RNCP38985
Active
· Niveau 7
Sciences du médicament et des produits santé (fiche nationale)
Certificateur · MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
Date d'échéance de l'enregistrement
30-06-2029
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Partenaires habilités
3 organismes habilités, d'après la liste publiée par France compétences : 2 à former et organiser l'évaluation et 1 à former.
OrganismeSIRETHabilitation
FORMASUP NORD-PAS DE CALAIS
42813525500050
Former
METIERS DES INDUSTRIES DE SANTE ET BIEN ETRE
45212801000041
Former et organiser l'évaluation
METIERS DES INDUSTRIES DE SANTE ET BIEN ETRE
45212801000066
Former et organiser l'évaluation
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
Le master est un diplôme national de l'enseignement supérieur conférant à son titulaire le grade universitaire de master. Il confère les mêmes droits à tous ses titulaires, quel que soit l'établissement qui l'a délivré.
Le master atteste l'acquisition d'un socle de connaissances et de compétences majoritairement adossées à la recherche dans un champ disciplinaire ou pluridisciplinaire. Le master prépare à la poursuite d'études en doctorat comme à l'insertion professionnelle immédiate après son obtention et est organisé pour favoriser la formation tout au long de la vie.
Les parcours de formation en master tiennent compte de la diversité et des spécificités des publics accueillis en formation initiale et en formation continue.
Activités visées
Innovation en chimie médicinale, ciblage thérapeutique, biopharmacie, dispositifs médicaux, autres produits de santé et cosmétiques
Élaboration et pilotage de projets R&I, R&D en produits de santé
Élaboration et suivi des essais d’activités pré-cliniques et cliniques, et suivi clinique des produits de santé et cosmétiques
Conception et pilotage des activités de production à partir des indicateurs de productivité, de qualité, de sécurité et de responsabilité sociale et environnementale
Assurance qualité : suivi du système qualité, analyse et gestion des risques, audits
Conception, suivi, coordination de protocoles de contrôle qualité
Gestion des affaires technico-réglementaires, de l'accès au marché, développement de stratégie marketing
Veille scientifique, technique et réglementaire
Compétences attestées
Compétences transversales
Identifier les usages numériques et les impacts de leur évolution sur le ou les domaines concernés par la mention
Se servir de façon autonome des outils numériques avancés pour un ou plusieurs métiers ou secteurs de recherche du domaine
Mobiliser des savoirs hautement spécialisés, dont certains sont à l’avant-garde du savoir dans un domaine de travail ou d’études, comme base d’une pensée originale
Développer une conscience critique des savoirs dans un domaine et/ou à l’interface de plusieurs domaines
Résoudre des problèmes pour développer de nouveaux savoirs et de nouvelles procédures et intégrer les savoirs de différents domaines
Apporter des contributions novatrices dans le cadre d’échanges de haut niveau, et dans des contextes internationaux
Conduire une analyse réflexive et distanciée prenant en compte les enjeux, les problématiques et la complexité d’une demande ou d’une situation afin de proposer des solutions adaptées et/ou innovantes en respect des évolutions de la règlementation
Identifier, sélectionner et analyser avec esprit critique diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet et synthétiser ces données en vue de leur exploitation
Communiquer à des fins de formation ou de transfert de connaissances, par oral et par écrit, en français et dans au moins une langue étrangère
Gérer des contextes professionnels ou d’études complexes, imprévisibles et qui nécessitent des approches stratégiques nouvelles
Prendre des responsabilités pour contribuer aux savoirs et aux pratiques professionnelles et/ou pour réviser la performance stratégique d'une équipe
Conduire un projet (conception, pilotage, coordination d’équipe, mise en œuvre et gestion, évaluation, diffusion) pouvant mobiliser des compétences pluridisciplinaires dans un cadre collaboratif
Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique dans le cadre d'une démarche qualité
Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale
Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professionnelles
Compétences spécifiques
Identifier des besoins médicaux à partir de données de santé
Identifier des cibles ou biomarqueurs par l'analyse de mécanismes biologiques et de processus pathologiques
Concevoir des stratégies de développement de voies d'accès aux produits de santé : chimie pharmaceutique, substances naturelles, biotechnologie, dispositifs médicaux et cosmétiques
Planifier, concevoir et réaliser des essais biologiques pour évaluer un produit de santé
Concevoir et mettre en œuvre une étude non-clinique ou clinique d’un produit de santé
Evaluer le rapport bénéfice-risque d’un produit de santé
Argumenter la pertinence de choix scientifiques et stratégiques, y compris les aspects éthiques et/ou déontologiques
Concevoir et organiser des procédés de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et de sécurité
Utiliser des équipements de production pharmaceutique
Analyser les risques dans la production de produits pharmaceutiques et gérer les actions préventives et correctives en conséquence
Identifier et mettre en œuvre les outils de traçabilité d'une production pharmaceutique et des principales méthodes d'amélioration continue de la qualité
Elaborer et appliquer des procédures pour la qualification d'équipements et la validation de procédés de production et de contrôle pharmaceutique
Mettre au point, valider et appliquer des protocoles d'analyses chimiques et biologiques en respectant les bonnes pratiques de laboratoire
Gérer et valoriser la propriété intellectuelle
Enregistrer, suivre et gérer des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation
Rédiger, déposer, analyser et suivre des dossiers d'AMM et des dossiers scientifiques
Préparer des demandes spécifiques (ex : demande d’autorisation d’essais cliniques, demande d’importation, demande d’accès précoce ou d’accès compassionnel, demande d’accès au remboursement…)
Suivre et appliquer les évolutions législatives et réglementaires du domaine des produits de santé et cosmétiques
Dans certains établissements, d'autres compétences spécifiques peuvent permettre de décliner, préciser ou compléter celles proposées dans le cadre de la mention au niveau national. Pour en savoir plus se reporter au site de l'établissement.
