# RS2009 - Certification auditeur externe dans les industries de santé

**Code:** RS2009
**État:** Publiée

## L'essentiel
- **Codes NSF:** 222
- **FormaCodes:** 31459
- **Date d'échéance de l'enregistrement:** 31-12-2021
- **Type d'enregistrement:** Enregistrement sur demande

## Certificateur(s)
- CEFIRA
  - SIRET: 38147828800032

## Résumé de la certification
### Objectifs et contexte de la certification
Cette certification est indispensable pour pouvoir mener à bien, de façon efficace et autonome, un audit qualité externe nécessaire à l’évaluation de la conformité des sous-traitants et fournisseurs des industries du médicament.      Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire aux futurs auditeurs certifiés afin qu’ils puissent mener de façon autonome et efficace, des audits qualité externes pour les industries du médicament.

### Compétences attestées
•Développer l’aptitude à communiquer dans la relation auditeur – audité,    •Acquérir les techniques indispensables à l’auditeur    •Avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs    •Conduire une réunion d'ouverture et de clôture,    •Savoir identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer,    •Etre capable de cibler les points clés à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et/ou d’un site,    •Optimiser efficacement son temps,    •Etre pertinent dans le questionnement,    •Evaluer les réponses en temps réel pour approfondir en fonction des risques,    •Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables,    •Transcrire et justifier les observations,    •Évaluer la criticité des écarts,    •Evaluer la pertinence du plan d’actions proposé par les audités.    •Développer l’aptitude à communiquer dans la relation auditeur – audité,    •Acquérir les techniques indispensables à l’auditeur,    •Avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs,    •Conduire une réunion d'ouverture et de clôture,    •Savoir identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer,    •Etre capable de cibler les points clés à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et/ou d’un site,    •Optimiser efficacement son temps,    •Etre pertinent dans le questionnement,    •Evaluer les réponses en temps réel pour approfondir en fonction des risques,    •Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables,    •Transcrire et justifier les observations,    •Évaluer la criticité des écarts,    •Evaluer la pertinence du plan d’actions proposé par les audités.

## Voies d'accès
### Prérequis à l'entrée en formation
Avoir des connaissances de base des Bonnes Pratiques de Fabrication.

## Base légale
- **Date d'échéance de l'enregistrement:** 31-12-2021

## Liens avec d'autres certifications
- **Nouvelle(s) certification(s):** RS5704

## Pour plus d'informations
http://www.cefira.com

**Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rs/2009/

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*Généré le 11/10/2026 à 06:56*