RNCP28113
Inactive
· Niveau 5
Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles
Certificateur · GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT)
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 5
Formacode(s)
Date d'échéance de l'enregistrement
21-04-2022
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Partenaires habilités
8 organismes habilités, d'après la liste publiée par France compétences : 8 à former et organiser l'évaluation.
OrganismeSIRETHabilitation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400032
Former et organiser l'évaluation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400065
Former et organiser l'évaluation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400073
Former et organiser l'évaluation
ECOLE FORMATION INITIALE INDUS PHARMACEU
41947593400081
Former et organiser l'évaluation
IMT INDUSTRIES
34394952500053
Former et organiser l'évaluation
IMT INDUSTRIES
34394952500079
Former et organiser l'évaluation
IMT INDUSTRIES
34394952500087
Former et organiser l'évaluation
IMT INDUSTRIES
34394952500095
Former et organiser l'évaluation
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
La formation Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles permet d’être très rapidement opérationnel pour exercer les métiers suivants :
Pilote de procédé de production
Technicien assurance de la qualité
Technicien qualification validation
Technicien de formulation
Technicien de développement industriel
Animateur d’équipe avec expérience
L’ensemble de ses activités couvre les domaines suivants :
Pilote de Procédés de Production
Organiser les activités de la production - Piloter les opérations de fabrication et/ou de conditionnement - Effectuer les interventions techniques sur les équipements (réglages, changement de format…) - Assurer la traçabilité des opérations de production - Suivre et analyser des indicateurs de production - Analyser et traiter les incidents, déviations et non conformités - Conduire des actions d’amélioration - Former et assurer des missions de tutorat
Technicien Assurance de la Qualité
Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière qualité (ex : conformité des dossiers renseignés lors des opérations de production) - Assurer un support aux services opérationnels (système documentaire, application des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la réglementation européenne- GMP-, maîtrise des modifications, …) - Réaliser des audits et des auto-inspections - Créer et animer des formations - Proposer et suivre la mise en place d’actions et de projets d’amélioration de la qualité (ex : démarche CAPA)
Technicien Qualification Validation
Mettre au point des protocoles de qualification d’équipements, de validation de procédés et de validation de nettoyages - Réaliser les essais et renseigner les rapports de qualification et de validation - Analyser les résultats, identifier les anomalies/non conformités et proposer des actions correctives - Coordonner et superviser la réalisation des qualifications/validations avec les différents services impliqués
Technicien de Formulation :
Réaliser des essais de mise au point de formulation - Conduire les équipements adaptés aux essais de formulation - Contrôler et rendre compte des résultats des essais de formulation - Rédiger les rapports techniques sur les essais de formulation
Technicien de Développement Industriel
Réaliser des essais de faisabilité et de robustesse du procédé - Réalisation des validations pilotes des procédés de fabrication - Rédiger les protocoles de validation et d’essais industriels - Réaliser l’analyse des résultats et produire des documents de synthèse - Apporter une assistance technique aux équipes opérationnelles sur les procédés de fabrication.
Animateur d’équipe (avec expérience)
Sur un secteur : Organiser la production - Communiquer et animer une équipe - Faire appliquer les règles de qualité et de sécurité - Animer des actions de progrès en mobilisant son équipe - Assurer la mise en œuvre des procédés - Mettre en place les conditions d’utilisation optimale des équipements
Compétences attestées
Les capacités attestées :
Piloter un procédé de production
Réaliser des interventions techniques sur les équipements
Appliquer les règles QHSE dans ses activités
Participer à la mise en œuvre du système de management de la qualité
Conduire des actions d’amélioration de la performance
Participer aux opérations de développement galénique et industriel
Utiliser les outils de l’animation d’équipe dans le cadre de ses activités.
Blocs de compétences · 5
RNCP28113BC01
Bloc 4 : Animer une équipe de proximité sur son secteur
Compétences visées
Compétences visées :
Identifier le rôle et les missions d’un manager de proximité
Identifier son style de management, ses avantages et ses limites
Animer des réunions : information, régulation, …
Mener des entretiens d’explicitation, de motivation, de recadrage…
Les candidats seront évalués à partir :
De mises en situation de conduite d’entretien et d’animation de réunion
D’analyse d’un cas pratique de management d’équipe rencontré dans les industries de santé, il s’agira de proposer une analyse pertinente de la situation ainsi que les éléments de réponse associés.
