Certificateur(s)
Partenaires habilités
1 organisme habilité, d'après la liste publiée par France compétences : 1 à former et organiser l'évaluation.
OrganismeSIRETHabilitation
METIERS DES INDUSTRIES DE SANTE ET BIEN ETRE
45212801000066
Former et organiser l'évaluation
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
Dans le cadre de France 2030, le Gouvernement lance une stratégie d’accélération « Biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes » qui place la biotechnologie au cœur de l’effort national qui a pour ambition de faire de la France le 1er pays européen pour le développement et la production de nouveaux biomédicaments. Ce défi technologique et économique est le reflet du besoin croissant dans le développement de nouveaux produits et technologies utilisant des organismes vivants, des cellules et des molécules pour la découverte et le développement de nouvelles thérapies, médicaments et dispositifs médicaux pour le traitement des maladies humaines ou animales. Ces besoins sont particulièrement importants dans le domaine de la thérapie génique, de la production de vaccins et d'anticorps, la médecine régénérative et la génomique. Au-delà des biotechnologies pour la santé il apparaît également la nécessité de développer les biotechnologies environnementales afin d’utiliser également des organismes vivants, des cellules et des molécules pour la protection et la restauration de l'environnement. Ces approches en pleine expansion peuvent inclure la dépollution des sols et de l'eau, la production d'énergie renouvelable à partir de biomasses et de biocarburants ou encore la production de produits chimiques à partir de matières premières renouvelables. Par la nature pluridisciplinaire du champ des biotechnologies, ces grands axes des biotechnologies en santé et environnement peuvent se chevaucher et se croiser, avec des avancées scientifiques qui permettent de nouvelles applications et développements dans chacune de ces catégories. Cette expansion continue vers l’innovation reflète le nombre d’entreprises en Biotechnologie qui atteint près de 800 sur le territoire Français (contre 125 en 2002) selon le panorama 2022 de France Biotech qui démontre un dynamisme et une croissance du secteur. Cette croissance fait de l’enjeu de la formation de professionnels hautement qualifiés pour travailler avec l’ensemble des acteurs de cette filière des biothérapies et de leur bioproduction une priorité.
Activités visées
L’ingénieur en biotechnologie certifié par l’École Supérieure de Biotechnologie de Strasbourg (ESBS, Université de Strasbourg) pourra prendre part à un ensemble d’activités professionnelles variées qui concernent toutes les étapes du développement et de la production de produits biologiques, de la conception des procédés à la mise en œuvre et à l'optimisation des procédés existants. Les activités principales dans les entreprises et les laboratoires du domaine sont ainsi :
1. Concevoir et améliorer des procédés de production de produits biologiques tels que des médicaments, des vaccins, des biocarburants en utilisant des micro-organismes, des cellules, des enzymes et d'autres matières premières biologiques
2. Développer de nouvelles technologies et applications biotechnologiques au travers de travaux de recherche incluant la découverte de nouveaux mécanismes biologiques moléculaires ou cellulaires constituants la source de nouvelles innovations
3. Collecter, analyser et interpréter des données complexes pour optimiser les procédés de production, comprendre les propriétés des produits biologiques et prendre des décisions éclairées dans un processus de recherche et développement incluant une démarche globale DD&RS et de management QHSE
4. Conduire des projets de recherche et de développement en biotechnologie, de la conception à la mise en œuvre, en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires dans un environnement industriel ou académique national ou international selon une approche de résolution de problèmes complexes intégrant les spécificités techniques, règlementaires, économiques et environnementales de l’entreprise.
Compétences attestées
Mobiliser ses connaissances scientifiques et techniques en biologie, biophysique, chimie, génie biologique pour travailler en environnement industriel ou académique dans le domaine des biotechnologies en constante évolution.
