RNCP35705
Inactive
· Niveau 7
Ingénieur diplômé de l’école polytechnique universitaire de l'université d'Angers, spécialité génie biologique et santé
Certificateur · MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
Formacode(s)
Date d'échéance de l'enregistrement
31-08-2026
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
Dans son livre blanc « Santé 2025 » ou encore son analyse prospective de l’innovation en santé à l’horizon 2030, le LEEM (l’organisation professionnelle des entreprises du médicament) rapporte les stratégies d’investissements auxquelles se livrent les pays attirés par le fort potentiel de croissance et de création d’emplois du secteur des sciences de la vie et de la santé. Avec les trois grands axes de travail repris dans ce rapport : a) l’innovation et l’industrialisation, b) la gestion du patrimoine santé, et c) l’efficience du système de santé, mais aussi les 10 filières d’innovation prioritaires annoncées par le président en février 2019 dans le cadre du pacte productif 2025 pour le plein emploi, c’est aussi une adaptation des formations scientifiques et technologiques notamment en secteurs de santé qui est visée.
La certification délivrée – attestée par un titre d’ingénieur diplômé, conférant le grade de master – permet à son titulaire d’exercer des métiers d’ingénieur et d’évoluer en entreprise et établissement de santé dans les domaines du génie biologique et de la santé. L’ingénieur en Génie Biologique et Santé conduit des missions pluridisciplinaires dans au moins trois domaines d’expertise que sont a) la recherche et le développement, b) la qualité, la sécurité et l’environnement ou encore c) le management opérationnel et transversal pour des secteurs d’activité aussi variés que celui des industries pharmaceutiques, cosmétiques, agroalimentaires ou encore biotechnologiques ainsi que celui des établissements sanitaires et médicaux-sociaux, les agences de santé, les organismes d’études ou de conseil.
Activités visées
L’ingénieur en Génie biologique et Santé est un professionnel qui participe à la résolution de problèmes complexes. Il intervient depuis l’identification des besoins et la conception de produits ou de processus avec si nécessaire des méthodes novatrices, jusqu’au pilotage des équipes chargées de mettre en œuvre le projet et d’assurer le contrôle qualité des solutions envisagées. Il doit, dans les secteurs de santé concernés :
· Connaitre les besoins et comprendre les attentes des utilisateurs ou des usagers,
· Concevoir des produits ou des services innovants,
· Développer et fabriquer des produits ou des services dans le respect de la réglementation et des bonnes pratiques,
· Contrôler la qualité, l’hygiène et la sécurité des processus, équipements, matériaux et environnements de santé,
· Déployer une démarche qualité, de gestion des risques et d’amélioration continue spécifique,
· Fiabiliser la logistique des flux matériels et immatériels,
· Coordiner des études cliniques ou des projets d’établissement,
· Définir et suivre des indicateurs de pilotage et de performance spécifiques,
· Valoriser l’efficience des équipes et les compétences des collaborateurs,
· Mener des procédures de certification, d’homologation ou de labellisation.
Compétences attestées
Le métier de base de l’ingénieur consiste à poser et à résoudre de manière toujours plus performante des problèmes souvent complexes, liés à la conception, à la réalisation et à la mise en œuvre, au sein d’une organisation compétitive, de produits, de systèmes ou de services. A ce titre, l’ingénieur doit posséder un ensemble de savoir-faire techniques, économiques, sociaux, humains, reposant sur une solide culture scientifique. Il doit de plus disposer d’une capacité à travailler en équipe et à communiquer.
La certification des ingénieurs « Génie Biologique et santé » concerne le pilotage de projets au sein des industries ou établissements de santé. Elle vise à s’assurer que les diplômés auront les compétences pour : piloter des projets dans différents domaines en santé (R&D, production, qualité et logistique, recherche clinique), assurer le pilotage stratégique en relation avec la direction générale de la structure, assurer une gestion intégrée des risques en santé, assurer le respect de la réglementation et des bonnes pratiques en industries et secteurs de santé.
