RS1997 Inactive · Répertoire spécifique

Certification animateur qualité sur un site de production pharmaceutique

Certificateur · CEFIRA

L'essentiel

Nomenclature du niveau de qualification

Répertoire spécifique

Code(s) NSF

222 · Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)

Formacode(s)

—

Date d'échéance de l'enregistrement

31-12-2021

Certificateur(s)

Nom légalSIRETSite

CEFIRA 38147828800032 —

Résumé de la certification

Objectifs et contexte

Cette certification est indispensable pour participer activement au déploiement des outils qualité et à leur amélioration sur un site de production pharmaceutique

Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire des animateurs qualité afin qu’ils puissent déployer sur le terrain les outils qualité appropriés et être force de propositions pour développer l’amélioration continue.

Compétences attestées

Maîtriser les points clés des BPF,

Savoir appliquer les BPF de façon concrète et pragmatique,

Développer un esprit critique sur vos pratiques,

Traiter les déviations et les réclamations sans omettre d’étape,

Être capable d’utiliser les outils permettant de déterminer les causes des déviations,

Evaluer la criticité pour déterminer le niveau d’investigation et d’actions requis,

Remplir un rapport de déviation de façon clair et exhaustive,

Assurer le suivi des CAPA,

Ouvrir une demande de changement,

Implémenter les modifications sans omettre d’étape et en respectant leur chronologie,

Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes,

Définir ce que doit contenir le dossier,

Identifier le lien entre la conception du dossier et les erreurs humaines,

Définir les responsabilités de chacun,

Revoir les dossiers de lot,

Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain,

Sensibiliser aux enjeux qualité,

Fédérer autour des BPF,

Mettre en place, déployer et suivre des indicateurs qualité,

Exploiter les résultats des indicateurs pour améliorer les processus de façon continue.

Maîtriser les points clés des BPF,

Savoir appliquer les BPF de façon concrète et pragmatique,

Développer un esprit critique sur vos pratiques,

Traiter les déviations sans omettre d’étape,

Être capable d’utiliser les outils permettant de déterminer les causes des déviations,

Remplir un rapport de déviation de façon clair et exhaustive,

Assurer le suivi des CAPA,

Ouvrir une demande de changement,

Implémenter les modifications sans omettre d’étape et en respectant leur chronologie,

Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes,

Définir ce que doit contenir le dossier,

Identifier le lien entre la conception du dossier et les erreurs humaines,

Définir les responsabilités de chacun,

Revoir les dossiers de lot,

Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain,

Sensibiliser aux enjeux qualité,

Fédérer autour des BPF,

Mettre en place, déployer et suivre des indicateurs qualité,

Exploiter les résultats des indicateurs pour améliorer les processus de façon continue.

Voie d'accès à la certification

Prérequis à l'entrée

Aucun.

Base légale

Date d'échéance31-12-2021

Pour plus d'informations · Statistiques

Demande CPF — formations engagées

1 dossiers CPF engagés

8 468 € montant total engagé

8 468 € coût moyen par dossier

84 h durée moyenne

Qui finance ces dossiers (part du montant engagé)

Reste à charge titulaire 59 %

France compétences 41 %

Dossiers engagés · 10/2020

Formations engagées via le CPF — Caisse des Dépôts (open data), tous organismes confondus.

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