RNCP27363
Inactive
· Niveau 6
Technicien spécialisé en bioproduction industrielle
Certificateur · GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT)
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 6
Formacode(s)
—
Date d'échéance de l'enregistrement
18-12-2019
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
Le titulaire de la certification est amené à réaliser les activités suivantes :
Technicien en bioproduction industrielle :
Piloter les étapes du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique (upstream, downstream)
Intervenir en Zone à Atmosphère contrôlée (ZAC)
Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvres des mesures correctives
Conduire des actions dans le cadre de l’amélioration continue
Former / assurer des missions de tutorat
Technicien assurance de la qualité :
Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière qualité (ex conformité des dossiers renseignés lors des opérations de production)
Assurer un support aux services opérationnels (système documentaire, application des Bonnes Pratiques de Fabrication, maîtrise des modifications, …)
Réaliser des audits et des auto-inspections
Créer et animer des formations
Proposer et suivre la mise en place d’actions et de projets d’amélioration de la qualité
Technicien qualification et validation :
Mettre au point des protocoles de qualification d’équipement, de validation de procédés et de validation de nettoyage
Réaliser les essais et renseigner les rapports de qualification et de validation
Analyser les résultats, identifier les anomalies/non-conformités et proposer des actions correctives
Coordonner et superviser la réalisation des qualifications/validation avec les différents services impliqués
Technicien développement industriel/ transposition industrielle :
Réaliser des essais de faisabilité et de robustesse du procédé
Réalisation des validations pilotes des procédés de fabrication
Rédiger les protocoles de validation et d’essais industriels
Réaliser l’analyse des résultats et produire des documents de synthèse
Apporter une assistance technique aux équipes opérationnelles sur les procédés de fabrication
Compétences attestées
Les capacités attestées :
identifier l’environnement de travail de la bioproduction
– piloter un procédé de production en biotechnologie
réaliser des interventions techniques sur les équipements
– veiller à la conformité des opérations dans un environnement de bioproduction
– réaliser des qualifications d’équipements et des validations de procédés
participer au développement industriel et aux transferts d’échelle
–veillez à l’application des exigences et règles d’assurance de la qualité dans un environnement de bioproduction
mener un projet d’amélioration continue
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
L’industrie Pharmaceutique et les entreprises de biotechnologies de santé humaine et animale.
Types d'emplois accessibles
Technicien en bioproduction industrielle
Technicien assurance de la qualité
Technicien qualification et validation
Technicien développement industriel/transposition industrielle
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Toute personne travaillant en industrie pharmaceutique doit bénéficier d’une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 340 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 6 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 3/5 (Modérée) -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 4/5 (Élevée) -
E5X70— Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée) -
E5X80— Agents de maîtrise et assimilés des industries de process tension 5/5 (Très élevée) -
H0X92— Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation tension 3/5 (Modérée) -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Auvergne-Rhône-Alpes 4 072
Île-de-France 3 430
Hauts-de-France 2 573
Nouvelle-Aquitaine 2 413
Occitanie 1 931
Grand Est 1 470
Provence-Alpes-Côte d'Azur 1 423
Normandie 1 385
Centre-Val de Loire 1 291
Bretagne 1 251
Pays de la Loire 1 185
Bourgogne-Franche-Comté 1 102
La Réunion 74
Guadeloupe 56
Martinique 37
Mayotte 30
Corse 16
Guyane 5
23 744
projets de recrutement
35 %
jugés difficiles à recruter
19 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 6 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E5X70— Techniciens des industries de process -
E5X80— Agents de maitrise et assimilés des industries de process -
H0X92— Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation, VAE
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant ð Membres extérieurs à l’organisme et à l’action de formation : 2 à 3 représentants des industries de biotechnologie ð Membres de l’organisme de formation : 1 représentant des formateurs
Liens avec d'autres certifications
Nouvelle(s) certification(s)
Base légale
Date d'échéance18-12-2019