Blocs de compétences · 4
RNCP35705BC01
Maitriser les fondamentaux de la conception, du contrôle, de la gestion (production, risques, qualité, structures, services), de la règlementation en industrie et secteurs de santé
Compétences visées
Compétences spécifiques
(S.1) Déployer, gérer et animer une démarche
qualité en industries et secteurs de santé
(S.2) Formuler, produire, contrôler des
produits de santé
(S.3) Identifier et gérer les risques associés aux produits et secteurs de santé
(S.4) Assurer le respect de la réglementation et des bonnes pratiques dans les industries et secteurs de santé
(S.5) Mettre en œuvre des actions
d’amélioration
(S.6) Gérer un service ou une structure en
santé
Compétences transversales
(T.1) Maitriser la langue française :
compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale
(T.2) Maitriser la langue anglaise :
compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale de la
langue anglaise en entreprise
(T.3) Maitriser la langue espagnole ou
allemande : compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et
grammaticale de la langue espagnole ou allemande en entreprise
(T.4)
Maitriser les outils et les méthodes TICs (Technologies de l’information et de la communication)
(T.5)
Maitriser les outils de la gestion des hommes : gestion des ressources humaines et des conflits, animation de réunion
(T.6) Maitriser les bases de l’économie et
de la gestion d’entreprise : comptabilité, contrôle de gestion, analyse
et calcul des coûts d’un projet, démarche entrepreneuriale
(T.7) Maitriser les outils de la mise sur le
marché d’un produit ou d’un service : brainstorming, étude de marché, marketing
(T.8) Maitriser des méthodes de gestion de
projet et de résolution de problèmes : définition, construction,
planification et pilotage d’une projet, animation d’équipe projet, mise en
œuvre de méthodologie de résolution de problèmes
(T.9) Maitriser des méthodes de recherche et
d’analyses scientifiques : recherche bibliographique dans les bases de
données scientifiques, mise en œuvre des outils de gestion bibliographique,
analyse et rédaction d’articles scientifiques
(T.10) Maitriser les outils d’une gestion
durable, éthique et responsable d’une entreprise : responsabilité
globale des entreprises et prévention des risques professionnels.
Modalités d'évaluation
Contrôles continus, contrôles écrits, interrogations orales (individuels et collectifs) Soutenances de projets, Evaluation du stage (écrit, oral, encadrement)
RNCP35705BC02
Développer, piloter, valoriser des projets innovants en industries de santé
Compétences visées
Compétences spécifiques
(S.7) Piloter des projets de R et D dans
leur globalité en intégrant le management des risques et de la qualité
(S.8) Mener une veille scientifique et
technologique en R et D
(S.9) Mettre en œuvre des savoirs faire
scientifiques et techniques au service de la production et de la valorisation
des innovations en R et D
Compétences transversales
(T.1) Maitriser la langue française :
compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale
(T.2) Maitriser la langue anglaise :
compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale de la
langue anglaise en entreprise
(T.4)
Maitriser les outils et les méthodes TICs (Technologies de l’information et de la communication)
(T.6) Maitriser les bases de l’économie et
de la gestion d’entreprise : comptabilité, contrôle de gestion, analyse
et calcul des coûts d’un projet, démarche entrepreneuriale
(T.7) Maitriser les outils de la mise sur le
marché d’un produit ou d’un service : brainstorming, étude de marché,
marketing
(T.8) Maitriser des méthodes de gestion de
projet et de résolution de problèmes : définition, construction,
planification et pilotage d’une projet, animation d’équipe projet, mise en
œuvre de méthodologie de résolution de problèmes
(T.9)
Maitriser des méthodes de recherche et d’analyses scientifiques :
recherche bibliographique dans les bases de données scientifiques, mise en
œuvre des outils de gestion bibliographique, analyse et rédaction d’articles
scientifiques
Modalités d'évaluation
Contrôles continus, contrôles écrits, interrogations orales (individuels et collectifs) Soutenance du projet, Evaluation du stage (écrit, oral, encadrement)
RNCP35705BC03
Manager des processus complexes en industries et secteurs de santé
Compétences visées
Compétences spécifiques
(S.10) Élaborer et mettre en œuvre une
démarche qualité intégrée et logistique en secteurs de santé
(S.11) Assurer le pilotage stratégique en
relation avec la direction générale de la structure
(S.12) Assurer la coordination de projets
complexes et multicentriques en secteurs de santé
Compétences transversales
(T.1) Maitriser la langue française :
compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale
(T.2) Maitriser la langue anglaise :
compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale de la
langue anglaise en entreprise
(T.4)
Maitriser les outils et les méthodes TICs (Technologies de l’information et de la communication)
(T.5)
Maitriser les outils de la gestion des hommes : gestion des ressources humaines et des conflits, animation de réunion
(T.6) Maitriser les bases de l’économie et
de la gestion d’entreprise : comptabilité, contrôle de gestion, analyse
et calcul des coûts d’un projet, démarche entrepreneuriale
(T.7) Maitriser les outils de la mise sur le
marché d’un produit ou d’un service : brainstorming, étude de marché, marketing
(T.8) Maitriser des méthodes de gestion de
projet et de résolution de problèmes : définition, construction, planification
et pilotage d’une projet, animation d’équipe projet, mise en œuvre de
méthodologie de résolution de problèmes
(T.9) Maitriser des méthodes de recherche et
d’analyses scientifiques : recherche bibliographique dans les bases de
données scientifiques, mise en œuvre des outils de gestion bibliographique,
analyse et rédaction d’articles scientifiques
(T.10) Maitriser les outils d’une gestion
durable, éthique et responsable d’une entreprise : responsabilité
globale des entreprises et prévention des risques professionnels.
