Certificateur(s)
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
Activités visées
Parcours Industries de Santé :
Le titulaire du diplôme peut exercer les activités suivantes :
Travailler en équipe et animer un groupe de travail
Rédiger toutes sortes de documents (procédures, rapports..)
Réaliser des analyses de risques en utilisant diverses méthodes (AMDEC , HACCP…) et prioriser les actions à mener
Utiliser et animer les outils du management de la qualité (revues de direction, revue annuelle, contrôle qualité, 5M, 5S Poka yoké, PDCA) en fonction des référentiels applicables
Coordonner l’élaboration d’outils de management de la qualité
Planifier des audits qualité
Mettre en œuvre des actions correctives (CAPA)
Mettre en place et contrôler des indicateurs qualité
Former une équipe
Gérer et maîtriser les processus industriels
Comprendre et mettre en œuvre des opérations de qualifications du matériel de production et de laboratoire de contrôle
Valider les procédés
Parcours Laboratoires de Biologie médicale :
Le titulaire du diplôme peut exercer les activités suivantes :
Travailler en équipe et animer un groupe de travail
Rédiger toutes sortes de documents (procédures, rapports..)
Réaliser des analyses de risques en utilisant diverses méthodes (AMDEC , HACCP…) et prioriser les actions à mener
Utiliser et animer les outils du management de la qualité (revues de direction, revue annuelle, contrôle qualité, 5M, 5S Poka yoké, PDCA) en fonction des référentiels applicables
Coordonner l’élaboration d’outils de management de la qualité
Planifier des audits qualité
Mettre en œuvre des actions correctives (CAPA)
Mettre en place et contrôler des indicateurs qualité
Former une équipe
Gérer et maîtriser les processus pré analytiques, analytiques et post analytiques
Comprendre et mettre en œuvre des opérations de qualifications d’automates et de validation / vérification de méthodes d’analyse
Il peut exercer les activités d’animateurs Assurance qualité, technicien d’amélioration continue, auditeur interne, documentaliste qualité, formateur interne, technicien de qualification / validation.
Compétences attestées
Compétences ou capacitées évaluées :
Parcours Industries de santé
Parcours Laboratoires de biologie médicale et établissements de santé
Le titulaire du diplôme dispose d’un socle de connaissances solides :
des règles et procédures,
des techniques de management de la qualité,
des outils statistiques
des outils de communication,
Le titulaire du diplôme est capable de :
de comprendre les textes de loi, les normes et référentiels qualité
d’identifier les points critiques d’un processus, de les mettre sous contrôle et de les maitriser
de déployer un système de management de la qualité en intégrant les objectifs de la politique qualité
d’anticiper les risques et de déployer un plan d’action correctives sur l’ensemble des processus du laboratoire (pré analytique, analytique et post analytique)
d’analyser une non-conformité en appliquant les outils adaptés et de proposer un plan d’action
de rédiger toute la documentation qualité en support des opérationnels
de dialoguer avec les différents services et prestataires ou fournisseurs
de travailler en anglais
de déployer les qualifications et de réaliser des validations / vérifications de méthodes
de réaliser des évaluations de toutes sortes (audits, analyses de risques, suivi sur cartes de contrôle, indicateurs qualité…)
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Parcours Industries de santé :
Le titulaire du diplôme peut travailler dans tout type de secteurs et dans des structures variées :
dans des PME
dans des groupes nationaux ou internationaux;
dans les laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, dispositifs médicaux, API…
dans des industries ayant trait à la santé
Parcours Laboratoires de biologie médicale et établissements de santé :
Le titulaire du diplôme peut travailler dans tout type de secteurs et dans des structures variées :
dans des PME
dans des groupes
dans les laboratoires privés et publics de biologie médicale
dans des cliniques et des hôpitaux
dans les établissements de soin type maison de retraite EHPAD, centre de rééducation
dans les structures de diagnostics type cabinets de radiologie
Types d'emplois accessibles
Le titulaire du diplôme peut accéder à l’emploi de technicien assurance qualité.
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Parcours Industries de santé :
Le métier auquel prépare ce diplôme peut être dans certains cas une activité réglementée. C’est en particulier le cas pour toutes les « d’analyses» qui doivent être effectuées en conformité avec les exigences règlementaires telles que les BPF et les BPL ….
Parcours Laboratoires de biologie médicale et établissements de santé :
Le métier auquel prépare ce diplôme peut être dans certains cas une activité réglementée. C’est en particulier le cas pour toutes les « d’analyses» qui doivent être effectuées en conformité avec les exigences règlementaires de la norme ISO 15 189 et des GBEA ….
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée
(5/5)
en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 825 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle :
6 familles professionnelles (nomenclature FAP).
Ces familles ne sont pas au même niveau de
tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée
par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
G1X70 — Techniciens et agents de maîtrise en intervention technique en Hygiène Sécurité Environnement -HSE industriel et protection du patrimoine naturel tension 5/5 (Très élevée)
-
H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée)
-
H0X90 — Techniciens du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée)
-
H1X90 — Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production tension 4/5 (Élevée)
-
H1X91 — Ingénieurs et cadres techniques en Hygiène Sécurité Environnement -HSE- industriels et exploitation éco-industriel tension 3/5 (Modérée)
-
H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail.
Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME :
ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
13 777
projets de recrutement
46 %
jugés difficiles à recruter
7 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle :
6 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
G1X70 — Techniciens et agents de maîtrise en intervention technique en Hygiène Sécurité Environnement -HSE industriel et protection du patrimoine naturel
-
H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire
-
H0X90 — Techniciens du contrôle qualité
-
H1X90 — Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production
-
H1X91 — Ingénieurs et cadres techniques en Hygiène Sécurité Environnement -HSE- industriels et exploitation éco-industriel
-
H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data),
cumul national.
Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils
couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation
Le Jury comprend : - 60% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 40% de professionnels qualifiés
Composition du jury — VAE
Le Jury est composé : - d'une majorité d'enseignants-chercheurs, - de personnes ayant une activité principale autre que l'enseignement et compétentes pour apprécier la nature des acquis, notamment professionnels, dont la validation est sollicitée.
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