RNCP39452
Active
· Niveau 7
Ingénieur diplômé de l'Ecole d'ingénieurs Denis-Diderot de l'Université Paris Cité, spécialité Génie Biomédical
Certificateur · MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
Formacode(s)
Date d'échéance de l'enregistrement
31-08-2027
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Partenaires habilités
1 organisme habilité, d'après la liste publiée par France compétences : 1 à former et organiser l'évaluation.
OrganismeSIRETHabilitation
METIERS DES INDUSTRIES DE SANTE ET BIEN ETRE
45212801000041
Former et organiser l'évaluation
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
Avec un chiffre d’affaires annuel de 31,2 Md€, en croissance de 2% par an, le secteur du dispositif médical est très dynamique en France. Il compte aujourd’hui 1500 entreprises dont 93% de start-ups et PME et génère 85 000 emplois directs. Ce secteur est en plein essor, comme l’atteste le plan France 2030 annoncé par le gouvernement. L’objectif ambitieux de ce plan est de « revenir à la tête d’une médecine plus prédictive, plus préventive, plus innovante, plus personnalisée et avec un tissu productif davantage fabriqué en France ». De nombreuses solutions technologiques sont en cours de développement notamment par les ingénieurs des entreprises du secteur biomédical comme mettre au point des robots d’assistance chirurgicale, développer les techniques de production nouvelles telles que l’impression 3D et/ou améliorer la performance et la tolérance à long terme des implants et prothèses. Développer ces dispositifs médicaux requiert en effet des compétences pluridisciplinaires, à l'interface des sciences de l’ingénieur, des sciences du vivant, de la réglementation et de la médecine. L’ensemble de ces disciplines sont réunies au sein de l’Université Paris Cité, et son école d’ingénieur EIDD peut s’appuyer sur les enseignants chercheurs et ingénieurs de ces disciplines pour proposer une formation dédiée à la conception, la fabrication et la maintenance de dispositifs médicaux innovants (personnalisés, connectés).
Les ingénieurs diplômés en « Génie Biomédical » de l’EIDD sont des ingénieurs polyvalents avec des compétences en mathématiques, informatique, physique, chimie et biologie, conscients des enjeux réglementaires des dispositifs médicaux et capables de faire l’interface avec les professionnels de santé.
Pour ce faire, ils sont capables:
De concevoir, dimensionner et étudier le cycle de vie du dispositif médical
De prendre en compte les contraintes liées à l’usage médical et à l’interaction avec le vivant
D'instrumenter un dispositif médical et traiter les données.
Activités visées
Développement de solutions matérielles et technologiques pour concevoir, fabriquer et/ou entretenir des dispositifs médicaux innovants (personnalisés, connectés).
Identification des stratégies pour améliorer la performance de dispositifs médicaux existants.
Optimisation des méthodes, des procédés de production, permettant d’identifier les enjeux pour améliorer la qualité de production.
Gestion du cycle de vie du dispositif médical (depuis l’analyse du besoin client jusqu'à la commercialisation, en passant par le développement, l’industrialisation et les tests)
Organisation, planification et suivi de l’avancement de projets complexes par leur pluridisciplinarité, par les contraintes de la réglementation nationale et/ou internationale codifiant la conception de dispositifs médicaux, la manipulation du vivant ou des données relatives au vivant, et par les enjeux éthiques et environnementaux concernés.
Évaluation de la faisabilité d’un projet et anticipation des contraintes techniques et réglementaires du dispositif médical, et les risques pouvant perturber son bon déroulement.
Mobilisation, coordination, et animation d’un réseau d’équipes pluridisciplinaires, aussi bien nationales qu’internationales.
Développement et entretien des relations avec les acteurs du dispositif médical (professionnels de santé, autorités de santé, organismes de normalisation et de certification, fournisseurs et sous-traitants) et travail en collaboration avec les différents départements de l’entreprise (R&D, Affaires Cliniques, Réglementaires, Direction Générale, Fabrication, Achat, Vente, Marketing, SAV et qualité).