Blocs de compétences · 7
RNCP38985BC01
Mettre en oeuvre les usages avancés et spécialisés des outils numériques
Compétences visées
Identifier les usages numériques et les impacts de leur évolution sur le ou les domaines concernés par la mention
Se servir de façon autonome des outils numériques avancés pour un ou plusieurs métiers ou secteurs de recherche du domaine
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP38985BC02
Mobiliser et produire des savoirs hautement spécialisés
Compétences visées
Mobiliser des savoirs hautement spécialisés, dont certains sont à l’avant-garde du savoir dans un domaine de travail ou d’études, comme base d’une pensée originale
Développer une conscience critique des savoirs dans un domaine et/ou à l’interface de plusieurs domaines
Résoudre des problèmes pour développer de nouveaux savoirs et de nouvelles procédures et intégrer les savoirs de différents domaines
Apporter des contributions novatrices dans le cadre d’échanges de haut niveau, et dans des contextes internationaux
Conduire une analyse réflexive et distanciée prenant en compte les enjeux, les problématiques et la complexité d’une demande ou d’une situation afin de proposer des solutions adaptées et/ou innovantes en respect des évolutions de la réglementation
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP38985BC03
Mettre en oeuvre une communication spécialisée pour le transfert de connaissances
Compétences visées
Identifier, sélectionner et analyser avec esprit critique diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet et synthétiser ces données en vue de leur exploitation
Communiquer à des fins de formation ou de transfert de connaissances, par oral et par écrit, en français et dans au moins une langue étrangère
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP38985BC04
Contribuer à la transformation en contexte professionnel
Compétences visées
Gérer des contextes professionnels ou d’études complexes, imprévisibles et qui nécessitent des approches stratégiques nouvelles
Prendre des responsabilités pour contribuer aux savoirs et aux pratiques professionnelles et/ou pour réviser la performance stratégique d'une équipe
Conduire un projet (conception, pilotage, coordination d’équipe, mise en œuvre et gestion, évaluation, diffusion) pouvant mobiliser des compétences pluridisciplinaires dans un cadre collaboratif
Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique dans le cadre d'une démarche qualité
Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale
Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professionnelles
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP38985BC05
Rechercher et développer des produits de santé
Compétences visées
Identifier des besoins médicaux à partir de données de santé
Identifier des cibles ou biomarqueurs par l'analyse de mécanismes biologiques et de processus pathologiques
Concevoir des stratégies de développement de voies d'accès aux produits de santé : chimie pharmaceutique, substances naturelles, biotechnologie, dispositifs médicaux et cosmétiques
Planifier, concevoir et réaliser des essais biologiques pour évaluer un produit de santé
Concevoir et mettre en œuvre une étude non-clinique ou clinique d’un produit de santé
Evaluer le rapport bénéfice-risque d’un produit de santé
Argumenter la pertinence de choix scientifiques et stratégiques, y compris les aspects éthiques et/ou déontologiques
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP38985BC06
Produire des produits de santé et assurer leur qualité
Compétences visées
Concevoir et organiser des procédés de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et de sécurité
Utiliser des équipements de production pharmaceutique
Analyser les risques dans la production de produits pharmaceutiques et gérer les actions préventives et correctives en conséquence
Identifier et mettre en œuvre les outils de traçabilité d'une production pharmaceutique et des principales méthodes d'amélioration continue de la qualité
Elaborer et appliquer des procédures pour la qualification d'équipements et la validation de procédés de production et de contrôle pharmaceutique
Mettre au point, valider et appliquer des protocoles d'analyses chimiques et biologiques en respectant les bonnes pratiques de laboratoire
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP38985BC07
Suivre, analyser et mettre en application la réglementation des produits de santé
Compétences visées
Gérer et valoriser la propriété intellectuelle
Enregistrer, suivre et gérer des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation
Rédiger, déposer, analyser et suivre des dossiers d'AMM et des dossiers scientifiques
Préparer des demandes spécifiques (ex : demande d’autorisation d’essais cliniques, demande d’importation, demande d’accès précoce ou d’accès compassionnel, demande d’accès au remboursement…)
Suivre et appliquer les évolutions législatives et réglementaires du domaine des produits de santé et cosmétiques
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
21.10Z Fabrication de produits pharmaceutiques de base
21.20Z Fabrication de préparations pharmaceutiques
26.60Z
Fabrication d'équipements d'irradiation médicale, d'équipements électromédicaux et électrothérapeutiques
