RNCP4906
Inactive
· Niveau 6
Industries chimiques et pharmaceutiques spécialité Développement et production pharmaceutique
Certificateur · Ministère chargé de l'enseignement supérieur
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 6
Formacode(s)
—
Date d'échéance de l'enregistrement
31-10-2019
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
Ce professionnel intervient à tous les stades de vie du médicament étendu aux applications issus des biotechnologies, dans un contexte d’industrialisation et de mondialisation de la production qui demandent des qualifications plus pointues pour fiabiliser les process industriels.
Il intervient à trois niveaux du processus de production du médicament :
la conception, la préformulation, la formulation et le développement du médicament,
le développement industriel du médicament (« scale up »), lots cliniques et lots de validation,
la fabrication, le contrôle, le conditionnement, la distribution et les transferts de médicaments.
Ce professionnel exerce son activité dans l'une ou l'autre des dimensions suivantes :
FONCTION 1 : Assurer un développement pharmaceutique en appliquant la législation associée
Il maîtrise le fonctionnement des différents équipements (mélangeur, système de pesée...) en lien avec les étapes de développement du médicament.
Il maîtrise les opérations unitaires du génie chimique (préformulation, aspects biopharmaceutiques et développement spécifique des produits issus des biotechnologies) en lien avec l’assurance qualité et la réglementation applicable.
Il est apte à faire des choix rapides en cas de problème (arrêt de la production, modification d’un paramètre critique...).
Il maîtrise les règles associées au développement technique des médicaments (spécifications pharmaco-techniques des pharmacopées, Guidelines ICH, module 3 du CTD...).
Il manage une équipe de techniciens (animation de proximité, information, formation...).
FONCTION 2 : Contribuer à la fiabilité des process industriels
Il met en œuvre les normes et la réglementation pharmaceutique (bonnes pratiques de fabrication des normes de l’OMS et BPL, bonnes pratiques de laboratoire).
Il est apte à se représenter le procédé complet de production pharmaceutique (incluant aussi bien les phases amont de conception qu’aval, de distribution).
Il maîtrise les étapes des étapes de qualification (QC, QI, QO, QP) d’une unité de fabrication et contrôle de médicaments injectables.
Il identifie les points critiques des risques de non-fiabilité et non-qualité et les maîtriser au niveau de ses interventions.
Il analyse un problème ou une situation de non-conformité et définit de la causalité en terme de formule, d’équipement et/ou de conduite d’un procédé.
Il est apte à mettre en place un protocole de test pour maîtriser la qualité d’un procédé,
Il rédige des notes de synthèses, des rapports et d’autres documents liés au développement du médicament, à son environnement, à sa qualité et sa gestion : préparation d’un cahier des charges portant sur le choix d’équipements, de prestations de service, rédaction de fiches techniques sécurité et qualité, mise à jour des documentations...
Compétences attestées
.
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Secteurs d'activité :
Ce professionnel intervient au sein de départements de recherche et développement d’industries pharmaceutiques, dans les industries de fabrication, de conditionnement et de distribution des médicaments ou dans des entreprises intermédiaires de services associées à la chaîne de production et de distribution du médicament. Il peut intervenir au niveau de projets de développement pharmaceutique, dans des équipes de production, dans des structures en charge du développement et du contrôle qualité.
Types d'emplois accessibles
Types d'emplois accessibles :
Ce professionnel peut prétendre aux emplois suivants :
Technicien supérieur de production, en animant une petite équipe de fabrication et/ou de conditionnement
Technicien supérieur de fabrication,
Responsable d’un secteur de production,
Technicien supérieur galéniste,
Technicien supérieur méthodes.
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
A compléter (Reprise)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 736 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 9 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
E5X70— Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée) -
E5X80— Agents de maîtrise et assimilés des industries de process tension 5/5 (Très élevée) -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée) -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
H0X92— Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation tension 3/5 (Modérée) -
H1X90— Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production tension 4/5 (Élevée) -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée) -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Île-de-France 9 040
Auvergne-Rhône-Alpes 6 141
Occitanie 3 430
Hauts-de-France 2 714
Nouvelle-Aquitaine 2 659
Provence-Alpes-Côte d'Azur 2 345
Grand Est 2 257
Pays de la Loire 1 768
Normandie 1 328
Centre-Val de Loire 1 308
Bretagne 1 179
Bourgogne-Franche-Comté 1 111
La Réunion 84
Mayotte 65
Guadeloupe 53
Corse 37
Martinique 34
Guyane 26
35 579
projets de recrutement
44 %
jugés difficiles à recruter
7 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 9 familles professionnelles (nomenclature FAP).
-
E5X70— Techniciens des industries de process -
E5X80— Agents de maitrise et assimilés des industries de process -
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité -
H0X92— Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation -
H1X90— Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité -
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Oui
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Oui
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale
Personnes ayant contribué aux enseignements (Loi n°84-52 du 26 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur)
Composition du jury — Formation continue, Apprentissage, Contrat de professionnalisation, Candidature individuelle
idem
Composition du jury — VAE
Enseignants-chercheurs et professionnels
Base légale
Date d'échéance31-10-2019