Un entretien d’entrée est organisé et donne lieu à la validation du niveau d’anglais requis et à la validation du background scientifique ou industriel. ### Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Contrat de professionnalisation Le Directeur des Programmes de GEM ou son représentant. Il assure la présidence du Jury. Le Directeur des programmes MS Titre ou à défaut son représentant. Le(s) Responsable(s) du programme ou à défaut les Responsables du titre. Le Responsable académique ou un membre de la faculté qui enseigne sur le programme ou qui représente l’un des Départements de Formation et de Recherches respectivement de GEM et du partenaire. Les membres extérieurs à l’organisme de formation, représentants du secteur professionnel comptent pour 50% des membres conviés. ### Composition du jury — Apprentissage Le Directeur des Programmes de GEM ou son représentant. Il assure la présidence du Jury Le Directeur des programmes MS Titre ou à défaut son représentant Le(s) Responsable(s) du programme ou à défaut les Responsables du titre Le Responsable académique ou un membre de la faculté qui enseigne sur le programme ou qui représente l’un des Départements de Formation et de Recherches respectivement de GEM et du partenaire Les membres extérieurs à l’organisme de formation, représentants du secteur professionnel comptent pour 50% des membres conviés. ### Composition du jury — VAE Le Responsable académique de la VAE / Président du jury Le Responsable du programme de la certification visée (sauf si le RP assure un enseignement dans un processus formatif proposé dans le cadre de la VAE) Des représentants professionnels qualifiés du domaine de la certification, représentant au moins 50% des membres du jury. Il doit concourir à une représentation équilibrée hommes / femmes. ## Financement en alternance (NPEC) Niveau de prise en charge d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par France compétences par branche professionnelle (CPNE). - **Prise en charge usuelle:** 9 250 € - **Selon la branche:** 8 500 € – 10 098 € | Prise en charge | Branches concernées | |---|---| | 9 250 € | Valeur par défaut · 207 branches | | 10 098 € | CPNE de l'ingénierie, des services informatiques et du conseil, CPNEFP dans les établissements d'enseignement privés sous contrat | | 9 500 € | CPNE des industries de santé (CPNEIS) | | 9 000 € | CPNE chimie | | 8 600 € | CPNEFP ICGV entreprises de la viande | | 8 500 € | CPNE Branche Caoutchouc | ## Base légale - **Date de décision:** 29-09-2022 - **Durée de l'enregistrement (années):** 1 - **Date d'échéance de l'enregistrement:** 29-09-2023 ## Statistiques | Année | Certifiés | Dont VAE | Insertion globale 6 mois | Insertion métier 2 ans | |---|---|---|---|---| | 2019 | 38 | 0 | 79 % | 100 % | | 2018 | 46 | 0 | 88 % | 100 % | | 2017 | 26 | 0 | 96 % | 100 % | ## Liens avec d'autres certifications - **Anciennes versions:** RNCP14625 - **Nouvelle(s) certification(s):** RNCP38588 ## Pour plus d'informations **Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/36861/ --- *Généré le 08/10/2026 à 09:34*