L’acquisition du bloc de compétences 4 permet de valider les modules suivants :
1.3 introduction à l’environnement social dont l’objectif général est desituer son activité dans l’environnement social, et en particulier dans les Industries de Santé
3.1 droit du travail pour animateur d’équipedont l’objectif général est d’appliquer les droits et obligations du Droit du travail dans son activité d’animateur d’équipe
3.2 outils de communicationdont l’objectif général est decommuniquer efficacement dans ses activités professionnelles
3.3 animation d’équipedont l’objectif général est d’animer une équipe sur son secteur
il est accessible aux techniciens des industries de santé ayant une expérience significative (au minimum une année) dans la conduite de procédés de fabrication et/ou de conditionnement ou
dans les services supports (Assurance qualité, Développement en particulier)
Dans le cadre de l’obtention de la totalité de la certification, le(s) module(s)s validé(s)s ont une durée de validité de 5 ans.
Dans le cadre de la validation des acquis de l’expérience, le bloc 4 permet de valider les compétences d’animation d’équipe sur son secteur
RNCP28113BC02
Bloc 3 : Maitriser les enjeux de la performance industrielle et les outils de l’amélioration continue
Compétences visées
Compétences visées :
Mener des actions d’amélioration en utilisant les méthodes et outils de la performance industrielle
Mesurer l’efficacité des actions menées à partir d’indicateurs fiables
Les candidats seront évalués en situation sur notre plateau technique à partir de deux actions d’amélioration, ils devront :
à partir d’une procédure de changement de format, réduire le temps de changement de format de la remplisseuse de flacon en utilisant l’outil SMED.
A partir d’une configuration proposée, augmenter les rendements (Takt Time, Temps de cycle, cadences, TRS) de la ligne de conditionnement formes sèches.
Ils auront à leur disposition, l’ensemble des équipements nécessaires à ces actions (Remplisseuse Rota- flacon, ligne de conditionnement Uhlman) et un accès à notre magasin d’articles de conditionnement. Ils devront également présenter un document écrit exposant les indicateurs de performance choisis et les résultats obtenus.
L’acquisition du bloc de compétences 3 permet de valider les modules suivants :
1.2 Contexte économique et industrieldont l’objectif général est desituer ses activités dans l’environnement économique et industriel des industries de la santé
1.8 Informatique dont l’objectif général est d’utiliser les logiciels informatiques dans le cadre de ses activités
4.1 Performance industrielledont l’objectif général est departiciper à des projets d’amélioration de la performance
4.4 Maitrise statistique des procédés dont l’objectif général est d’assurer la robustesse et la reproductibilité d’un procédé de production en appliquant une démarche de maitrise statistique des procédés
4.3 Coût de revient et retour sur investissementdont l’objectif général est dedéterminer le prix de revient industriel et le taux de rendement (R.O.I.) d’une fabrication d’un produit de santé
Il est accessible aux techniciens des industries de santé ayant une expérience significative (au minimum une année) dans la conduite de procédés de fabrication et/ou de conditionnement.
Dans le cadre de l’obtention de la totalité de la certification, le(s) module(s)s validé(s)s ont une durée de validité de 5 ans.
Dans le cadre de la validation des acquis de l’expérience, le bloc 3 permet de valider les compétences associées à l’amélioration continue
RNCP28113BC03
Bloc 5 : Réaliser les étapes de qualification d’un équipement et de validation d’un procédé dans l’industrie pharmaceutique
Compétences visées
Compétences visées :
Identifier les principes généraux de la qualification et de la validation dans les industries pharmaceutiques et le cadre réglementaire associé : BPF LD15, GMP annexe15, cGMP 21CFR part 211, ICH Q10
Réaliser la qualification opérationnelle d’un équipement de production
Réaliser la validation de nettoyage d’une cuve de fabrication
Elaborer le système documentaire associé.
