RNCP40508
Active
· Niveau 5
Production, contrôles et qualité des produits de santé (fiche nationale)
Certificateur · MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 5
Formacode(s)
Date d'échéance de l'enregistrement
31-12-2029
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
Le diplôme d'études universitaires scientifiques et techniques est un diplôme national de l’enseignement supérieur situé au niveau 5 de la grille française de qualifications. Il confère les mêmes droits à tous ses titulaires, quel que soit l'établissement qui l'a délivrée. Son accès est sélectif. Sa finalité première est l’insertion professionnelle immédiate. De ce fait il atteste d’un ensemble de compétences correspondant à une cible professionnelle.
Les parcours de formation sont organisés pour favoriser la formation tout au long de la vie et comprennent un volume important de mise en situation professionnelle.
Le secteur des industries des produits de santé comprend les industries pharmaceutiques, les industries des cosmétiques, les industries des dispositifs médicaux, et les industries des biotechnologies. Les activités de ces industries sont concernées par les enjeux des transitions environnementales et sociétales notamment par la réduction de l’empreinte environnementale du conditionnement, de la logistique, l’amélioration de la gestion des médicaments et des dispositifs médicaux post utilisation et l’impact environnemental de la production.
Les titulaires du DEUST Production, contrôles et qualité des produits de santé sont des techniciens qui s'insèrent dans divers services des industries de santé à savoir production, recherche & développement, assurance qualité et contrôle qualité. Ils acquièrent notamment des compétences en galénique, conduite de procédés de fabrication et techniques d’analyse chimique et microbiologique, intégrant l’application de mesures liées aux enjeux des transitions environnementales et sociétales.
Activités visées
Contrôle des produits de santé par analyses chimique et microbiologique pour évaluer la qualité des produits aux différents stades de la production en respectant la réglementation et les règles d’hygiène et de sécurité
Développement de produits de santé : réalisation des essais et des contrôles liés au développement galénique en respectant la réglementation et les règles d’hygiène et de sécurité
Fabrication et conditionnements de produits de santé : réalisation de l’ensemble ou d’une partie des opérations des procédés de fabrication et/ou de conditionnement d’un produit en respectant la réglementation, les règles d’hygiène et de sécurité et les procédures- Mise en œuvre et surveillance des exigences réglementaires et des règles d’assurance qualité dans les différents services dans le cadre du déploiement d’un système de management de la qualité
Compétences attestées
Compétences transversales
Identifier et situer les champs professionnels potentiellement en relation avec les acquis de la mention ainsi que les parcours possibles pour y accéder
Caractériser et valoriser son identité, ses compétences et son projet professionnel en fonction d’un contexte
Identifier le processus de production, de diffusion et de valorisation des savoirs
Situer son rôle et sa mission au sein d'une organisation pour s’adapter et prendre des initiatives
Travailler en équipe et en réseau ainsi qu’en autonomie et responsabilité au service d’un projet
Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique
Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale
Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professionnelles
Compétences spécifiques
Réaliser les analyses physico-chimiques et microbiologiques sur les matières premières, sur les produits de santé en cours de fabrication, sur l’environnement de production et sur les produits finis, dans le respect de la réglementation, des règles d’hygiène sécurité et de gestion des déchets et résidus médicaux afin de vérifier leur conformité à des critères réglementaires ou établis par l’industrie
Rédiger et mettre en pratique un protocole analytique décrit dans la Pharmacopée Européenne, référentiel réglementaire définissant les critères et méthodes d'analyse à utiliser pour garantir la qualité de substances ou formules produites par les industries pharmaceutiques
Analyser et interpréter les résultats pour évaluer la qualité des produits aux différents stades de la production
Repérer, analyser et traiter les risques dans le cadre d’une démarche de prévention des risques sanitaires ou techniques liés à une situation de travail
Réaliser les essais de mise au point de formulation en développement galénique de produits de santé en respectant la réglementation associée et le cahier des charges
Contrôler la fabrication des lots d’essais d’un produit de santé
Conduire les équipements adaptés aux principales formulations galéniques
