La certification concerne l’ensemble des acteurs amenés à utiliser des compétences biotech :
les industries pharmaceutiques
les sociétés mixtes chimie-biotechnologies ;
les PME de biotechnologies ;
les fournisseurs ou partenaires de ces sociétés ;
les sociétés de consultance intervenant pour ces sociétés.
L’objectif de la certification est l’acquisition ou le développement de connaissances générales en microbiologie industrielle et la compréhension d’un procédé de fermentation dans son ensemble :
principe de fermentation (production d’une molécule d’intérêt par un microorganisme) ;
matières premières utilisées en fermentation ;
étapes et déroulement d’un procédé de fermentation ;
paramètres et points critiques d’un procédé de fermentation ;
contrôles et conduite d’un procédé de fermentation.
La certification atteste que les bénéficiaires ont acquis des connaissances générales en microbiologie industrielle et en fermentation, connaissances nécessaires pour une meilleure compréhension des phases clés et des points critiques des procédés de fermentation pour la production de produits biologiques à forte valeur ajoutée.
La certification repose sur un parcours de formation constitué de 7 modules (6 modules théorique suivis d’un module pratique) :
Modules 1 à 3 (théoriques) : Connaissances de base en biochimie/biologie, microbiologie et fermentation
Module 1 : Microbiologie fondamentale
acquérir un socle commun de connaissances en biologie et microbiologie
comprendre les principes de biologie et de biochimie associés à l’obtention de produits biologiques par fermentation
Module 2 : Croissance microbienne
connaître les spécificités et les contraintes de la culture de microorganismes pour la production de molécules d’intérêt pharmaceutique par fermentation
comprendre le rôle des différentes matières premières ou composants utilisés dans un procédé de fermentation (banque cellulaire, milieux de culture…)
appréhender le traitement des données expérimentales d’une culture de microorganismes
Module 3 : Production d’une molécule d’intérêt
comprendre le principe général de la production d’un produit biologique à forte valeur ajoutée
Modules 4 à 6 : Connaissances approfondies sur les procédés de fermentation
Module 4 : Déroulement d’un procédé de fermentation en batch
comprendre le déroulement des étapes d’upstream process (amplification
cellulaire et production) d’un procédé de fermentation, les contraintes et points critiques
appréhender les spécificités des équipements associés à la culture de microorganismes et à la production de produits biologiques par fermentation
Module 5 : Procédés de fermentation
appréhender les caractéristiques et la conduite des principaux procédés de fermentation (batch, fed-batch, continu)
Module 6 : Conduite d’un procédé de fermentation fed-batch
comprendre l’objectif des contrôles d’un procédé fed-batch et leur utilisation pour la conduite du procédé de fermentation
appréhender l’impact des dérives, dysfonctionnements ou anomalies sur la production du produit biologique
Module 7 : Conduite d’un procédé de fermentation (module pratique)
expérimenter la culture de microorganismes pour la production d’une molécule d’intérêt via la conduite d’un procédé de fermentation en autonomie guidée à l’échelle laboratoire
Compréhension du déroulement des étapes d’upstream process (amplification
cellulaire et production) d’un procédé de fermentation
Compréhension du rôle des différentes matières premières ou composants utilisés dans un procédé de fermentation (banque cellulaire, milieux de culture…)
Identification du rôle, des paramètres, des points critiques et des résultats attendus à chaque étape d’un procédé de fermentation
Compréhension de l’impact des dérives, dysfonctionnements ou anomalies sur la production du produit biologique
Expérimentation la culture de microorganismes pour la production d’une molécule d’intérêt via la conduite d’un procédé de fermentation en autonomie guidée à l’échelle laboratoire