RNCP5980
Inactive
· Niveau 6
Industries chimiques et pharmaceutiques spécialité Gestionnaire de bases de données en pharmacovigilance
Certificateur · Ministère chargé de l'enseignement supérieur
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 6
Formacode(s)
—
Date d'échéance de l'enregistrement
—
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
Ce professionnel est spécialisé dans l’exploitation et le maintien des informations obtenues à propos des effets secondaires indésirables ou inattendus des médicaments avant et après commercialisation. Il contrôle et valide ces données en fonction des normes en vigueur et de la nature des cas de pharmacovigilance. Il transmet ces données aux responsables de pharmacovigilance en vue de leur évaluation. Il met en place et développe des systèmes de gestion de bases de données, conçoit et met en oeuvre des requêtes spécifiques et organise le gel et le verrouillage de celles-ci (protection des données à caractère personnel).
Il est chargé de :
saisir, organiser et traiter les données des essais de pharmacovigilance et les transcrire informatiquement dans une base de données ;
élaborer les spécifications d’un système informatique pour l’industrie pharmaceutique (choix des protocoles, serveurs et réseaux) en conformité avec les besoins de l’entreprise et en respectant les contraintes légales des bases de données ;
modéliser des données (structure et flux), produire des maquettes et des prototypes ;
assurer la sécurité des données, la qualité de leur circulation et de leur traitement ;
suivre et contrôler la cohérence des résultats, assurer la qualité des données (normes) et argumenter sur le choix de codages et de requêtes selon une procédure réglementaire rigoureuse ;
administrer une base de données de type ORACLE et concevoir des requêtes SQL élaborées (recherche de données cliniques selon critères, fusion de données, jointures…) ;
concevoir des sites web en langage HTML ;
utiliser l’anglais comme langue de travail principale et être apte à la communication et au travail en équipe ;
assurer une veille technique portant sur l’organisation de la pharmacovigilance et les
réglementations du secteur (création d’une liste documentaire et de rapports ou de synthèses documentaires sur des sujets scientifiques, application des méthodes de recherche bibliographique, rédaction de documents techniques en anglais et en français, organisation de la diffusion de cette veille à partir des intranets et des circuits de production et de recherche externes).
De manière synthétique, ces compétences se résument aux trois domaines suivants :
recueil et traitement des données cliniques et de pharmacovigilance,
organisation de requêtes spécialisées,
rédaction de procédures et restitution de résultats.
Compétences attestées
.
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Ce professionnel intervient dans les structures suivants : - entreprises du médicament humain et vétérinaire (Roche, SPMSD, Abbott,CEVA, Lilly, Pfizer, Sanofi santé...), que ce soit au niveau des médicaments ou des données cliniques les concernant, des produits de diagnostic ou du matériel médical,
secteurs publics concernés par la pharmacovigilance (ex. CRPV, établissements et organismes de santé et apparentés),
secteurs concernés par les vigilances biologiques (hémovigilance, matériovigilance, réactovigilance pour les produits de diagnostic , biovigilance, toxicovigilance, cosmétovigilance, sécurité alimentaire…),
cabinets de consultants (Cétonia, Fordrugconsulting….).
Il peut prétendre à un emploi de :
Responsable technique dans le domaine de la pharmacovigilance
Coordinateur de données cliniques
Types d'emplois accessibles
.
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
A compléter (Reprise)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Élevée (4/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible et Lien formation-emploi.
2 813 €
salaire médian (mensuel)
Diplôme le plus fréquent : Diplôme de niveau bac+5 ou plus (doctorat, master ou équivalent) en communication et information (19 % des actifs en emploi).
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens de production, d'exploitation, d'installation, et de maintenance, support et services aux utilisateurs en informatique et Chefs de projet et directeurs de service informatique (nomenclature FAP).
-
M1X81— Techniciens de production, d'exploitation, d'installation, et de maintenance, support et services aux utilisateurs en informatique tension 4/5 (Élevée) -
M2X91— Chefs de projet et directeurs de service informatique tension 4/5 (Élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Île-de-France 4 282
Auvergne-Rhône-Alpes 1 116
Provence-Alpes-Côte d'Azur 783
Occitanie 686
Hauts-de-France 629
Nouvelle-Aquitaine 562
Pays de la Loire 486
Bretagne 336
Grand Est 289
Normandie 218
Centre-Val de Loire 189
La Réunion 93
Bourgogne-Franche-Comté 89
Mayotte 43
Guyane 24
Martinique 19
Corse 13
9 857
projets de recrutement
47 %
jugés difficiles à recruter
4 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens de production, d'exploitation, d'installation, et de maintenance, support et services aux utilisateurs en informatique et Chefs de projet et directeurs de service informatique (nomenclature FAP).
-
M1X81— Techniciens de production, d'exploitation, d'installation, et de maintenance, support et services aux utilisateurs en informatique -
M2X91— Chefs de projet et directeurs de service informatique
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Oui
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale
Personnes ayant contribué aux enseignements (Loi n°84-52 du 26 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur)
Composition du jury — Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation, Candidature individuelle
idem
Composition du jury — VAE
Enseignants-chercheurs et professionnels