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RNCP35335 Inactive · Niveau 5

Bioqualité

Certificateur · MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE

L'essentiel

Certificateur(s)

Nom légalSIRETSite

Résumé de la certification

Objectifs et contexte

Le titulaire du brevet de technicien supérieur Bioqualité exerce un métier d’interface dans des structures publiques et privées. Il est garant de la qualité au sein des organismes où il impulse des actions d’amélioration continue des procédés et des méthodes. Expert en biotechnologies, il met ses compétences en bioproduction et bioanalyse au service de l’entreprise afin d’assurer une production ou un service conforme en termes de qualité et de sécurité pour la santé du consommateur, du patient ou de l’utilisateur. S’appuyant sur les normes en vigueur, il est un spécialiste du management de la qualité.

Le secteur de la qualité regroupe toutes les activités d’amélioration et de sécurisation de production et service, en tenant compte des contraintes règlementaires et environnementales.

La production industrielle (aliments, médicaments, produits cosmétiques) nécessite un contrôle du procédé pour satisfaire les attentes de l’utilisateur et ne pas l’exposer à un risque sanitaire.

Dans les établissements de santé, le parcours de soin du patient répond à des exigences croissantes qui imposent une certification de l’établissement sous le contrôle de l’organisme représentant l’autorité de santé.

Les laboratoires de biologie médicale sont soumis à accréditation pour démontrer que les examens réalisés contribuent à la bonne prise en charge des patients.

Les questions environnementales conduisent à des textes règlementaires qui s’imposent à tous, et à des besoins d’expertise et de services dédiés à la gestion de l’impact environnemental.

En restauration collective, le respect des bonnes pratiques d’hygiène et de fabrication garantit les qualités sanitaire et nutritionnelle des aliments servis aux usagers.

Dans les entreprises et les établissements de santé, la gestion des déchets spécifiques nécessite un traitement par une filière appropriée et doit se faire dans le respect de la règlementation.

Au sein des organismes de certification et d’accréditation, la conduite d’audits constitue une démarche spécifique qui doit permettre à l’organisme audité de valoriser son organisation, sa filière, ses produits, ses services.

Les organismes de tutelle définissent les règles et supervisent l’application de la règlementation pour la garantie de la sécurité sanitaire des produits de santé, alimentaires, cosmétiques.

Le département recherche et développement d’une entreprise s’appuie sur l’analyse des risques et des opportunités pour développer de nouveaux procédés et de nouveaux produits.

Activités visées

Management de la qualité :
Contribution à la politique qualité de l’organisme
Évaluation de la conformité
Pratiques de l’audit et de l’inspection
Gestion de la nonconformité et des réclamations clients
Maîtrise des risques et des opportunités pour l’amélioration continue
Maîtrise des informations documentées
Bioexpertise au service de l’organisme :
Conseil en bioproduction
Conseil en bioanalyse
Management de l’hygiène, de la sécurité et de l’environnement (HSE)
Pratiques opérationnelles de la qualité :
Mise en place de la qualité lors d’une production en atelier et en plateau technique
Amélioration d’un procédé de production
Mise en place de la qualité d’une analyse au laboratoire
Mise en oeuvre des méthodes de contrôle
Constitution du dossier métrologique et qualification des équipements
Utilisation des outils informatiques applicatifs
Relations et communication professionnelles :
Communication professionnelle interne et externe
Collaboration à l’animation d’un groupe et aux actions de formation

