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RNCP11981 Inactive · Niveau 7

Domaine Sciences, Technologies, Santé, Mention Sciences du Médicament, Spécialité Règlementation et droit pharmaceutiques

Certificateur · Université de Strasbourg

L'essentiel

Certificateur(s)

Résumé de la certification

Objectifs et contexte

A compléter (Reprise)

Activités visées

Activité législative et règlementaire liées aux produits de la pharmacopée et de la production pharmaceutique.

Compétences attestées

Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché dans le respect de la réglementation.
Anticiper et suivre les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice pharmaceutique en France et à l'international et veiller à leur prise en compte dans l'entreprise.
Proposer et mettre en oeuvre la stratégie technico réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

Secteur d'activité et type d'emploi

Secteurs d'activités

Industries pharmaceutiques (80-90% des débouchés)
Industries cosmétiques (5-10% des débouchés)
Industries agroalimentaires (5-10% des débouchés)

Types d'emplois accessibles

Chargé d'enregistrements dans le domaine des activités des affaires réglementaires et enregistrement de la branche pharmaceutique

Chargé d'affaires réglementaires,

Chargé de la veille législative et réglementaire,

Responsable des affaires réglementaires.

Métiers visés (ROME)

Références juridiques des réglementations d'activité

A compléter (Reprise)

Tensions de recrutement · DARES 2024

Niveau de tension : Élevée (4/5) en tension

Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.

2 800 € salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 5 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 2 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
  • H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation tension 3/5 (Modérée)
  • H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée)
  • N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée)
  • N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée)
  • N1X91 — Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) tension 2/5 (Faible)

Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.

Marché du travail · BMO 2026

21 366 projets de recrutement
43 % jugés difficiles à recruter
6 % emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 5 familles professionnelles (nomenclature FAP).
  • H0X92 — Techniciens et agents de maîtrise de la logistique, du planning, de l'ordonnancement et méthodes en industrialisation
  • H1X93 — Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
  • N0X70 — Techniciens d'étude, recherche et développement
  • N1X90 — Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
  • N1X91 — Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur)

Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.

Voie d'accès à la certification

Voie d'accèsOuverte
Formation initiale Oui
Formation continue Oui
Apprentissage Non
Contrat de professionnalisation Non
Candidature individuelle Oui
VAE Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Candidature individuelle
Jury de diplôme
Composition du jury — VAE
Jury de VAE

Base légale

Date d'échéance31-10-2019

Pour plus d'informations · Statistiques

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