3 organismes habilités, d'après la liste publiée par France compétences : 3 à former et organiser l'évaluation.
Identifier l’organisation de l'entreprise et les interlocuteurs
principaux pour prendre en compte le fonctionnement global de l'entreprise et
faciliter la collaboration de manière « cross-fonctions » entre le marketing,
l’accès au marché (market access), les ventes, le médical, le service client,
le département réglementaire en intégrant la dimension internationale dans toutes les phases de
l’activité de l’entreprise
Concevoir, mettre en place et accompagner l’évolution de
l’organisation interne et du management pour répondre en permanence aux
évolutions de l’environnement, intégrer l’éthique et les
objectifs RSE de l’entreprise dans la stratégie de développement de l’entité
Rendre compte de l’activité de l’entité et proposer des
arbitrages et solutions d’amélioration de l’organisation, des processus, des
systèmes d’information pour en développer la performance et l’adapter aux
évolutions de l’environnement international
Impulser et coordonner l’utilisation des outils digitaux dans
l’organisation de l’entité pour faciliter le travail collaboratif et
contribuer à la révolution numérique des entreprises (modèle d’affaires,
organisation, culture d’entreprise, mode de management, R&D, production,
supply chain, affaires réglementaires et médicales, marketing relationnel, communication...)
Recruter, intégrer, mobiliser et développer les talents des
collaborateurs pour atteindre les objectifs de performance individuels et
collectifs, et favoriser leur évolution dans l’entreprise, dans un environnement multiculturel
Identifier et contractualiser avec des compétences extérieures (sous-traitance) à tous les niveaux : recherche, développement, fabrication…pour compléter l’organisation
Anticiper et accompagner le changement pour adapter son management à la démarche d’innovation
Identifier et expliciter ses valeurs au regard de l’éthique de l’entreprise pour donner une direction à la
réflexion et à l’action
Définir, présenter et faire valider le cadre budgétaire de
l’entité pour réaliser les objectifs définis par la hiérarchie
Construire le budget afin d’assurer le développement et la rentabilité de la business unit
Décliner et mettre en place les indicateurs de performance de la business unit pour suivre la réalisation des objectifs définis
Piloter l'exécution budgétaire de la business unit concernée pour faire procéder aux révisions
éventuelles requises par l’évolution du contexte économique
Présenter et justifier son bilan et ses résultats auprès de la
hiérarchie pour faire un bilan et préparer le budget suivant
Définir la stratégie de communication qui accompagnera le produit, dans le respect des contraintes pour être en conformité avec les directives réglementaires relatives au secteur de la santé et les objectifs de l’entreprise intégrant les problématiques scientifiques, sociétales et éthiques.
bénéficiaires et les usagers, pour évaluer les pratiques et mesurer la satisfaction client
Piloter les évaluations externes, évaluations des pratiques, démarche qualité et mesure de satisfaction, place accrue des organes représentant les
Identifier les acteurs internes et externes à mobiliser pour mettre œuvre la stratégie définie et diffuser des informations scientifiques
et techniques stratégiques aux business unit concernées
Piloter et valider la conception des outils de communication
pertinents pour atteindre efficacement les cibles internes et externes dans le respect des contraintes réglementaires et juridiques pour les soumettre
auprès des autorités de santé afin d’avoir l’accord
Adopter une stratégie d’omni-canal en interne pour améliorer l’efficacité de l’interaction avec le client
Piloter l’organisation des séminaires à destination des
visiteurs médicaux et délégués hospitaliers pour les informer et les former à la campagne suivante
Identifier et/ou traiter les sujets à débat pour anticiper et/ou gérer les conflits
Représenter l’entreprise auprès des partenaires externes, participer et organiser des événements (conférences, congrès, tables rondes…)
pour rendre visible l’entreprise dans son environnement national et
international
Analyser ses succès et erreurs pour orienter et adapter ses actions
Piloter l’organisation d’une veille stratégique afin d'identifier les tendances du marché au niveau national et international pour anticiper l'arrivée des innovations
et permettre l'adaptation la plus efficace des propositions commerciales
Piloter l’organisation d’une veille opérationnelle pour intégrer les
éléments de contexte comme la baisse des prix, l’essor des génériques, les
référentiels de bon usage et les rémunérations sur objectifs de santé
publique (ROSP), le durcissement des critères d’évaluation par la Commission
de la transparence, le début d’encadrement des prescriptions hospitalières
