RS2009
Inactive
· Répertoire spécifique
Certification auditeur externe dans les industries de santé
Certificateur · CEFIRA
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Répertoire spécifique
Formacode(s)
Date d'échéance de l'enregistrement
31-12-2021
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
Cette certification est indispensable pour pouvoir mener à bien, de façon efficace et autonome, un audit qualité externe nécessaire à l’évaluation de la conformité des sous-traitants et fournisseurs des industries du médicament.
Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire aux futurs auditeurs certifiés afin qu’ils puissent mener de façon autonome et efficace, des audits qualité externes pour les industries du médicament.
Compétences attestées
Développer l’aptitude à communiquer dans la relation auditeur – audité,
Acquérir les techniques indispensables à l’auditeur
Avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs
Conduire une réunion d'ouverture et de clôture,
Savoir identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer,
Etre capable de cibler les points clés à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et/ou d’un site,
Optimiser efficacement son temps,
Etre pertinent dans le questionnement,
Evaluer les réponses en temps réel pour approfondir en fonction des risques,
Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables,
Transcrire et justifier les observations,
Évaluer la criticité des écarts,
Evaluer la pertinence du plan d’actions proposé par les audités.
Développer l’aptitude à communiquer dans la relation auditeur – audité,
Acquérir les techniques indispensables à l’auditeur,
Avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs,
Conduire une réunion d'ouverture et de clôture,
Savoir identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer,
Etre capable de cibler les points clés à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et/ou d’un site,
Optimiser efficacement son temps,
Etre pertinent dans le questionnement,
Evaluer les réponses en temps réel pour approfondir en fonction des risques,
Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables,
Transcrire et justifier les observations,
Évaluer la criticité des écarts,
Evaluer la pertinence du plan d’actions proposé par les audités.
Voie d'accès à la certification
Prérequis à l'entrée
Avoir des connaissances de base des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Liens avec d'autres certifications
Nouvelle(s) certification(s)
Base légale
Date d'échéance31-12-2021