Responsable en management et développement d’établissement de santé ou médico-social
Certificateur · SOCIETE KLM
L'essentiel
Certificateur(s)
Partenaires habilités
2 organismes habilités, d'après la liste publiée par France compétences : 2 à former et organiser l'évaluation.
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
La certification « Responsable en management et développement d’entreprise de santé ou médico-social » a été créée dès 2005.
Le Responsable en management et développement d'établissement de santé ou médico-social remplit donc les quatre grandes missions suivantes :
1. Définir et mettre en œuvre la stratégie globale de l'établissement en garantissant le respect de l’éthique et une orientation Qualité dans tous les domaines d’activité
2. Piloter son équipe et les équipes pluridisciplinaires (médecins, infirmiers, administratifs, etc.)
3. Gérer les investissements, budgets et ressources de l'établissement
4. Mettre en place des projets d'innovation et de modernisation en intégrant les valeurs de développement durable
Activités visées
Compétences attestées
Blocs de compétences · 5
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Types d'emplois accessibles
Directeur ou directeur adjoint d’EHPAD ou de maison de retraite
Cadre ou dirigeant d’établissement ou de service du secteur sanitaire, social et médico-social
Gestionnaire d’une structure d’hospitalisation à domicile (HAD), d’un service de prévention, d’un réseau ou plateforme en santé, …
Directeur d’établissement et service d’aide par le travail (ESAT)
Directeur d'établissement
Directeur adjoint/e d'établissement
Chef de service
Directeur de soins
Cadre coordinateur / de liaison / de santé / fonctionnel de santé
Responsable qualité territoriale
Consultant accompagnement ESSMS
Consultant IT de la santé
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
Les métiers concernés par la certification ne sont pas réglementés au sens strict du terme. Il est nécessaire pour autant de spécifier ici quelques textes de référence – dont la liste n’est pas exhaustive - que le Responsable en management et développement d’établissement de santé ou médico-social doit connaître, respecter et faire appliquer et qui ont donc un impact dans l’exercice de ses fonctions.
* Décret n° 2007-221 du 19 février 2007
Il précise le niveau de qualification exigé des professionnels chargés de la direction d’un ou plusieurs établissements ou services sociaux ou médico-sociaux.
Selon la taille de l’établissement, le directeur doit être titulaire d’une certification de niveau 7 enregistrée au Répertoire National des Certifications Professionnelles ou d’une certification de niveau 6.
* Code de la santé publique (CSP) et Code de l’action sociale et des familles (CASF)
Livre Ier - Établissements de santé : Il constitue le socle juridique de l'organisation et du fonctionnement des établissements de santé. Il définit les différentes catégories d'établissements, les conditions d'autorisation, les missions de service public, les obligations en matière de qualité et de sécurité des soins, les relations avec les professionnels de santé, etc.
Autres livres : Les autres livres du code traitent de sujets tels que les produits de santé, la santé publique, la bioéthique, qui ont tous des incidences directes sur la gestion d'un établissement de santé.
A titre d’exemples, les articles suivants doivent être respectés :
Articles L.6111-1 et suivants : définition et missions des établissements de santé.
Articles L.6113-1 et suivants : conditions d'autorisation et d'agrément des établissements de santé.
Article D. 312-204 du CASF - Décret n° 2021-1476 du 12 novembre 2021 relatif au rythme des évaluations de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux.
Article D. 312-1 du CASF : services autonomie à domicile
Article D. 312-7 du CASF : services polyvalents d'aide et de soins à domicile
* Loi Hôpital Patients Santé et Territoires (HPST)
Loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 (et publiée au Journal Officiel du 22 juillet) portant réforme de l’hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires (HPST) se résume en 4 grands titres (loi n° 2011-940 du 10 août 2011, modifiant certaines dispositions de la loi du 21 juillet 2009).
La loi HPST réorganise en profondeur l’organisation et la planification des politiques de santé. Dans un objectif de simplification, elle crée les Agences Régionales de Santé (ARS) qui se substituent à sept services de l’Etat et de l’Assurance maladie ; elle est en charge de contrôler les activités des établissements de santé.
* Loi n° 2016-41 du 21 janvier 2016 de modernisation du système de santé
Promulguée le 26 janvier 2016, la loi engage la modernisation nécessaire du système de santé autour de trois orientations : le renforcement de la prévention, la réorganisation autour des soins de proximité à partir du médecin généraliste, le développement des droits des patients.
* Loi n° 2024-317 du 8 avril 2024 portant mesures pour bâtir la société du bien vieillir et de l’autonomie
La loi comprend différentes mesures pour prévenir la perte d'autonomie, lutter contre l'isolement des personnes âgées ou handicapées, mieux signaler les maltraitances et faciliter le travail des aides à domicile. Des dispositions sur les EHPAD et l'habitat inclusif complètent le texte.
