# RNCP4906 - Industries chimiques et pharmaceutiques spécialité Développement et production pharmaceutique **Code:** RNCP4906 **État:** Publiée ## L'essentiel - **Nomenclature du niveau de qualification:** Niveau 6 - **Sigle:** Licence Professionnelle — Licence professionnelle - **Codes NSF:** 222 - **Date d'échéance de l'enregistrement:** 31-10-2019 - **Type d'enregistrement:** Enregistrement de droit ## Certificateur(s) - Ministère chargé de l'enseignement supérieur - Conservatoire national des arts et métiers (CNAM) - Site web: http://www.cnam.fr - Université Paris-Sud - Paris 11 - Site web: http://www.u-psud.fr ## Résumé de la certification ### Objectifs et contexte de la certification A compléter (Reprise) ### Activités visées Ce professionnel intervient à tous les stades de vie du médicament étendu aux applications issus des biotechnologies, dans un contexte d’industrialisation et de mondialisation de la production qui demandent des qualifications plus pointues pour fiabiliser les process industriels. Il intervient à trois niveaux du processus de production du médicament : - la conception, la préformulation, la formulation et le développement du médicament, - le développement industriel du médicament (« scale up »), lots cliniques et lots de validation, - la fabrication, le contrôle, le conditionnement, la distribution et les transferts de médicaments. Ce professionnel exerce son activité dans l'une ou l'autre des dimensions suivantes : FONCTION 1 : Assurer un développement pharmaceutique en appliquant la législation associée Il maîtrise le fonctionnement des différents équipements (mélangeur, système de pesée...) en lien avec les étapes de développement du médicament. Il maîtrise les opérations unitaires du génie chimique (préformulation, aspects biopharmaceutiques et développement spécifique des produits issus des biotechnologies) en lien avec l’assurance qualité et la réglementation applicable. Il est apte à faire des choix rapides en cas de problème (arrêt de la production, modification d’un paramètre critique...). Il maîtrise les règles associées au développement technique des médicaments (spécifications pharmaco-techniques des pharmacopées, Guidelines ICH, module 3 du CTD...). Il manage une équipe de techniciens (animation de proximité, information, formation...). FONCTION 2 : Contribuer à la fiabilité des process industriels Il met en œuvre les normes et la réglementation pharmaceutique (bonnes pratiques de fabrication des normes de l’OMS et BPL, bonnes pratiques de laboratoire). Il est apte à se représenter le procédé complet de production pharmaceutique (incluant aussi bien les phases amont de conception qu’aval, de distribution). Il maîtrise les étapes des étapes de qualification (QC, QI, QO, QP) d’une unité de fabrication et contrôle de médicaments injectables. Il identifie les points critiques des risques de non-fiabilité et non-qualité et les maîtriser au niveau de ses interventions. Il analyse un problème ou une situation de non-conformité et définit de la causalité en terme de formule, d’équipement et/ou de conduite d’un procédé. Il est apte à mettre en place un protocole de test pour maîtriser la qualité d’un procédé, Il rédige des notes de synthèses, des rapports et d’autres documents liés au développement du médicament, à son environnement, à sa qualité et sa gestion : préparation d’un cahier des charges portant sur le choix d’équipements, de prestations de service, rédaction de fiches techniques sécurité et qualité, mise à jour des documentations... ### Compétences attestées . ## Secteur d'activité et type d'emploi ### Secteurs d'activités Secteurs d'activité : Ce professionnel intervient au sein de départements de recherche et développement d’industries pharmaceutiques, dans les industries de fabrication, de conditionnement et de distribution des médicaments ou dans des entreprises intermédiaires de services associées à la chaîne de production et de distribution du médicament. Il peut intervenir au niveau de projets de développement pharmaceutique, dans des équipes de production, dans des structures en charge du développement et du contrôle qualité. ### Type d'emplois accessibles Types d'emplois accessibles : Ce professionnel peut prétendre aux emplois suivants : - Technicien supérieur de production, en animant une petite équipe de fabrication et/ou de conditionnement - Technicien supérieur de fabrication, - Responsable d’un secteur de production, - Technicien supérieur galéniste, - Technicien supérieur méthodes. ### Code(s) ROME H1206, H2502, H1502, H1402 ### Références juridiques des réglementations d'activité A compléter (Reprise) ## Marché du travail Indicateurs au niveau des familles professionnelles (FAP) des métiers visés, agrégés au niveau national — France Travail / DARES (open data). ### Tensions de recrutement (DARES 2024) - **Niveau de tension :** Très élevée (5/5) - **Facteurs principaux :** Manque de main-d'œuvre disponible - **Salaire médian (mensuel) :** 2 736 € - **Familles professionnelles (FAP) :** 9 — elles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau ci-dessus est une moyenne pondérée par l'emploi, il ne vaut pas pour chacune d'elles - E5X70 — Techniciens des industries de process · tension 4/5 (Élevée) - E5X80 — Agents de maîtrise et assimilés des industries de process · tension 5/5 (Très élevée) - H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire · tension 5/5 (Très élevée) - H0X90 — Techniciens du contrôle qualité · tension 5/5 (Très élevée) - H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation · tension 3/5 (Modérée) - H1X90 — Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production · tension 4/5 (Élevée) - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité · tension 5/5 (Très élevée) - N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement · tension 5/5 (Très élevée) - N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) · tension 5/5 (Très élevée) ### Besoins en main-d'œuvre (BMO 2026) - **Projets de recrutement :** 35 579 - **Jugés difficiles à recruter :** 44 % - **Emplois saisonniers :** 7 % - **Familles professionnelles (FAP) :** 9 - E5X70 — Techniciens des industries de process - E5X80 — Agents de maitrise et assimilés des industries de process - H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire - H0X90 — Techniciens du contrôle qualité - H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation - H1X90 — Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production - H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité - N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement - N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) ## Voies d'accès **Modalités d'accès :** Formation initiale, Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation, Candidature individuelle, VAE ### Prérequis à l'entrée en formation A compléter (Reprise) ### Composition du jury — Formation initiale Personnes ayant contribué aux enseignements (Loi n°84-52 du 26 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur) ### Composition du jury — Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation, Candidature individuelle idem ### Composition du jury — VAE Enseignants-chercheurs et professionnels ## Base légale - **Date d'échéance de l'enregistrement:** 31-10-2019 ## Pour plus d'informations http://www.cnam.fr **Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/4906/ --- *Généré le 16/10/2026 à 03:03*