32.50A
Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
46.46Z Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
72.11Z Recherche-développement en biotechnologie
72.19Z Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
10.86Z
Fabrication d'aliments homogénéisés et diététique
20.42Z
Fabrication de parfums et de produits pour la toilette
58.29C Édition de logiciels applicatifs
Types d'emplois accessibles
Chargé de recherche
Chef de projet santé
Responsable de partenariats de recherches
Responsable formulation
Responsable de développement industriel
Responsable de veille scientifique et technique
Chargé de pharmacovigilance
Coordinateur d'études cliniques
Chef de projet en recherche clinique
Evaluateur clinique et non-clinique en agence règlementaire
Chargé des affaires règlementaires
Personne qualifiée pour la fabrication des médicaments
Mandataire pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
Responsable pour la mise sur le marché des produits cosmétiques
Chef de produits / de gamme
Responsable supply chain
Responsable de laboratoire de contrôle
Responsable de fabrication et/ou de conditionnement
Chargé d'assurance qualité
Responsable assurance qualité
Coordinateur amélioration continue
Responsable de validation / qualification
Responsable marketing
Responsable des études pharmaco-économiques
Responsable de l'accès au marché
Responsable de l'information médicale
Les emplois peuvent être exercés dans le secteur public, sous réserve des conditions d'accès spécifiques à ce secteur.
Métiers visés (ROME)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 795 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 8 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 4 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
E5X70— Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée) -
E5X80— Agents de maîtrise et assimilés des industries de process tension 5/5 (Très élevée) -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée) -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
H1X90— Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production tension 4/5 (Élevée) -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée) -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Île-de-France 8 452
Auvergne-Rhône-Alpes 5 711
Occitanie 3 230
Nouvelle-Aquitaine 2 462
Provence-Alpes-Côte d'Azur 2 254
Hauts-de-France 2 238
Grand Est 2 121
Pays de la Loire 1 583
Normandie 1 218
Centre-Val de Loire 1 165
Bretagne 1 102
Bourgogne-Franche-Comté 922
La Réunion 78
Mayotte 57
Guadeloupe 53
Corse 37
Guyane 26
Martinique 22
32 731
projets de recrutement
46 %
jugés difficiles à recruter
7 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 8 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
E5X70— Techniciens des industries de process -
E5X80— Agents de maitrise et assimilés des industries de process -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité -
H1X90— Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation
Leur composition comprend : - une moitié d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs participant à la formation - des professionnels qualifiés ayant contribué aux enseignements - des professionnels qualifiés n'ayant pas contribué aux enseignements
Composition du jury — VAE
Articles L6411-1 à L6423-3 du Code du travail
Financement en alternance
Niveau de prise en charge (NPEC) d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par France compétences selon la branche professionnelle (CPNE). Applicable au 01-09-2025.
Prise en charge usuelle
10 841 €
Selon la branche
8 370 € – 10 947 €
Prise en chargeBranches concernées
10 841 €
Valeur par défaut · 201 branches
10 919 €
CPNE Travail Temporaire, CPNEFP de la branche de la répartition pharmaceutique, CPNEFP de la branche des prestataires de services du secteur tertiaire, CPNEFP des commerces de gros
10 947 €
CPNE industries alimentaires diverses, CPNEFP Import-Export, CPNEFP de la branche des industries de produits alimentaires élaborés
10 000 €
CPNE chimie, CPNEFP de la branche négoce et prestations de services dans les domaines médico-techniques
10 500 €
CPNE des industries de santé (CPNEIS)
9 433 €
CPNEFP dans les établissements d'enseignement privés sous contrat
8 370 €
CPNE de l'ingénierie, des services informatiques et du conseil
Liens avec d'autres certifications
Anciennes versions
Base légale
Date d'échéance30-06-2029
Dernière délivrance possible30-06-2032
Pour plus d'informations · Statistiques
- Descriptif de la certification →
- Fiche officielle France compétences →
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Où se former
Chargement de l'offre de formation…
Se former en apprentissage
Chargement des formations en apprentissage…
Entrées et sorties de formation
7
entrées en formation
1
parcours menés à terme
14 %
taux d'achèvement
Entrées et sorties de formation — Caisse des Dépôts (open data), tous organismes confondus.
Demande CPF — formations engagées
8
dossiers CPF engagés
32 339 €
montant total engagé
4 042 €
coût moyen par dossier
747 h
durée moyenne
Qui finance ces dossiers (part du montant engagé)
Formations engagées via le CPF — Caisse des Dépôts (open data), tous organismes confondus.