* Certification HAS (Haute Autorité de Santé) novembre 2020
Un nouveau référentiel unique, adapté au profil de l’établissement de santé avec une nouvelle procédure de certification. En 2020, la procédure de certification se transforme profondément pour répondre encore mieux aux enjeux actuels de qualité et de sécurité des soins. La nouvelle certification des établissements de santé pour la qualité de soins est simplifiée, ancrée dans les pratiques des soignants et centrée sur les résultats de la prise en charge pour le patient (version 2020 précisant les 18 critères impératifs à prendre en compte par les professionnels de santé).
Article L.312-8 du CASF pour les ESSMS, premier référentiel d’évaluation de la qualité des établissements ou services sociaux ou médico-sociaux
* Projet stratégique 2025 – 2030 de la HAS, janvier 2025
Le « Projet stratégique 2025-2030 » de janvier 2025 définit les priorités stratégiques dans les 5 ans à venir et est complété par un guide méthodologique de la « Certification des établissements de santé pour la qualité des soins » (version 2025).
* Différents codes
Code du travail : régit les relations individuelles et collectives du travail au sein de l'établissement, les conditions de travail, la protection sociale, etc. A titre d’exemples, il y a lieu de respecter les articles suivants : Articles L.1111-1 et suivants du code du travail : contrat de travail.
Articles L.3111-1 et suivants du code du travail : santé et sécurité au travail
Code civil : intervient notamment en matière de responsabilité civile et pénale de l'établissement.
Code pénal : définit les infractions pénales pouvant être commises dans le cadre de l'exercice de l'activité de soins (atteinte à l'intégrité physique, non-assistance à personne en danger, etc.).
Code de la sécurité sociale : régit les relations financières entre l'établissement et les organismes de sécurité sociale.
* Normes et recommandations
Normes ISO : Elles portent sur des systèmes de management de la qualité (ISO 9001), de l'environnement (ISO 14001), de la sécurité de l'information (ISO 27001), etc.
Normes AFNOR : L'Association Française de Normalisation édite de nombreuses normes spécifiques au secteur de la santé.
Loi n°2022-140 du 7 février 2022, imposant de nouvelles obligations concernant le contenu du projet d’établissement ou de service.
Décret du 29 février 2024 fixant le contenu minimal du projet d’établissement ou de service, en particulier concernant la démarche de prévention interne et de lutte contre la maltraitance
Règlement général sur la protection des données (RGPD) : Il encadre la protection des données à caractère personnel, notamment les données de santé.
Loi Informatique et Libertés : Complète le RGPD en matière de protection des données de santé.
* Directives européennes
- Directives sur les dispositifs médicaux : encadrent la mise sur le marché et l'utilisation des dispositifs médicaux.
- Directives sur les médicaments : régissent la mise sur le marché et la dispensation des médicaments.
Les directives phares sont les suivantes :
- Directive sur les droits des patients en matière de soins de santé transfrontaliers (2011/24/UE), qui garantit la libre circulation des patients à l'intérieur de l'Union européenne et assure la coordination des soins. Elle impose aux établissements de santé de fournir des informations claires sur les traitements, les coûts et les droits des patients.
- Directive sur les dispositifs médicaux (93/42/CEE, remplacée par le règlement MDR 2017/745), qui encadre la mise sur le marché et la surveillance des dispositifs médicaux. Elle impose des exigences strictes en matière de sécurité et de performance, ainsi que des procédures d'évaluation conformes.
- Directive sur les médicaments pour usage humain (2001/83/CE), qui régit la mise sur le marché des médicaments pour usage humain. Elle définit les procédures d'autorisation de mise sur le marché, les exigences en matière d'information et de pharmacovigilance.
- Directive sur la protection des données à caractère personnel (RGPD 2016/679), qui s'applique à tous les secteurs, y compris la santé. Il impose des règles strictes en matière de collecte, de traitement et de conservation des données personnelles des patients.
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible, Lien formation-emploi et Non-attractivité salariale.
Diplôme le plus fréquent : Diplôme de niveau bac+3/4 (licence, maîtrise ou équivalent) en services aux personnes (54 % des actifs en emploi).
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Infirmiers et sages-femmes (nomenclature FAP).
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V1X80— Infirmiers et sages-femmes tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Dirigeants de petites et moyennes entreprises de moins de 50 salariés et Infirmiers et sages-femmes (nomenclature FAP).
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L6X00— Dirigeants de petites et moyennes entreprises de moins de 50 salariés -
V1X80— Infirmiers et sages-femmes
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Financement en alternance
Niveau de prise en charge (NPEC) d'un contrat d'apprentissage par les OPCO, fixé par France compétences selon la branche professionnelle (CPNE). Applicable au 01-09-2025.
Liens avec d'autres certifications
Certifications en correspondance (équivalences par blocs).
Anciennes versions
Base légale
Pour plus d'informations · Statistiques
Où se former
Chargement de l'offre de formation…
Se former en apprentissage
Chargement des formations en apprentissage…
Entrées et sorties de formation
Entrées et sorties de formation — Caisse des Dépôts (open data), tous organismes confondus.
Demande CPF — formations engagées
Qui finance ces dossiers (part du montant engagé)
Formations engagées via le CPF — Caisse des Dépôts (open data), tous organismes confondus.