Participer à la formulation en identifiant les excipients nécessaires à la fabrication de différentes formes pharmaceutiques
Réaliser des essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels
Rédiger les rapports techniques sur les essais de développement
Identifier, préparer les équipements et le matériel de fabrication et de conditionnement et réaliser le vide de ligne en respectant les flux, les règles d’hygiène et les bonnes pratiques de fabrication
Vérifier la conformité des matières et des opérations de fabrication pour garantir la qualité du produit de santé
Réaliser les différentes opérations de fabrication et de conditionnement en respectant les étapes du procédé y compris les procédés de production par biotechnologie (démarrer les équipements, paramétrer le matériel, suivre les paramètres critiques…)
Appliquer les règles inhérentes à l’assurance qualité opérationnelle et aux bonnes pratiques de fabrication : tracer les opérations de production de produits de santé, détecter et déclarer les non-conformités, faire une analyse critique des non conformités et participer à la prise de décision pour l’amélioration continue des procédés
Rédiger et mettre à jour les documents qualité (procédures, dossiers de lots…)
Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière qualité
Réaliser les activités opérationnelles de qualification des équipements et de validation de procédés
Participer à la réalisation des audits qualité
Contribuer à créer et animer des formations
Identifier, mettre en œuvre et suivre des actions qualité, préventives ou correctives
Proposer la mise en place d'indicateurs qualité et les suivre
Réaliser des analyses de criticité en utilisant les outils d’analyse de risque de l’établissement
Mettre en œuvre les actions d’amélioration continue des activités
Dans certains établissements, d'autres compétences spécifiques peuvent permettre de décliner, préciser ou compléter celles proposées dans le cadre au niveau national. Pour en savoir plus se reporter au site de l'établissement.
Blocs de compétences · 6
RNCP40508BC01
Se positionner vis à vis d’un champ professionnel
Compétences visées
Identifier et situer les champs professionnels potentiellement en relation avec les acquis de la mention ainsi que les parcours possibles pour y accéder
Caractériser et valoriser son identité, ses compétences et son projet professionnel en fonction d’un contexte
Identifier le processus de production, de diffusion et de valorisation des savoirs
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40508BC02
Agir en responsabilité au sein d’une organisation professionnelle
Compétences visées
Situer son rôle et sa mission au sein d'une organisation pour s’adapter et prendre des initiatives
Travailler en équipe et en réseau ainsi qu’en autonomie et responsabilité au service d’un projet
Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique
Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale
Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professionnelles
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40508BC03
Contrôler la qualité des produits de santé aux différents stades de production
Compétences visées
Réaliser les analyses physico-chimiques et microbiologiques sur les matières premières, sur les produits de santé en cours de fabrication, sur l’environnement de production et sur les produits finis, dans le respect de la réglementation, des règles d’hygiène sécurité et de gestion des déchets et résidus médicaux afin de vérifier leur conformité à des critères réglementaires ou établis par l’industrie
Rédiger et mettre en pratique un protocole analytique décrit dans la Pharmacopée Européenne, référentiel réglementaire définissant les critères et méthodes d'analyse à utiliser pour garantir la qualité de substances ou formules produites par les industries pharmaceutiques
Analyser et interpréter les résultats pour évaluer la qualité des produits aux différents stades de la production
Repérer, analyser et traiter les risques dans le cadre d’une démarche de prévention des risques sanitaires ou techniques liés à une situation de travail
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40508BC04
Contribuer au développement des produits de santé
Compétences visées
Réaliser les essais de mise au point de formulation en développement galénique de produits de santé en respectant la réglementation associée et le cahier des charges
Contrôler la fabrication des lots d’essais d’un produit de santé
Conduire les équipements adaptés aux principales formulations galéniques
Participer à la formulation en identifiant les excipients nécessaires à la fabrication de différentes formes pharmaceutiques
Réaliser des essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels
Rédiger les rapports techniques sur les essais de développement
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40508BC05