Implémenter et développer les méthodes expérimentales de la biologie, biophysique et de la chimie pour être en capacité d’utiliser des micro-organismes, des cellules eucaryotes, des enzymes et des protéines selon les standards du domaine des biotechnologies
Concevoir et produire de nouveaux éléments biologiques, dispositifs et systèmes pour des applications en ingénierie médicale et pharmaceutique, environnementale et agroalimentaire
Collecter, analyser et interpréter des données complexes et/ou en grand nombre (séquençages, analyses protéomiques et de l’interactome, analyse et gestion de données massives, utilisation de techniques robotisées) en utilisant l’outil informatique et la programmation pour mener ses tâches d’analyse
Planifier et gérer des projets, coordonner des équipes pluridisciplinaires, et gérer les budgets et les délais.
Appliquer et faire appliquer les réglementations et les normes spécifiques aux produits biologiques, notamment les normes de qualité, les exigences de sécurité et les exigences documentaires (cahier des charges, notice, cahier de laboratoire, bonnes pratiques de laboratoire).
Communiquer efficacement avec les collègues, les clients, les fournisseurs et les parties prenantes pour présenter des rapports de projets, des propositions de développement, des présentations de résultats, des articles scientifiques, des documents réglementaires et des présentations publiques en prenant en compte les enjeux sociétaux et économiques du domaine des Biotechnologies au niveau national et/ou international
Blocs de compétences · 4
RNCP38059BC01
Concevoir et améliorer des procédés de production en Biotechnologie
Compétences visées
Mobiliser les connaissances scientifiques et techniques en biologie, biophysique et chimie-biochimie en les combinant dans une approche interdisciplinaire
Identifier et résoudre des problèmes complexes nécessitant une approche interdisciplinaire
Concevoir des outils cellulaires et/ou moléculaires par génie génétique
Optimiser des procédés existants pour améliorer les rendements, diminuer les coûts, réduire l’impact environnemental
Présenter et argumenter les options techniques disponibles pour résoudre un problème
Incorporer dans le processus de conception et d'amélioration les enjeux de propriété industrielle afin d'exploiter les innovations apportées
Modalités d'évaluation
* Évaluation par le contrôle continu avec des épreuves écrites ou orales notées * Mise en situation d’application en mode réalisation de projets
RNCP38059BC02
Développer de nouvelles technologies et applications biotechnologiques au travers de travaux de recherche
Compétences visées
Déployer des méthodes d’analyse adaptées aux problèmes posés en fonction des contraintes de temps, de coût et d’efficacité recherchées
Construire une stratégie expérimentale
Rechercher de nouveaux mécanismes biologiques
Utiliser, développer et optimiser les techniques de clonage et d’ingénierie cellulaire et moléculaire
Utiliser, développer et optimiser les techniques de purification de protéines
Utiliser, développer et optimiser les méthodes et outils de Bioproduction
Prendre en compte la dimension éthique des approches mises en oeuvre pour répondre aux attentes sociétales en matière de sécurité et d'impact environnemental
Modalités d'évaluation
* Évaluation par le contrôle continu avec des épreuves écrites ou orales notées * Mise en situation d’application en mode réalisation de projets * Rapport de stage et soutenance
RNCP38059BC03
Collecter, analyser et interpréter des données complexes
Compétences visées
Intégrer les notions de variabilité et d’incertitude des mesures expérimentales y compris la valeur statistique pour analyser des données
Utiliser, développer et optimiser les méthodes d’analyses d’échantillons biologiques
Utiliser et développer l’outil informatique (utilisation ou combinaison de logiciels spécifiques et/ou programmation en Python) pour collecter et analyser des données complexes
Analyser et mettre en forme des données pour répondre aux exigences de management de la qualité et de présentations scientifiques
Interagir avec différents interlocuteurs à l'origine de la production ou du traitement de données pour s'assurer de la validité et de la qualité des données présentées
Présenter les résultats d'analyses complexes de données en respectant les standards de management de la qualité et en particulier la traçabilité des données
Modalités d'évaluation
* Évaluation par le contrôle continu avec des épreuves écrites ou orales notées * Mise en situation d’application en mode réalisation de projets * Rapport de stage et soutenance
RNCP38059BC04
Conduire des projets de recherche et de développement en biotechnologie
Compétences visées
Planifier un projet dans toutes ses dimensions (technique, budgétaire, temporelle et d’infrastructure) en milieu académique ou industriel
Communiquer efficacement en langue étrangère pour travailler en environnement international
Piloter et animer une équipe pluridisciplinaire pour la réalisation de projets innovants selon un cahier des charges ou un référentiel d’activité
Prendre en compte les enjeux éthiques et de développement durable et appliquer une démarche de management de la qualité et de respect des règles d’hygiène et sécurité
Modalités d'évaluation
* Évaluation par le contrôle continu avec des épreuves écrites ou orales notées * Mise en situation d’application en mode réalisation de projets * Rapport de stage et soutenance
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Ces professionnels travaillent dans le secteur recherche et développement des bio-industries, dans le secteur de la santé et de l'environnement ainsi que dans des laboratoires de recherche privés et publics.