Modalités d'évaluation
Contrôles continus, contrôles écrits, interrogations orales (individuels et collectifs) Soutenance du projet, Evaluation du stage (écrit, oral, encadrement)
RNCP35705BC04
Gérer les risques en industries et secteurs de santé
Compétences visées
Compétences spécifiques
(S.13) Évaluer et anticiper les risques (et les crises), concevoir et mettre en œuvre des plans d’actions préventifs et curatifs en secteurs de santé.
(S.14) Établir un diagnostic de la qualité et de la sécurité des systèmes d’information de santé et ce en vue d’assurer la sécurité des personnes, des biens et des services en lien avec les évolutions des activités en secteurs de santé.
(S.15) Appréhender la qualité sanitaire des environnements dans une gestion intégrée des risques en santé.
Compétences transversales
(T.1) Maitriser la langue française : compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale
(T.2) Maitriser la langue anglaise : compréhension orale et écrite et maitrise lexicale et grammaticale de la langue anglaise en entreprise
(T.4)
Maitriser les outils et les méthodes TICs (Technologies de l’information et de la communication)
(T.5)
Maitriser les outils de la gestion des hommes : gestion des ressources humaines et des conflits, animation de réunion
(T.8) Maitriser des méthodes de gestion de projet et de résolution de problèmes : définition, construction, planification et pilotage d’une projet, animation d’équipe projet, mise en œuvre de méthodologie de résolution de problèmes
(T.10) Maitriser les outils d’une gestion durable, éthique et responsable d’une entreprise : responsabilité globale des entreprises et prévention des risques professionnels.
Modalités d'évaluation
Contrôles continus, contrôles écrits, interrogations orales (individuels et collectifs) Soutenance du projet, Evaluation du stage (écrit, oral, encadrement)
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Le détenteur du diplôme d'ingénieur Génie biologique et Santé pourra évoluer dans :
· une structure de recherche et développement ou une unité rattachée ou de prestation de services,
· les bio-industries possédant un service de production ou connexe à la production,
· les établissements hospitaliers et cliniques (privés ou publics), établissements du secteur médico-social,
· des établissements, organisations ou entreprises industrielles ou tertiaires, · la fonction publique hospitalière ou territoriale,
· des bureaux d'études et bureaux de contrôles.
Le diplômé peut aussi disposer d’une polyvalence et d’une autonomie accentuée au sein d’une PME ce qui implique de sa part, une complémentarité et une collaboration interne plus importante avec les autres services de l’établissement.
Enfin, il peut être amené à exercer des fonctions de consultant au sein de cabinets de conseils.
Types d'emplois accessibles
Nonobstant le secteur d’activité qu’il aura choisi d’intégrer professionnellement, l’ingénieur en Génie biologique et Santé pourra mobiliser ses compétences dans au moins trois domaines d’expertise.
Dans l’innovation et la production :
· Responsable R&D - Autres appellations : Ingénieur d’étude ou de recherche, Chargé de projet de conception et développement ….
· Responsable de production - Autres appellations : Responsable transfert support production, Responsable process industriel….
