RNCP9038
Inactive
· Niveau 7
INGENIERIE DE LA SANTE ET SCIENCES DU MEDICAMENT SPECIALITE PHARMACOLOGIE DE SECURITE - EXPERTISE PRECLINIQUE DU MEDICAMENT
Certificateur · Université Henri Poincaré (Nancy) Nancy I
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
Formacode(s)
—
Date d'échéance de l'enregistrement
—
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
La spécialité Pharmacologie de Sécurité -Expertise Pré-Clinique du Médicament a pour objectif de former et certifier des spécialistes de la pharmacologie de sécurité, dans le contexte réglementaire international du développement d'un médicament dans l'industrie pharmaceutique (Big-Pharma ou Contract Research Organisation, CRO) ou cosmétique. Ils sont également aptes à mener des missions de recherche et de développement de pharmacologie préclinique, primaire et scondaire dans les secteurs de l'industrie pharmaceutique correspondants.
Compétences attestées
Dimension générique propre à l'ensemble de la mention Ingénierie de la Santé et Sciences du Médicament :
être capable de gérer et mener à bien, avec les compétences scientifiques, techniques et technologiques requises, le développement d'un projet pluridisciplinaire
être capable de synthétiser un ensemble de documents et d'informations afin de mener à bien, dans un esprit critique constructif et en fonction d'impératifs réglementaires et/ou scientifiques, une démarche ou un protocole d'étude rigoureux et contrôlé
Maîtriser les outils scientifiques et techniques théoriques et appliqués
Savoir communiquer à l'oral et par écrit (valorisation, travail de groupe)
Acquérir une expérience professionnelle de terrain (stages)
Dimension spécifique à la spécialité Pharmacologie de Sécurité - Expertise PréClinique du Médicament
Connaître les différentes phases de l'expertise préclinique du médicament, plus précisément de la pharmacologie de sécurité et son application pratique rigoureuse par l'expérimentation animale in vivo (Guidance for safety pharmacology studies for human pharmaceuticals)
Connaître le cadre réglementaire international (international Conference on Harmonisation) de l'expertise préclinique d'un médicament
Etre capable de gérer et mener à bien le développement de l'expertise pharmacologique préclinique d'un médicament dans l'industrie pharmaceutique (Big-Pharma ou CRO)
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Industries pharmaceutiques et cosmétiques, Contract Research Organisation (CRO), Pharmacologie préclinique (primaire, secondaire et de sécurité)
Hôpitaux et cliniques, services de santé au travail inter- et intra-entreprise, cabinets de consultant, laboratoires publics et privés, EPST, agences gouvernementales ou européenne de régulation (EMEA, AFSSAPS...)
Codes des fiches ROME les plus proches (5 au maximum) : 32151, 53111, 53121, 53122, 52141
(http://www.anpe.fr/espacecandidat/romeligne/Rlilndex.do)
Types d'emplois accessibles
Types d'emploi accessibles :
Ingénieur de recherche fondamentale ou appliquée, Ingénieurs d'étude, d'application
Assistant de recherche, assistant de recherche clinique
Directeur général de société (CRO)
Cadres et experts techniques et administratifs (étude-recherche-développement de l'industrie, recherche fondamentale)
Références juridiques des réglementations d'activité
A compléter (Reprise)
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Oui
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Candidature individuelle
OUI : Equipe de formation de la mention et équipe pédagogique de la spécialité
Composition du jury — Apprentissage, Contrat de professionnalisation
NON
Composition du jury — VAE
OUI : VAP CEVU, 3 enseignants-chercheurs issus du CEVU, 2 professionnels, 3 enseignants du jury de diplôme, enseignant-relais VAE