Les candidats seront évalués en situation sur notre plateau technique, ils devront dérouler les différentes étapes de la qualification opérationnelle d’un équipement de production et de la validation d’un procédé de nettoyage sur une cuve de fabrication. Ils devront construire le système documentaire associé à ces différentes étapes : protocoles (avec les fiches de test et les critères d’acceptation) et rapport de qualification et de validation.
Ils auront pour cela, à disposition des exemples de protocoles, fiches de test et rapports de qualification. Ils pourront également consulter les procédures générales de qualification et de validation, les procédures et la documentation technique associées aux équipements.
L’acquisition du bloc de compétences 4 permet de valider les modules suivants :
5.4 Qualification-Validationdont l’objectif général est de réaliser les différentes étapes de qualification d’équipement, de validation de procédé et de validation de nettoyage dans le cadre d’un procédé de production pharmaceutique et cosmétique
5.7 méthodes et outils d’analyse des risquesdont l’objectif général est de participer à la gestion des risques dans un système de management de la qualité des industries Pharmaceutique et Cosmétique.
Il est accessible aux techniciens des industries de santé ayant une expérience significative (au minimum une année) dans la conduite de procédés de fabrication et/ou de conditionnement ou dans l’assurance de la qualité
Dans le cadre de l’obtention de la totalité de la certification, le(s) module(s)s validé(s)s ont une durée de validité de 5 ans.
Dans le cadre de la validation des acquis de l’expérience, le bloc 1 permet de valider une partie des compétences de management de la qualité, à savoir la compétence suivante : « assurer le déroulement des opérations de qualification et de validation »
RNCP28113BC04
Bloc 1 : Réaliser le développement galénique pharmaceutique des formes sèches orales
Compétences visées
Compétences visées :
Réaliser la préformulation et la formulation d’un médicament générique à partir d’un cahier des charges
Renseigner le module 3 Qualité du dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché (dossier CTD : Common Technical Document)
Les candidats seront évalués en situation sur notre plateau technique, ils devront à partir d’un cahier des charges réaliser les étapes de préformulation et de formulation d’un médicament avec ses différents aspects (choix des excipients, définition du protocole de fabrication…) et satisfaire aux exigences réglementaires (Dossier CTD).
ils auront à leur disposition, l’ensemble des équipements nécessaires à la fabrication d’une forme sèche (granulateurs, presses à comprimés, turbines de pelliculage), un accès à notre magasin de matières premières et une trame vierge du dossier CTD à renseigner.
L’acquisition du bloc de compétences 1 permet de valider le module suivant :
6.1 Procédés de fabrication formes sèches dont l’objectif général est d’optimiser un procédé de fabrication des formes sèches en respectant la réglementation associée et les principes du développement galénique pharmaceutique.
il est accessible aux techniciens des industries de santé ayant une expérience significative (au minimum une année) dans la conduite de procédés de fabrication et/ou de conditionnement.
Dans le cadre de l’obtention de la totalité de la certification, le(s) module(s)s validé(s)s ont une durée de validité de 5 ans.
Dans le cadre de la validation des acquis de l’expérience, le bloc 1 permet de valider les compétences de développement galénique et de transposition industrielle.
RNCP28113BC05
Bloc 2 : Réaliser la formulation d’un produit cosmétique semi-solide
Compétences visées
Compétences visées :
Réaliser les essais de formulation
Stabiliser une formulation
Conférer les propriétés attendues à une formulation
Renseigner le Dossier Information Produit (DIP Cosmétique)
Les candidats seront évalués en situation sur notre plateau technique, ils devront à partir d’un cahier des charges précisant la ou les substance(s) active(s), les familles d’excipients à utiliser et les caractéristiques attendues, réaliser la formulation d’un produit cosmétique semi-solide. Ils devront satisfaire aux exigences réglementaires associées en renseignant le Dossier Information Produit (DIP Cosmétique).
ils auront à leur disposition, l’ensemble des équipements nécessaires à la fabrication d’une forme semi-solide (mélangeurs-disperseur, agitateurs à mobile tournant,…), un accès à notre magasin de matières premières et une trame vierge du dossier DIP Cosmétique.
L’acquisition du bloc de compétences 2 permet de valider les modules suivants :
6.2 Procédés de fabrication semi-solide dont l’objectif général est d’optimiser un procédé de fabrication des formes semi-solides en respectant la réglementation associée et les principes de la formulation cosmétique.
