# RNCP3940 - Industries chimiques et pharmaceutiques option essais cliniques et validation

**Code:** RNCP3940
**État:** Publiée

## L'essentiel
- **Nomenclature du niveau de qualification:** Niveau 6
- **Sigle:** Licence Professionnelle — Licence professionnelle
- **Codes NSF:** 222
- **Type d'enregistrement:** Enregistrement de droit

## Certificateur(s)
- MINISTERE DE L'EDUCATION NATIONALE
- Université de Poitiers
  - Site web: http://www.univ-poitiers.fr

## Résumé de la certification
### Objectifs et contexte de la certification
A compléter (Reprise)

### Activités visées
Ce professionnel intervient dans la gestion des essais thérapeutiques « data management et monitoring» et dans le domaine de l’assurance qualité des systèmes d’information «la validation informatique». Comme data manager ou Attaché de recherche clinique, il participe aux recherches visant à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un produit de santé. En assurant l’interface entre le médecin investigateur et le biostatisticien, il gère les données scientifiques et numériques recueillies au moyen d’une base de données informatique. Le Data Management est l'activité de la recherche clinique qui contribue à assurer la documentation et la qualité de la base de données cliniques dans laquelle seront reportees les informations recueillies au cours des essais thérapeutiques. L’attaché de recherche clinique ou ARC accompagne le médecin dans le recueil des données du patient selon les exigences réglementaires.  La validation des systèmes informatisées (matériels, logiciels, procédures, cahier des charges, utilisateurs) dans l’industrie pharmaceutique permet de garantir la qualité des activités informatiques selon les exigences réglementaires (bonnes pratiques de fabrication, laboratoire, clinique). L’objectif de la validation est de vérifier les spécifications (utilisateur, fonctions conceptions et construction) par des qualifications d’installation d’opération, de performance et de conception selon les plans de validation.

### Compétences attestées
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## Secteur d'activité et type d'emploi
### Secteurs d'activités
Ce professionnel travaille dans les laboratoires pharmaceutiques ou dans les sociétés de service des secteurs pharmaceutique ou agroalimentaire.

### Type d'emplois accessibles
Il exerce le métier d’assistant data manager, d’assistant biostatisticien, d’assistant ingénieur validation ou d'attaché recherche clinique.

### Code(s) ROME
H1206

### Références juridiques des réglementations d'activité
A compléter (Reprise)

## Marché du travail
Indicateurs au niveau des familles professionnelles (FAP) des métiers visés, agrégés au niveau national — France Travail / DARES (open data).

### Tensions de recrutement (DARES 2024)
- **Niveau de tension :** Très élevée (5/5)
- **Facteurs principaux :** Manque de main-d'œuvre disponible
- **Salaire médian (mensuel) :** 2 955 €
- **Familles professionnelles (FAP) :** 2
  - N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement · tension 5/5 (Très élevée)
  - N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) · tension 5/5 (Très élevée)

### Besoins en main-d'œuvre (BMO 2026)
- **Projets de recrutement :** 15 297
- **Jugés difficiles à recruter :** 46 %
- **Emplois saisonniers :** 4 %
- **Familles professionnelles (FAP) :** 2
  - N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement
  - N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)

## Voies d'accès
**Modalités d'accès :** Formation initiale, Formation continue, Contrat de professionnalisation, VAE

### Prérequis à l'entrée en formation
A compléter (Reprise)

### Composition du jury — Formation initiale
Personnes ayant contribué aux enseignements (loi n° 84-52 du 26 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur)

### Composition du jury — Formation continue, Contrat de professionnalisation
Idem

### Composition du jury — VAE
Enseignants-chercheurs et professionnels

## Pour plus d'informations
http://www.univ-poitiers.fr/

**Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/3940/

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*Généré le 14/10/2026 à 18:06*