Types d'emplois accessibles
Ingénieur(e) de recherche
Responsable de projet
Ingénieur(e) de production
Responsable du contrôle qualité
Manager dans les industries pharmaceutiques, de l'environnement, vers la recherche et le conseil
Métiers visés (ROME)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée
(5/5)
en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 763 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle :
5 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée)
-
H0X90 — Techniciens du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée)
-
H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée)
-
N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée)
-
N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail.
Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME :
ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
22 306
projets de recrutement
48 %
jugés difficiles à recruter
4 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle :
5 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
H0X40 — Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire
-
H0X90 — Techniciens du contrôle qualité
-
H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
-
N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement
-
N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data),
cumul national.
Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils
couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Non
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
Accès à la formation après un titre de niveau 5.
Composition du jury — Formation initiale
* Directeur de l'École supérieure de biotechnologie de Strasbourg (Président) * Directeur des études * Responsables de parcours * Un professeur représentant de chaque domaine enseigné
Composition du jury — Apprentissage
Possibilité de réaliser la 3ème année du cycle ingénieur sous statut d'apprenti par la voie du CFA LEEM Apprentissage Directeur (Président) 2 Enseignants de l'ESBS Le maître d'apprentissage
Composition du jury — Contrat de professionnalisation
Possibilité de réaliser la 3ème année du cycle ingénieur en contrat de professionnalisation Directeur Directeur (Président) 2 Enseignants de l'ESBS Le tuteur en entreprise
Composition du jury — VAE
* Directeur l'École supérieure de biotechnologie de Strasbourg (Président) * Directeur des études * 2 Enseignants * 1 à 2 Professionnels du monde socio-économique * 1 Représentant du Service de Formation Continue de l'Université
Financement en alternance
Niveau de prise en charge (NPEC) d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par
France compétences selon la branche professionnelle (CPNE). Applicable au 01-09-2025.
Prise en charge usuelle
10 756 €
Selon la branche
10 480 € – 12 000 €
Prise en chargeBranches concernées
10 756 €
Valeur par défaut · 195 branches
10 480 €
COPANIEF - Fabricant de sucres, CPNE Boulangerie-pâtisserie industrielles, CPNE Branche ITV, CPNE de l'agriculture, CPNE des Vins et Spiritueux +7 autres
12 000 €
CPNE Entreprises des activités du déchet et de la propreté urbaine, CPNE Travail Temporaire, CPNE chimie, CPNE des industries de santé (CPNEIS), CPNEFP de l'enseignement privé indépendant +1 autres
Liens avec d'autres certifications
Anciennes versions
Base légale
Date d'échéance31-08-2028
Pour plus d'informations · Statistiques
AnnéeCertifiésInsertion 6 moisMétier visé 2 ans
2022
38
100 %
—
2021
39
100 %
—
2020
38
94 %
—
2019
39
100 %
—