Dans la gestion des risques :
· Responsable QHSE - Autres appellations : Responsable / animateur qualité, Gestionnaire de risques, Responsable qualité hygiène et sécurité, Manager des risques ou conseil en sécurité, Responsable qualification / validation, Responsable de laboratoire de contrôle
· Responsable sécurisation des systèmes d'information
Dans le management :
· Manager Qualité Logistique des flux - Autres appellations :
Responsable flux logistique
· Manager d’études cliniques - Autres appellations : Attaché de recherches cliniques, Coordinateur des projets d’opérations cliniques, Chargé de projet en recherches cliniques
· Manager d’établissement social ou médico-social - Autres appellations : Assistant, directeur d’établissement social ou médico-social
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Sans objet
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Élevée (4/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 394 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 11 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 2 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée) -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
J0X33— Magasiniers et préparateurs de commandes peu qualifiés tension 2/5 (Faible) -
J0X34— Magasiniers et préparateurs de commande qualifiés tension 3/5 (Modérée) -
J1X80— Responsable du magasinage et de la logistique (non cadres) tension 5/5 (Très élevée) -
J6X92— Cadres de la logistique tension 2/5 (Faible) -
M1X81— Techniciens de production, d'exploitation, d'installation, et de maintenance, support et services aux utilisateurs en informatique tension 4/5 (Élevée) -
M2X91— Chefs de projet et directeurs de service informatique tension 4/5 (Élevée) -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée) -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Île-de-France 17 048
Auvergne-Rhône-Alpes 9 212
Hauts-de-France 6 334
Provence-Alpes-Côte d'Azur 5 958
Nouvelle-Aquitaine 5 814
Occitanie 5 302
Pays de la Loire 5 040
Grand Est 4 022
Bretagne 3 501
Normandie 2 894
Centre-Val de Loire 2 368
Bourgogne-Franche-Comté 1 740
La Réunion 437
Corse 319
Mayotte 285
Martinique 178
Guyane 147
Guadeloupe 99
70 698
projets de recrutement
37 %
jugés difficiles à recruter
19 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 11 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité -
J0X33— Magasiniers et préparateurs de commandes peu qualifiés -
J0X34— Magasiniers et préparateurs de commande qualifiés -
J1X80— Responsable du magasinage et de la logistique (non cadres) -
J6X92— Cadres de la logistique -
M1X81— Techniciens de production, d'exploitation, d'installation, et de maintenance, support et services aux utilisateurs en informatique -
M2X91— Chefs de projet et directeurs de service informatique -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Non
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Oui
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
La certification est accessible au travers du concours GEIPI-Polytech pour le cycle préparatoire intégré. Le cycle ingénieur est accessible : - Au travers du concours Polytech pour les étudiants issus d’une classe préparatoire aux grandes écoles (CPGE). - Au travers d’un concours propre au réseau Polytech pour les étudiants issus de DUT et L2. Une voie d’accès en quatrième année est ouverte aux titulaires d’un master 1 au travers d’une sélection spécifique au niveau du réseau Polytech basée sur une analyse de dossier et un entretien avec les candidats.
Composition du jury — Formation initiale
Le jury de délivrance de la certification de l’école est présidé par le Directeur de l’École assisté en cela par le Responsable des études, les Responsables des spécialités de l’école et l’ensemble des Responsables d’années des différentes spécialités.
Composition du jury — Formation continue
Le jury de délivrance de la certification de l’école est présidé par le Directeur de l’École assisté en cela par le Responsable des études, le Responsable de la formation continue, le Responsable de la spécialité d’ingénieur concernée par la certification ainsi que les Responsables d’années de la spécialité. Assistent en outre à ce jury des professionnels de la spécialité concernée par la certification.
Composition du jury — Contrat de professionnalisation
Possibilité offerte en dernière année. Le jury de délivrance de la certification de l’école est présidé par le Directeur de l’École assisté en cela par le Responsable des études, le Responsable de la formation continue, le Responsable de la spécialité d’ingénieur concernée par la certification ainsi que les Responsables d’années de la spécialité. Assistent en outre à ce jury des professionnels de la spécialité concernée par la certification.
Composition du jury — Candidature individuelle
Le jury de délivrance de la certification de l’école est présidé par le Directeur de l’École assisté en cela par le Responsable des études, les Responsables des spécialités d’ingénieurs de l’école et l’ensemble des Responsables d’années des différentes spécialités.
Composition du jury — VAE
Le jury de délivrance de la certification d’ingénieur par la VAE est présidé par le Directeur de l’École assisté en cela par le Responsable des études, le Responsable de la formation continue, le Responsable de la spécialité d’ingénieur concernée par la certification (généralement l’enseignant référent) ainsi que les Responsables d’années de la spécialité. Assistent en outre à ce jury des professionnels de la spécialité concernée par la certification.
Liens avec d'autres certifications
Nouvelle(s) certification(s)
Base légale
Date d'échéance31-08-2026
Pour plus d'informations · Statistiques
AnnéeCertifiésInsertion 6 moisMétier visé 2 ans
2019
44
88 %
—
2018
36
86 %
—