Réaliser l’ensemble ou une partie des opérations des procédés de fabrication et/ou de conditionnement dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Compétences visées
Identifier, préparer les équipements et le matériel de fabrication et de conditionnement et réaliser le vide de ligne en respectant les flux, les règles d’hygiène et les bonnes pratiques de fabrication
Vérifier la conformité des matières et des opérations de fabrication pour garantir la qualité du produit de santé
Réaliser les différentes opérations de fabrication et de conditionnement en respectant les étapes du procédé y compris les procédés de production par biotechnologie (démarrer les équipements, paramétrer le matériel, suivre les paramètres critiques…)
Appliquer les règles inhérentes à l’assurance qualité opérationnelle et aux bonnes pratiques de fabrication : tracer les opérations de production de produits de santé, détecter et déclarer les non-conformités, faire une analyse critique des non conformités et participer à la prise de décision pour l’amélioration continue des procédés
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40508BC06
Participer à la création et mettre en application des règles d’assurance qualité
Compétences visées
Rédiger et mettre à jour les documents qualité (procédures, dossiers de lots…)
Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière qualité
Réaliser les activités opérationnelles de qualification des équipements et de validation de procédés
Participer à la réalisation des audits qualité
Contribuer à créer et animer des formations
Identifier, mettre en œuvre et suivre des actions qualité, préventives ou correctives
Proposer la mise en place et suivre des indicateurs qualité
Réaliser des analyses de criticité en utilisant les outils d’analyse de risque de l’établissement
Mettre en œuvre les actions d’amélioration continue des activités
Modalités d'évaluation
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
21.20Z – Fabrication de préparations pharmaceutiques
Le secteur ciblé est celui des industries de santé et notamment :
Médicaments humains et vétérinaires
Dispositifs médicaux
Compléments alimentaires
Médication familiale
Cosmétologie
Biotechnologies
Dans les services :
du développement galénique et analytique
de la production
du contrôle qualité
de l’assurance qualité
Types d'emplois accessibles
Technicien production, processTechnicien conditionnementTechnicien contrôle qualitéTechnicien assurance qualitéTechnicien galénisteTechnicien analyses et essais en recherche – développementTechnicien en qualification et validation
Métiers visés (ROME)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible et Intensité d'embauche.
2 034 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 7 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 3/5 (Modérée) -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 4/5 (Élevée) -
E5X70— Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée) -
E5X80— Agents de maîtrise et assimilés des industries de process tension 5/5 (Très élevée) -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée) -
H0X92— Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation tension 3/5 (Modérée) -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Île-de-France 4 748
Auvergne-Rhône-Alpes 4 571
Hauts-de-France 2 909
Nouvelle-Aquitaine 2 726
Occitanie 2 311
Grand Est 1 846
Normandie 1 673
Provence-Alpes-Côte d'Azur 1 650
Pays de la Loire 1 584
Centre-Val de Loire 1 474
Bretagne 1 443
Bourgogne-Franche-Comté 1 257
La Réunion 98
Guadeloupe 71
Martinique 37
Mayotte 37
Corse 21
Guyane 20
28 476
projets de recrutement
37 %
jugés difficiles à recruter
18 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 7 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E5X70— Techniciens des industries de process -
E5X80— Agents de maitrise et assimilés des industries de process -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire -
H0X92— Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation
Leur composition comprend : - une moitié d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs participant à la formation - des professionnels qualifiés ayant contribué aux enseignements - des professionnels qualifiés n'ayant pas contribué aux enseignements
Composition du jury — VAE
Articles L6411-1 à L6423-3 du Code du travail
Financement en alternance
Niveau de prise en charge (NPEC) d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par France compétences selon la branche professionnelle (CPNE). Applicable au 01-09-2025.
Prise en charge usuelle
10 230 €
Selon la branche
9 000 € – 10 500 €
Prise en chargeBranches concernées
10 230 €
Valeur par défaut · 209 branches
10 500 €
CPNE des industries de santé (CPNEIS), CPNEFP dans les établissements d'enseignement privés sous contrat
10 000 €
CPNE chimie
9 000 €
CPNE Branche Caoutchouc
Liens avec d'autres certifications
Anciennes versions
Base légale
Date d'échéance31-12-2029
Dernière délivrance possible31-12-2032