Piloter un réseau de leaders d’opinion pour maintenir le niveau d’expertise
scientifique requis, assurer un soutien scientifique à la construction du plan marketing et
développer des partenariats commerciaux durables avec les acteurs de santé (clients)
Repérer les opportunités stratégiques d'un marché national et
international pour faire réaliser des études de marché et définir leurs objectifs
(marchés, produits, packaging, outils promotionnels) et le type d’études à
mener (quantitatives ou qualitatives)
Mettre en place et/ou participer à des accords ou des alliances
entre entreprises, des partenariats qui peuvent prendre la forme d’accords de
licence pour confier la commercialisation de certains médicaments à d’autres
entreprises ou via des partenariats internationaux
Faire analyser et synthétiser les informations recueillies afin de dégager les caractéristiques d’un marché en termes
d’opportunités/menaces, forces/faiblesses pour concevoir une stratégie marketing
permettant l’accès le plus précoce possible des clients à l'innovation
Piloter la sélection des leviers de développement (nouveaux produits de santé, élargissement de la cible
prescripteur ou patient…) adaptés pour les déployer
Coordonner les acteurs internes (direction des ventes, qualité,
supply chain…) et les activités avec les équipes médicales et réglementaires,
afin de prendre en compte les éléments liés à la réglementation des produits
Identifier les moyens et outils numériques mobilisables pour
mettre en œuvre l'offre de services à produire
Utiliser le numérique de façon responsable pour un usage
bénéfique pour l'activité humaine et l'environnement
Mettre en œuvre avec les différentes Busines Units de l’entreprise, une politique générale de prix/volume aux établissements de santé, professionnels de santé, laboratoires d’analyse,
patients… (remises, conditions commerciales, partenariats éventuels) pour
proposer une offre adaptée au marché
Elaborer les objectifs de prescription et de vente pour atteindre les résultats économiques définis par le cadre
stratégique de l'entreprise
Définir les actions à mettre en œuvre
(visite médicale, mobilisation de leaders d'opinions, participation à des
congrès médicaux…) en prenant en compte la dimension éthique de l’entreprise
et de l’environnement pour atteindre les objectifs dans le cadre budgétaire
défini.
Analyser les résultats des statistiques de
vente pour les confronter aux objectifs et faire évoluer le plan d'actions
commerciales
Piloter une veille réglementaire pour identifier les attendus des dossiers réglementaires et répondre aux exigences des organismes externes et des autorités de santé
Analyser les requis réglementaires des dispositifs médicaux ou des médicaments pour prendre en compte le renforcement des mesures de régulation affectant à la fois les modalités d’entrée sur le marché, le niveau de prix (dans un nombre croissant de pays) et les conditions de prise en charge par la collectivité
Interpréter les analyses des résultats de la veille réglementaire pour les intégrer à la stratégie de la business unit des affaires réglementaires
Identifier et mettre en œuvre les actions prioritaires prenant en compte les évolutions de la réglementation pour décliner la stratégie réglementaire
Etablir et entretenir un lien avec les autorités/instances de santé pour faciliter les échanges et répondre au mieux à leurs attentes
Coordonner les acteurs internes (R&D, Marketing, production…) pour intégrer une réglementation de plus en plus exigeante en matière de sécurité du patient et de sécurité du fonctionnement, tendant à une gestion globale incluant préoccupations plus citoyennes du développement durable
Coordonner l’information et la formation des clients et des fournisseurs sur les aspects réglementaires qui les concernent pour s'assurer de la conformité de leurs produits en intégrant les moyens et outils numériques mobilisables
Vérifier les conditions d'exploitation des outils digitaux au regard des objectifs poursuivis, des textes réglementaires et des protocoles internes à l'entreprise
Vérifier les éléments juridiques et réglementaires des contrats clients pour être conformité avec les exigences réglementaires
Contrôler la conformité des dossiers réglementaires selon les requis pays et communiquer avec les instances d'instruction pour valider les dossiers
Coordonner l’organisation des audits (des organismes notifiés par exemple) pour maintenir les certifications, homologations, autorisations de mise sur le marché…
Répondre aux questionnements des professionnels de santé sur le bon usage du produit, sur les pathologies pour maintenir les dossiers d’enregistrement
Gérer un projet en mode transverse et coopératif pour fédérer le collectif vers un objectif commun
Niveau de prise en charge (NPEC) d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par
France compétences selon la branche professionnelle (CPNE). Applicable au 01-09-2025.