Compétences attestées

Management de la qualité
Exploiter des ressources documentaires pour la mise en oeuvre de la démarche qualité.
Évaluer une situation relative à la qualité.
Développer une solution suite à un dysfonctionnement ou une opportunité.
Rendre compte en rédigeant une information documentée.
Bioexpertise au service de l’organisme
Observer un objet d’étude.
Analyser une situation en mobilisant des ressources internes et externes pour produire un avis.
Proposer des recommandations pour aider à la décision.
S’adapter à une nouvelle situation.
Pratiques opérationnelles de la qualité
Planifier une bioproduction ou une bioanalyse.
Mettre en oeuvre des procédures opérationnelles.
Assurer l’enregistrement et le traitement des données.
Évaluer la conformité.
Conduire une démarche de projet.
Relations et communication professionnelles
Appréhender l’environnement professionnel.
Construire son réseau professionnel.
Produire une information professionnelle.
Animer une réunion, un entretien ou une action de formation
Langue vivante étrangère 1 : anglais
Niveau B2 du CECRL pour les activités langagières suivantes :
compréhension de documents écrits,
production et interaction écrites,
compréhension de l’oral,
production et interaction orales.
Mathématiques
S’informer : savoir utiliser une documentation.
Chercher : identifier des données et élaborer des stratégies.
Modéliser : représenter des objets du monde réel en utilisant le langage mathématique.
Raisonner, argumenter.
Calculer, illustrer, mettre en œuvre une stratégie : mener efficacement un calcul simple, manipuler des expressions symboliques et pouvoir s’appuyer sur les outils numériques.
Communiquer.
Physique-chimie
Confronter ses représentations avec la réalité ;
Observer en faisant preuve de curiosité ;
Mobiliser ses connaissances, rechercher, extraire et organiser l’information utile fournie par une situation, une expérience ou un document ;
Raisonner, démontrer, argumenter, exercer son esprit d’analyse ;
Valider un résultat notamment à partir d’estimations d’ordres de grandeurs ;
S’exprimer et communiquer à l’écrit et à l’oral au moyen d’un langage scientifique rigoureux.
Langue vivante étrangère 2
(facultatif)

Blocs de compétences · 4

RNCP35335BC01
Management de la qualité
Compétences visées
Exploiter des ressources documentaires pour la mise en oeuvre de la démarche qualité.
Évaluer une situation relative à la qualité.
Développer une solution suite à un dysfonctionnement ou une opportunité.
Rendre compte en rédigeant une information documentée.
Modalités d'évaluation
Scolaires (Établissements publics et privés sous contrat) ; Apprentis (CFA et section d’apprentissage, habilités au CCF) ; Formation professionnelle continue (Établissements publics et établissements publics habilités à pratiquer le CCF) ; Scolaires (Établissements privés hors contrat) ; Apprentis (CFA et section d’apprentissage non habilités) ; Formation professionnelle continue (Établissements privés) ; Enseignement à distance ; Candidats individuels : Forme ponctuelle écrite d’une durée de 4 heures
RNCP35335BC02
Bioexpertise au service de l’organisme
Compétences visées
Observer un objet d’étude.
Analyser une situation en mobilisant des ressources internes et externes pour produire un avis.
Proposer des recommandations pour aider à la décision.
S’adapter à une nouvelle situation.
Modalités d'évaluation
Scolaires (Établissements publics et privés sous contrat) ; Apprentis (CFA et section d’apprentissage, habilités au CCF) ; Formation professionnelle continue (Établissements publics) : Forme écrite ponctuelle de 4 heures. Formation professionnelle continue (établissements publics habilités à pratiquer le CCF) : Contrôle en cours de formation : une situation d’évaluation. Scolaires (Établissements privés hors contrat) ; Apprentis (CFA et section d’apprentissage non habilités) ; Formation professionnelle continue (Établissements privés) ; Enseignement à distance ; Candidats individuels : Forme écrite ponctuelle de 4 heures
RNCP35335BC03
Pratiques opérationnelles de la qualité
Compétences visées
Planifier une bioproduction ou une bioanalyse.
Mettre en oeuvre des procédures opérationnelles.
Assurer l’enregistrement et le traitement des données.
Évaluer la conformité.
Conduire une démarche de projet.
Modalités d'évaluation
Scolaires (Établissements publics et privés sous contrat) ; Apprentis (CFA et section d’apprentissage, habilités au CCF) ; Formation professionnelle continue (Établissements publics et établissements publics habilités à pratiquer le CCF) : Contrôle en cours de formation : 3 situations d’évaluation. Scolaires (Établissements privés hors contrat) ; Apprentis (CFA et section d’apprentissage non habilités) ; Formation professionnelle continue (Établissements privés) ; Enseignement à distance ; Candidats individuels : Forme pratique ponctuelle de 9 heures.
RNCP35335BC04
Relations et communication professionnelles
Compétences visées
Appréhender l’environnement professionnel.
Construire son réseau professionnel.
Produire une information professionnelle.
Animer une réunion, un entretien ou une action de formation.
Modalités d'évaluation
Scolaires (Établissements publics et privés sous contrat) ; Apprentis (CFA et section d’apprentissage, habilités au CCF) ; Formation professionnelle continue (Établissements publics) : Forme orale ponctuelle de 45 minutes. Formation professionnelle continue (établissements publics habilités à pratiquer le CCF) : Contrôle en cours de formation : une situation d’évaluation. Scolaires (Établissements privés hors contrat) ; Apprentis (CFA et section d’apprentissage non habilités) ; Formation professionnelle continue (Établissements privés) ; Enseignement à distance ; Candidats individuels : Forme orale ponctuelle de 45 minutes.

