RNCP3940
Inactive
· Niveau 6
Industries chimiques et pharmaceutiques option essais cliniques et validation
Certificateur · MINISTERE DE L'EDUCATION NATIONALE
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 6
Formacode(s)
—
Date d'échéance de l'enregistrement
—
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
Ce professionnel intervient dans la gestion des essais thérapeutiques « data management et monitoring» et dans le domaine de l’assurance qualité des systèmes d’information «la validation informatique». Comme data manager ou Attaché de recherche clinique, il participe aux recherches visant à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un produit de santé. En assurant l’interface entre le médecin investigateur et le biostatisticien, il gère les données scientifiques et numériques recueillies au moyen d’une base de données informatique. Le Data Management est l'activité de la recherche clinique qui contribue à assurer la documentation et la qualité de la base de données cliniques dans laquelle seront reportees les informations recueillies au cours des essais thérapeutiques. L’attaché de recherche clinique ou ARC accompagne le médecin dans le recueil des données du patient selon les exigences réglementaires.
La validation des systèmes informatisées (matériels, logiciels, procédures, cahier des charges, utilisateurs) dans l’industrie pharmaceutique permet de garantir la qualité des activités informatiques selon les exigences réglementaires (bonnes pratiques de fabrication, laboratoire, clinique). L’objectif de la validation est de vérifier les spécifications (utilisateur, fonctions conceptions et construction) par des qualifications d’installation d’opération, de performance et de conception selon les plans de validation.
Compétences attestées
.
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Ce professionnel travaille dans les laboratoires pharmaceutiques ou dans les sociétés de service des secteurs pharmaceutique ou agroalimentaire.
Types d'emplois accessibles
Il exerce le métier d’assistant data manager, d’assistant biostatisticien, d’assistant ingénieur validation ou d'attaché recherche clinique.
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
A compléter (Reprise)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 955 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens d'étude, recherche et développement et Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) (nomenclature FAP).
-
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée) -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Île-de-France 5 125
Auvergne-Rhône-Alpes 2 534
Occitanie 1 689
Provence-Alpes-Côte d'Azur 1 117
Hauts-de-France 832
Nouvelle-Aquitaine 815
Grand Est 698
Pays de la Loire 642
Centre-Val de Loire 483
Normandie 457
Bretagne 439
Bourgogne-Franche-Comté 394
La Réunion 24
Mayotte 19
Corse 13
Martinique 8
Guyane 8
15 297
projets de recrutement
46 %
jugés difficiles à recruter
4 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens d'étude, recherche et développement et Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) (nomenclature FAP).
-
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Non
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale
Personnes ayant contribué aux enseignements (loi n° 84-52 du 26 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur)
Composition du jury — Formation continue, Contrat de professionnalisation
Idem
Composition du jury — VAE
Enseignants-chercheurs et professionnels