# RS3027 - Auditeur ICA Laboratoires de biologie médicale

**Code:** RS3027
**État:** Publiée

## L'essentiel
- **Codes NSF:** 331
- **FormaCodes:** 43476
- **Date d'échéance de l'enregistrement:** 31-12-2021
- **Type d'enregistrement:** Enregistrement sur demande

## Certificateur(s)
- AFNOR CERTIFICATION
  - SIRET: 47907600200019

## Résumé de la certification
### Objectifs et contexte de la certification
Les laboratoires de biologie médicale      La certification d’auditeur ICA Laboratoires de biologie médicale permet aux employeurs et organismes certificateurs de s’assurer de missionner des personnes compétentes et répondants à leurs attentes en terme de maîtrise des processus, des enjeux qualité, de positionnement sur le marché…    La certification d’auditeur ICA laboratoires de biologie médicale permet à l'auditeur de valoriser, vendre ses compétences auprès de ses clients et d’être missionnés par des organismes de certification.    La certification lui permet d’intégrer le réseau des auditeurs certifiés ICA.

### Compétences attestées
- Etre capable de mener/diriger un audit de système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale (préparation, réalisation et conclusion)   - Etre capable de comprendre le contexte sectoriel de l'audit   - Etre capable de statuer sur la conformité ou non conformité de l'exigence évaluée   - Maîtriser les normes ISO 15189, ISO 9000 et 19011    Etre capable de mener/diriger un audit de système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale (préparation, réalisation et conclusion)    Etre capable de comprendre le contexte sectoriel de l'audit    Savoir appliquer les principes de l’audit    Etre capable de statuer sur la conformité ou non-conformité de l'exigence évaluée    Etre capable d’élaborer et rédiger des constats et un rapport d’audit    Savoir organiser/planifier son travail et définir ses priorités

## Voies d'accès
### Prérequis à l'entrée en formation
Formation initiale et Expérience professionnelle :  Formation initiale de niveau Bac ou équivalent : justifier d’une expérience professionnelle de 5 ans dont 2 ans d’expérience dans des activités liées au management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale  Diplôme universitaire, une formation qualifiante ou équivalent : Justifier d’une expérience professionnelle de 4 ans dont 2 ans d’expérience dans des activités liées au management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale  Formation à l’audit - obligatoire :  Avoir suivi une formation à l’audit de 35 heures minimum (dans les 3 années précédant la candidature).  Expérience de l’audit :  Avoir effectué au minimun 3 audits complets dans le domaine des laboratoires de biologie médicale dont au moins un audit ISO 15189.  NB : Un candidat ne justifiant pas de l’expérience d’audit requise, peut se présenter aux examens. En cas de réussite, il sera considéré comme pré-certifié. Il disposera ensuite d’une année pour acquérir ou compléter son expérience d’audit et ainsi obtenir sa certification

## Base légale
- **Date d'échéance de l'enregistrement:** 31-12-2021

## Liens avec d'autres certifications
- **Nouvelle(s) certification(s):** RS5561

## Pour plus d'informations
http://www.boutique-certification-personnes.afnor.org/competences

**Fiche officielle (France Compétences) :** https://www.francecompetences.fr/recherche/rs/3027/

## Demande CPF — formations engagées
Tous organismes confondus — Caisse des Dépôts (open data), 07/2020 – 09/2021.

- **Dossiers CPF engagés:** 6
- **Montant total engagé:** 21 528 €
- **Coût moyen par dossier:** 3 588 €
- **Durée moyenne:** 35 h

Financement (part du montant engagé) :
- France compétences : 86 %
- France Travail : 9 %
- Reste à charge titulaire : 5 %

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*Généré le 10/10/2026 à 21:28*