Mise en œuvre d’une démarche qualité relative à la conception et au déploiement de dispositifs médicaux.
Participation à l’élaboration de la documentation technique et au montage de dossiers de marquage CE médical ou de dépôt de brevet.
Création et présentation des rapports d’analyses argumentés et rigoureux sur les sujets adressés en langue française ou anglaise.
Mise en place d’une veille scientifique et technologique dans le domaine des biomatériaux et des dispositifs médicaux.
Production des supports de formation pour les utilisateurs de dispositifs médicaux (professionnels de santé notamment).
Collecte et analyse des données expérimentales in vitro, in vivo chez l’animal ou cliniques à des fins d’innovation ou de certification de dispositifs médicaux.
Conseil et formation pour le secteur hospitalier, de l’industrie de la santé (dispositifs médicaux, matériel d'imagerie médicale et de radiologie, instruments médico-chirurgicaux, …) et/ou des biotechnologies.
Compétences attestées
L’ingénieur diplômé en « génie biomédical » dispose des compétences attestées suivantes:
Appliquer les outils de l’ingénierie issus de la mécanique, des procédés, du traitement du signal, de la programmation, des sciences du vivant et de l’instrumentation au domaine médical pour concevoir, personnaliser ou améliorer des dispositifs médicaux.
Exploiter les sciences et technologies modernes telles que la simulation numérique, la microfluidique, l’intelligence artificielle ou les procédés additifs pour innover dans le secteur biomédical.
Garantir la biocompatibilité et la biofonctionnalité des dispositifs médicaux en contact direct avec les tissus humains.
Mettre en place une veille scientifique et technologique en trouvant l’information pertinente dans le domaine des biomatériaux et des dispositifs médicaux, et assurer son suivi.
Établir le cahier des charges traduisant fidèlement les besoins des professionnels de santé dans le respect des normes en vigueur et des contraintes environnementales (cycle de vie).
Élaborer un système répondant à ce cahier des charges (notamment mettre en œuvre des biomatériaux, des méthodes de production ou des capteurs adaptés aux fonctions attendues du dispositif médical).
Collecter et analyser des données expérimentales in vitro, in vivo chez l’animal ou chez l’homme à des fins de certification de dispositifs médicaux.
Optimiser les méthodes, identifier les enjeux pour améliorer les performances du dispositif médical.
Analyser les enjeux sociaux, économiques et éthiques de ses projets, et traduire en actions spécifiques sa place d’ingénieur en génie biomédical dans son entreprise, son laboratoire ou son service hospitalier.
Respecter les usages et mettre en œuvre la règlementation dans les domaines de l’éthique, l’hygiène et sécurité, du développement durable et de la responsabilité environnementale (écoconception, cycle de vie des dispositifs médicaux…) et accompagner les transitions, notamment numériques, énergétiques et environnementales
Utiliser les outils d’aide à la résolution de problèmes tout en évaluant leur criticité : AMDEC (Analyse des Modes de Défaillances, Pareto, 5M, matrice de décision, etc.).
Respecter les usages et mettre en œuvre la réglementation relative aux biomatériaux et aux dispositifs médicaux (marquage et enregistrement des dispositifs médicaux).
Rédiger et gérer des projets (objectifs, qualité, coût, marché, délais, risques, éthique, réglementation) et conduire une ou plusieurs équipe(s) pour les porter.
Interagir et collaborer avec des équipes d’expertises complémentaires et variées, en contexte international et interculturel, y compris à distance.
Communiquer à des fins de formation ou de transfert des connaissances, par voie orale et par voie écrite, en français et en anglais.
Négocier et arbitrer en interne comme en externe
Entreprendre et innover, dans le cadre de projets personnels ou par l’initiative et l’implication au sein de l’entreprise dans des projets entrepreneuriaux (start-up, dépôt de brevet, appel à projets) dans le domaine biomédical.
