RNCP12613
Inactive
· Niveau 7
SCIENCES TECHNOLOGIES SANTE MENTION : MEDICAMENTS ET PRODUITS DE SANTE SPÉCIALITÉ : Analyse Chimique, Contrôle du Médicament et autres Produits de Santé (AC2MAPS)
Certificateur · Université Victor Segalen Bordeaux 2
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
Formacode(s)
—
Date d'échéance de l'enregistrement
—
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
CONTROLE QUALITE
Conception, mise en oeuvre et validation des processus analytiques Conception des procédures et des techniques de contrôle Suivi et validation des travaux analytiques des laboratoires de contrôle Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques Réalisation des contrôles des matières premières et des produits finis Conception et validation des procédures de nettoyage des chaînes de production Conception et mise en pratique des plans d’expérience
Rédaction de la partie analytique du dossier d’AMM
Maîtrise du parc d’appareillage en terme de qualification métrologique et fonctionnelle
Organisation et planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources
ASSURANCE ET MANAGEMENT DE LA QUALITE
Définition et mise en œuvre de la politique d’assurance qualité Maintien du système qualité Contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou au cahier des charges Propositions d’amélioration et/ou d’évolution dans le domaine de la qualité Mise en oeuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...) Définition des règles de stockage et d’archivage des documents de contrôle et des dossiers de lots
CHEF DE PROJET R&D Contrôle et suivi du déroulement des projets R&D, de l’exécution du planning, du budget Mise en place des interfaces nécessaires au projet R&D entre les services concernés Coordination et mise en œuvre des projets R&D Proposition et négociation de moyens/ressources (humains, financiers, délai, matériel...) en fonction de l’avance des projets R&D
REDACTEUR EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Coordination de la rédaction du module III (qualité) du CTD (dossier d’AMM) Réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
Compétences attestées
Proposition, mise en œuvre, optimisation et validation des techniques analytiques appliquées aux produits de santé Management de la qualité Communication en langue anglaise
Capacité d’analyse et de synthèse dans un esprit de rigueur scientifique
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Industries pharmaceutiques (médicaments humains et vétérinaires, dispositifs médicaux) Prestataires de service dans le cadre du développement pharmaceutique et clinique Domaine de la cosmétologie Industrie agro alimentaire
Agences d’expertise (affsaps, afssa)
Types d'emplois accessibles
Chargé d’études analytiques et réglementaires Responsable Contrôle Qualité Responsable Assurance Qualité Responsable Recherche-Développement, Responsable Mesures et Analyses,
Responsable de laboratoire de contrôle Rédacteur en affaires réglementaires (module III du CTD-dossier AMM)
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
NA
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 657 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens du contrôle qualité et Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité (nomenclature FAP).
-
H0X90— Techniciens du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Auvergne-Rhône-Alpes 1 171
Île-de-France 910
Nouvelle-Aquitaine 426
Occitanie 423
Grand Est 358
Provence-Alpes-Côte d'Azur 203
Pays de la Loire 199
Hauts-de-France 196
Centre-Val de Loire 142
Normandie 134
Bourgogne-Franche-Comté 133
Bretagne 119
La Réunion 15
Corse 11
Mayotte 9
Guyane 6
4 455
projets de recrutement
57 %
en tension
jugés difficiles à recruter
1 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens du contrôle qualité et Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité (nomenclature FAP).
-
H0X90— Techniciens du contrôle qualité -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Non
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Oui
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Contrat de professionnalisation, Candidature individuelle, VAE
Universitaires et Professionnels