Secteur d'activité et type d'emploi

Secteurs d'activités

Les champs d’activités professionnelles sont :
Les bio-industries,
La santé,
L’environnement.

Types d'emplois accessibles

Animateur qualitéAssistant qualitéBioqualiticienContrôleur qualité et hygièneCorrespondant qualitéQualiticienResponsable assurance qualitéResponsable qualitéResponsable qualité hygiène sécurité environnement (QHSE)Responsable qualité restaurationResponsable système qualité et sécurité alimentaireTechnicien contrôle qualitéTechnicien produits et procédésTechnicien qualitéTechnicien qualité hygiène sécurité environnement (QHSE)

Métiers visés (ROME)

Tensions de recrutement · DARES 2024

Niveau de tension : Élevée (4/5) en tension

Principaux facteurs : Intensité d'embauche et Manque de main-d'œuvre disponible.

2 016 € salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens des industries de process et Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 4 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
  • E5X70 — Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée)
  • H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée)

Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.

Marché du travail · BMO 2026

8 262 projets de recrutement
43 % jugés difficiles à recruter
16 % emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens des industries de process et Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire (nomenclature FAP).
  • E5X70 — Techniciens des industries de process
  • H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire

Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.

Voie d'accès à la certification

Voie d'accèsOuverte
Formation initiale Oui
Formation continue Oui
Apprentissage Oui
Contrat de professionnalisation Oui
Candidature individuelle Oui
VAE Oui
Cadre Nouvelle-CalédonieOui
Cadre Polynésie françaiseOui
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation, Candidature individuelle, VAE
Le jury, nommé pour chaque session par arrêté du recteur d’académie, est présidé par un enseignant-chercheur ou par un inspecteur d’académie-inspecteur pédagogique régionale de la spécialité du diplôme. Il est composé à parts égales : - De professeurs de l’enseignement public, représentant la majorité des personnels enseignants, dont un enseignant-chercheur, et s’il y a lieu, de professeurs de l’enseignement privé sous contrat ou exerçant en centre de formation d’apprentis ou en section d’apprentissage. - De membres de la profession intéressée par le diplôme, employeurs et salariés.

Financement en alternance

Niveau de prise en charge (NPEC) d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par France compétences selon la branche professionnelle (CPNE). Applicable au 01-09-2025.

Prise en charge usuelle
11 483 €
Selon la branche
9 000 € – 11 658 €
Prise en chargeBranches concernées
11 483 € Valeur par défaut · 198 branches
11 658 € CPNE Boulangerie-pâtisserie industrielles, CPNE chimie, CPNE des Métiers de la Transformation des Grains, CPNE du Commerce de détail et de gros à prédominance alimentaire, CPNE du commerce de détail alimentaire non spécialisé +5 autres
9 000 € CPNE Branche Caoutchouc, CPNE de l'ingénierie, des services informatiques et du conseil
11 000 € CPNE des industries de santé (CPNEIS)
10 735 € CPNEFP dans les établissements d'enseignement privés sous contrat
9 120 € CPNE de la branche de l'hospitalisation privée à statut commercial et du thermalisme

Liens avec d'autres certifications

Anciennes versions

Nouvelle(s) certification(s)

Base légale

Date d'échéance31-08-2025

Pour plus d'informations · Statistiques

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