Blocs de compétences · 4
RNCP39452BC01
Concevoir et spécifier des dispositifs médicaux innovants en tenant compte de leur cycle de vie et de leur utilisation en lien avec le vivant
Compétences visées
Appliquer les outils de l’ingénierie issus de la mécanique, des procédés, du traitement du signal, des sciences du vivant et de l’instrumentation au domaine médical pour concevoir, personnaliser ou améliorer des dispositifs médicaux.
Exploiter les sciences et technologies modernes telles que la simulation numérique, la microfluidique, l’intelligence artificielle ou les procédés additifs pour innover dans le secteur biomédical.
Garantir la biocompatibilité et la biofonctionnalité des dispositifs médicaux en contact direct avec les tissus humains.
Etablir le cahier des charges traduisant fidèlement les besoins des professionnels de santé dans le respect des normes en vigueur et des contraintes environnementales (cycle de vie).
Mettre en place une veille scientifique et technologique en trouvant l’information pertinente dans le domaine des biomatériaux et des dispositifs médicaux, et assurer son suivi.
Modalités d'évaluation
Réalisation d’un projet de conception de dispositif médical, évaluation de la capacité à utiliser des outils numériques adaptés (CAO, traitement du signal, PLM etc…). Présentation écrite et orale (individuelle et en groupe) du projet global : restitution de la maquette numérique du projet. Présentation orale sur la base d’analyse d’articles dans le domaine des dispositifs médicaux devant des enseignants de l’école et/ou des partenaires industriels. Les périodes en entreprise donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par l’école au travers d’un rapport et d’une soutenance.
RNCP39452BC02
Mettre en œuvre des solutions matérielles et technologiques pour le dispositif médical
Compétences visées
Collecter et analyser des données expérimentales in vitro, in vivo chez l’animal ou chez l’homme à des fins de certification de dispositifs médicaux.
Optimiser les méthodes, identifier les enjeux pour améliorer les performances du dispositif médical.
Elaborer un système répondant à un cahier des charges (notamment mettre en œuvre des biomatériaux, des méthodes de production ou des capteurs adaptés aux fonctions attendues du dispositif médical).
Modalités d'évaluation
Etude de cas (proposée par l’entreprise ou par l’école) notamment concernant la caractérisation (propriétés mécaniques et traitement du signal) et la fabrication de dispositifs médicaux. Productions orales devant des enseignants de l’école et/ou des partenaires industriels. Les périodes en entreprise donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par l’école au travers d’un rapport et d’une soutenance.
RNCP39452BC03
Déployer la démarche qualité en respectant les contraintes réglementaires et de développement durable du dispositif médical
Compétences visées
Analyser les enjeux sociaux, économiques et éthiques de ses projets, et traduire en actions spécifiques sa place d’ingénieur en génie biomédical dans son entreprise, son laboratoire ou son service hospitalier.
Respecter les usages et mettre en œuvre la règlementation dans les domaines de l’éthique, l’hygiène et sécurité, du développement durable et de la responsabilité environnementale (écoconception, cycle de vie des dispositifs médicaux…) et accompagner les transitions, notamment numériques, énergétiques et environnementales
Utiliser les outils d’aide à la résolution de problèmes tout en évaluant leur criticité : AMDEC (Analyse des Modes de Défaillances, Pareto, 5M, matrice de décision, etc.).
Respecter les usages et mettre en œuvre la réglementation relatifs aux biomatériaux et aux dispositifs médicaux (marquage et enregistrement des dispositifs médicaux).
Modalités d'évaluation
Etude de cas (proposé par l’entreprise ou par l’école) notamment dans le domaine des dispositifs médicaux. Productions orales devant des enseignants de l’école et/ou des partenaires industriels. Les périodes en entreprise donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par l’école au travers d’un rapport et d’une soutenance.
RNCP39452BC04
Conduire un projet, conseiller et former dans les technologies de la santé.
