RNCP17401
Inactive
· Niveau 6
Industries chimiques et pharmaceutiques Spécialité : Gestion de production dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique
Certificateur · Ministère chargé de l'enseignement supérieur
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 6
Formacode(s)
—
Date d'échéance de l'enregistrement
—
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
Ce professionnel possède une solide connaissance du cycle de vie du médicament (recherche et développement, essais cliniques, dossier AMM, production, qualité, pharmacovigilance) lui permettant de se situer au sein de l’entreprise et d’intervenir à toutes les étapes de vie du médicament. Il intervient à différents stades de la vie du médicament, étendu aux applications des biotechnologies ou du produit cosmétique :
- La préformulation, la formulation, le développement
- Le développement de lots cliniques et de validation
- La fabrication, le conditionnement, les contrôles
- La qualification des process de production et leur validation
Ce professionnel exerce son activité dans l’une des dimensions suivantes :
Fonction 1 : Contribuer à la fiabilité des process industriels
Il met en œuvre les normes et la réglementation (BPF, GMP)
Il réalise les différentes étapes du procédé de fabrication (formes sèches, liquides, semi-solides, injectables, dermocosmétiques, préparations parentérales issues des biotechnologies…)
Il maîtrise les étapes de qualification (QC, QI, QO, QP) des équipements, systèmes et unités de fabrication mais aussi de la validation de procédés
Il est apte à mettre en place une analyse de risque et un protocole de test pour maîtriser la qualité d’un procédé
Il met en œuvre une méthode de gestion de production
Il vérifie la conformité du produit fini aux normes de production en comparant les informations de production et du laboratoire de contrôle.
Il identifie les points critiques de non conformité (non fiabilité, non qualité), définit la causalité en terme de d’équipement et/ou conduite d’un procédé et les maitrise au niveau des interventions (analyse rapide = modification de paramètres ou arrêt de la production)
Il assure la maintenance de premier et de deuxième niveau des équipements
Fonction 2 : Assurer le contrôle des formes pharmaceutiques et de leur conditionnement
Il maîtrise les techniques séparatives et spectrales
Il met en œuvre et respecte les normes et la réglementation (BPL)
Il réalise des analyses selon des processus méthodologiques rigoureux
Il procède à l’interprétation des résultats et vérifie la conformité aux spécifications
Il participe à l’amélioration des méthodes de contrôle en relation avec les délais, coûts et l’environnement.
Il définit, en cas de problème, la causalité en terme d’appareillages, étalons, méthodologie.
Il est apte à mettre en place une analyse de risque et un protocole de tests pour maîtriser un procédé
Fonction 3 : Assurer un développement pharmaceutique en appliquant la législation en vigueur
Il maitrise le fonctionnement des différents équipements de développement (mélangeurs, presses…) en lien avec les étapes du développement du médicament.
Il maîtrise les opérations de préformulation, formulation et les aspects biopharmaceutiques en lien avec l’Assurance Qualité et la réglementation.
Il met en œuvre les normes et la réglementation (BPL, BPF, GMP)
Il maîtrise les règles associées au développement technique des médicaments (spécifications des Pharmacopées, Guidelines ICH, …)
Il vérifie la conformité du produit fini en comparant les informations de la production et des contrôles.
Il identifie les points critiques de non conformité (non fiabilité, non qualité), définit la causalité en terme de d’équipement et/ou conduite d’un procédé et les maitrise au niveau des interventions (analyse rapide = modification de paramètres ou arrêt de la production)
D’un point de vue général :
- Il sait s'intégrer dans une équipe et l'animer, en sachant se situer dans la hiérarchie de l'entreprise, et situer l'activité de celle-ci dans l'environnement socio-économique
- Il développe des relations techniques et fonctionnelles avec l’environnement de travail
Compétences attestées
Le titulaire du diplôme est capable de :
Contribution à la fiabilité des process industriels :
appliquer les normes et la règlementation des formes pharmaceutiques et cosmétiques
suivre un procédé de fabrication d’une forme pharmaceutique ou cosmétique
adapter et appliquer les tâches inhérentes à l’assurance qualité opérationnelle
faire une analyse critique des non conformités avec prise de décision rapide
Contribution au contrôle et conditionnement
suivre un protocole d’analyse avec rigueur et respect des BPL
analyser les résultats et définir la marche à suivre en cas de non conformité
participer au développement de méthodes analytiques
Contribution au développement pharmaceutique :
appliquer les BPL et les principes de l’AQ
formuler une forme pharmaceutique ou dermocosmétique à partir d’un protocole
développer une forme en fonction de la formule et des opérations définies
définir et appliquer les contrôles de cette forme pour ensuite les analyser et définir la marche à suivre en fonction des résultats obtenus
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Ce professionnel travaille dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques, dans les départements de fabrication, de conditionnement, ou dans les services connexes, soit le contrôle-qualité ou l'assurance-qualité, voire en développement.
Types d'emplois accessibles
Ce professionnel peut prétendre aux emplois suivants : Technicien supérieur de fabrication Chef de ligne Technicien supérieur de conditionnement Responsable d'un secteur de production Technicien supérieur contrôle-qualité Technicien supérieur assurance-qualité Technicien supérieur en recherche et développement Technicien supérieur galéniste Opérateur de conditionnement Opérateur de fabrication
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
A compléter (Reprise)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 501 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 9 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 3/5 (Modérée) -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 4/5 (Élevée) -
E5X70— Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée) -
E5X80— Agents de maîtrise et assimilés des industries de process tension 5/5 (Très élevée) -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée) -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
H1X90— Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production tension 4/5 (Élevée) -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Auvergne-Rhône-Alpes 5 856
Île-de-France 5 770
Nouvelle-Aquitaine 3 181
Hauts-de-France 2 863
Occitanie 2 789
Grand Est 2 354
Provence-Alpes-Côte d'Azur 2 007
Normandie 1 867
Pays de la Loire 1 792
Centre-Val de Loire 1 663
Bretagne 1 567
Bourgogne-Franche-Comté 1 347
La Réunion 107
Guadeloupe 87
Corse 40
Mayotte 38
Guyane 26
Martinique 25
33 379
projets de recrutement
41 %
jugés difficiles à recruter
15 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 9 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E5X70— Techniciens des industries de process -
E5X80— Agents de maitrise et assimilés des industries de process -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité -
H1X90— Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Non
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Oui
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale
Personnes ayant contribué aux enseignements (loi n° 84-52 du 26 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur)
Composition du jury — Formation continue, Contrat de professionnalisation
idem
Composition du jury — Candidature individuelle
Possible pour partie du diplôme par VES ou VAP
Composition du jury — VAE
Enseignants-chercheurs et professionnels