RNCP27038
Inactive
· Niveau 5
Production, contrôles et qualité des produits de santé
Certificateur · MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 5
Code(s) NSF
Formacode(s)
Date d'échéance de l'enregistrement
01-01-2025
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
Le titulaire du diplôme peut exercer des fonctions à différentes étapes du cycle de vie du médicament.
Ce diplôme forme en deux ans des professionnels qualifiés et spécialisés des Industries de santé dans les secteurs :
du développement galénique et analytique
de la production
du contrôle qualité
de l’assurance qualité
Compétences attestées
Compétences ou capacités évaluées
Développement pharmaceutique :
réaliser des essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels
réaliser des validations pilotes des procédés de fabrication
réaliser la validation des méthodes analytiques
proposer des améliorations techniques et/ou des évolutions des procédés pour le développement industriel
réaliser et contrôler la fabrication des lots pilotes pour les études cliniques
rédiger des documents de fabrication, des procédures de validation…
assurer la veille technologique et technique
déterminer des paramètres de conduite et de contrôle des essais
nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel
appliquer les règles en vigueur
définir les paramètres clés et critiques des process
participer à la mise au point de nouveaux médicaments
être force de proposition pour de nouvelles formulations galéniques
Process et production :
réaliser et contrôler la production
suivre un procédé de fabrication
adapter et appliquer les tâches inhérentes à l’assurance qualité opérationnelle
faire une analyse critique des non conformités avec prise de décision
appliquer les règles en vigueur
participer activement à l’amélioration continue des procédés
nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel
Contrôle :
suivre un protocole d’analyse avec rigueur et respect des BPL
analyser les résultats et définir la marche à suivre en cas de non conformité
participer au suivi des process, de l’environnement, des équipements
assurer les tâches métrologiques
Assurance qualité :
appliquer les règles en vigueur
rédiger les procédures et protocoles
connaître la gestion documentaire
contrôler l’application des procédures
participer à la validation des équipements et à la qualification du personnel
recueillir les informations pour l’élaboration des outils d’assurance qualité
contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité
proposer l’application et suivre la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
proposer la mise en place d’indicateurs qualité
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Le secteur cible est celui des Industries de Santé et notamment :
Médicaments humains et vétérinaires
Dispositifs médicaux
Compléments alimentaires
Médication familiale
Cosmétologie
Types d'emplois accessibles
Le titulaire du diplôme peut exercer les activités principales suivantes :
assistants techniques
assistants ingénieurs
animateurs/superviseurs d’équipe
techniciens analyses et essais en recherche – développement
technicien production, process
techniciens conditionnement
techniciens contrôle qualité
techniciens assurance qualité
chargé de validation et développement
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
A compléter (Reprise)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 221 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 9 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 3/5 (Modérée) -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 4/5 (Élevée) -
E5X70— Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée) -
E5X80— Agents de maîtrise et assimilés des industries de process tension 5/5 (Très élevée) -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée) -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
H0X92— Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation tension 3/5 (Modérée) -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Auvergne-Rhône-Alpes 5 742
Île-de-France 5 658
Nouvelle-Aquitaine 3 152
Hauts-de-France 3 105
Occitanie 2 734
Grand Est 2 204
Provence-Alpes-Côte d'Azur 1 853
Normandie 1 807
Pays de la Loire 1 783
Centre-Val de Loire 1 616
Bretagne 1 562
Bourgogne-Franche-Comté 1 390
La Réunion 113
Guadeloupe 71
Mayotte 46
Martinique 37
Corse 32
Guyane 26
32 931
projets de recrutement
40 %
jugés difficiles à recruter
16 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 9 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
E2X20— Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E2X40— Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques -
E5X70— Techniciens des industries de process -
E5X80— Agents de maitrise et assimilés des industries de process -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité -
H0X92— Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale
Le Jury comprend : - 80% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 20% de professionnels qualifiés
Composition du jury — Formation continue
Le Jury comprend : - 60% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 40% de professionnels qualifiés
Composition du jury — Apprentissage, Contrat de professionnalisation
Le Jury comprend : - 50% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 50% de professionnels qualifiés
Composition du jury — VAE
Le Jury est composé : - d'une majorité d'enseignants-chercheurs, - de personnes ayant une activité principale autre que l'enseignement et compétentes pour apprécier la nature des acquis, notamment professionnels, dont la validation est sollicitée.
Financement en alternance
Niveau de prise en charge (NPEC) d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par France compétences selon la branche professionnelle (CPNE). Applicable au 01-09-2025.
Prise en charge usuelle
10 230 €
Selon la branche
9 000 € – 10 500 €
Prise en chargeBranches concernées
10 230 €
Valeur par défaut · 209 branches
10 500 €
CPNE des industries de santé (CPNEIS), CPNEFP dans les établissements d'enseignement privés sous contrat
10 000 €
CPNE chimie
9 000 €
CPNE Branche Caoutchouc
Liens avec d'autres certifications
Anciennes versions
Nouvelle(s) certification(s)
Base légale
Date d'échéance01-01-2025