Compétences visées
Rédiger et gérer des projets (objectifs, qualité, coût, marché, délais, risques, éthique, réglementation) et conduire une ou plusieurs équipe(s) pour les porter.
Entreprendre et innover, dans le cadre de projets personnels ou par l’initiative et l’implication au sein de l’entreprise dans des projets entrepreneuriaux (start-up, dépôt de brevet, appel à projets) dans le domaine biomédical.
Interagir avec des équipes d’expertises complémentaires et variées, en contexte international et interculturel.
Communiquer à des fins de formation, de conseil ou de transfert des connaissances, par voie orale et par voie écrite, en français et en anglais, en ciblant le contenu adapté à son interlocuteur.
Négocier et arbitrer en interne comme en externe
Modalités d'évaluation
Rendu écrit d’un business plan ou d’une demande de subvention : présentation du projet et de l’organisation de l’équipe projet. Présentation orale en anglais sur la base d’analyse d’article dans le domaine des dispositifs médicaux devant des enseignants de l’école et/ou des partenaires industriels. Les périodes en entreprise donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par l’école à travers une communication dans un colloque et une évaluation des capacités à interagir au sein d’une équipe.
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Les diplômés de la spécialité « génie biomédical » de l’EIDD exercent leur activité au sein d’entreprises françaises ou internationales : start-ups, PMI/PME, bureaux d’études et sociétés d’ingénierie, agences de moyens et grands établissements de recherche. Les secteurs visés sont :
L’industrie des technologies médicales (Medtech)
Les établissements de service et d’intégration des technologies médicales
Les services hospitaliers ou laboratoires de fabrication ou d’utilisation de dispositifs médicaux
Types d'emplois accessibles
Ingénieur d’application
Ingénieur support
Responsable de conception/production
Responsable recherche et développement
Chef de produit
Conseiller et formateur auprès des soignants et partenaires scientifiques
Cadre technico-commercial
Ingénieur développement produit
Chef de projet
Ingénieur qualité
Responsable de contrôle qualité.
Métiers visés (ROME)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 867 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens d'étude, recherche et développement, Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) et Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 2 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée) -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée) -
N1X91— Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) tension 2/5 (Faible)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Île-de-France 5 360
Auvergne-Rhône-Alpes 2 830
Occitanie 1 787
Provence-Alpes-Côte d'Azur 1 165
Hauts-de-France 899
Nouvelle-Aquitaine 815
Grand Est 721
Pays de la Loire 716
Bourgogne-Franche-Comté 513
Bretagne 505
Centre-Val de Loire 490
Normandie 463
La Réunion 24
Mayotte 19
Corse 13
Guadeloupe 11
Martinique 8
Guyane 8
16 347
projets de recrutement
46 %
jugés difficiles à recruter
5 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens d'étude, recherche et développement, Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) et Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) (nomenclature FAP).
-
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) -
N1X91— Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur)
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Non
Formation continue
Non
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Non
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
Recrutement avec un diplôme de niveau 5 dans le domaine scientifique ou technique.
Composition du jury — Apprentissage
Le jury est constitué de 5 personnes : - Directeur de l’Ecole d’Ingénieur - Directeur des Etudes - Responsable de la spécialité Génie biomédical - Un enseignant de la spécialité Génie biomédical - Un représentant du monde socio-professionnel.
Composition du jury — VAE
Le jury est composé d’au moins 3 personnes qualifiées au titre de la certification visée : - Directeur des études - Directeur de l’école - Un enseignant de la spécialité
Financement en alternance
Niveau de prise en charge (NPEC) d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par France compétences selon la branche professionnelle (CPNE). Applicable au 01-09-2025.
Prise en charge usuelle
11 479 €
Selon la branche
10 000 € – 11 479 €
Prise en chargeBranches concernées
11 479 €
Valeur par défaut · 212 branches
10 000 €
CPNEFP de l'enseignement privé indépendant
Base légale
Date d'échéance31-08-2027
Dernière délivrance possible01-09-2027