6.4 Transposition industrielle dont l’objectif général est de participer aux étapes de transposition industrielle d’un procédé de fabrication respectant les bonnes pratiques de fabrication.
6.7 Techniques analytiques physico-chimiques dont l’objectif général est deréaliser les contrôles physico-chimiques sur les matières et les produits dans le cadre des activités de production et de formulation.
Il est accessible aux techniciens des industries de santé ayant une expérience significative (au minimum une année) dans la conduite de procédés de fabrication et/ou de conditionnement.
Dans le cadre de l’obtention de la totalité de la certification, le(s) module(s)s validé(s)s ont une durée de validité de 5 ans.
Dans le cadre de la validation des acquis de l’expérience, le bloc 2 permet de valider les compétences de développement galénique et de transposition industrielle
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Le technicien supérieur en pharmacie et cosmetique industrielles exerce un emploi en production au sein de laboratoires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique : fabrication, conditionnement, assurance qualité. Il peut également exercer son activité professionnelle en développement industriel et en formulation galénique.
Les sites de production recouvrent principalement des activités de fabrication et de conditionnement, ainsi que des activités support : maintenance industrielle, développement industriel, contrôle qualité production, assurance qualité, organisation et logistique industrielle.
Types d'emplois accessibles
La qualification TSPCI permet d'exercer les emplois suivants :
Pilote de procédé de production
Technicien assurance de la qualité
Technicien qualification validation
Technicien de formulation
Technicien de développement industriel
Animateur d’équipe avec expérience
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Toute personne travaillant en industries pharmaceutique et cosmétique doit valider une formation aux Bonne Pratiques de Fabrication.
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 525 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 10 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 3/5 (Modérée) -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 4/5 (Élevée) -
E5X70— Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée) -
E5X80— Agents de maîtrise et assimilés des industries de process tension 5/5 (Très élevée) -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée) -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
H0X92— Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation tension 3/5 (Modérée) -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée) -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Île-de-France 9 297
Auvergne-Rhône-Alpes 7 638
Occitanie 4 062
Hauts-de-France 3 662
Nouvelle-Aquitaine 3 644
Provence-Alpes-Côte d'Azur 2 796
Grand Est 2 648
Pays de la Loire 2 242
Normandie 2 063
Centre-Val de Loire 1 923
Bretagne 1 866
Bourgogne-Franche-Comté 1 662
La Réunion 124
Guadeloupe 71
Mayotte 65
Martinique 45
Corse 45
Guyane 26
43 879
projets de recrutement
41 %
jugés difficiles à recruter
13 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 10 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E5X70— Techniciens des industries de process -
E5X80— Agents de maitrise et assimilés des industries de process -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité -
H0X92— Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale
Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant - Membres extérieurs à l’organisme et à l’action de formation : 2 à 3 représentants des industries pharmaceutiques et cosmétiques - Membres de l’organisme de formation : 1 représentant des formateurs Les membres du jury extérieurs à l’organisme de formation sont représentés par 50% de représentants des salariés et 50% des représentants des employeurs, en respectant, dans la mesure du possible la parité homme-femme.
Composition du jury — Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation
idem
Composition du jury — VAE
idem.
Financement en alternance
Niveau de prise en charge (NPEC) d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par France compétences selon la branche professionnelle (CPNE). Applicable au 01-09-2025.
Prise en charge usuelle
14 031 €
Selon la branche
12 966 € – 14 031 €
Prise en chargeBranches concernées
14 031 €
Valeur par défaut · 212 branches
12 966 €
CPNEFP dans les établissements d'enseignement privés sous contrat
Liens avec d'autres certifications
Anciennes versions
Nouvelle(s) certification(s)
Base légale
Date d'échéance21-04-2022
Pour plus d'informations · Statistiques
- Descriptif de la certification →
- Fiche officielle France compétences →
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Demande CPF — formations engagées
10
dossiers CPF engagés
15 383 €
montant total engagé
1 538 €
coût moyen par dossier
55 h
durée moyenne
Qui finance ces dossiers (part du montant engagé)
Formations engagées via le CPF — Caisse des Dépôts (open data), tous organismes confondus.