RNCP21103
Inactive
· Niveau 7
SCIENCES TECHNOLOGIES SANTE, à finalité professionnelle, Mention BIOLOGIE SANTE, Spécialité ASSURANCE QUALITE des PRODUITS DE SANTE et HARMONISATION INTERNATIONALE
Certificateur · Ministère de l'Enseignement Supérieur
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 7
Formacode(s)
—
Date d'échéance de l'enregistrement
—
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
Le titulaire de ce diplôme peut exercer les fonctions suivantes, en tant que Cadre dans le domaine de l’Assurance Qualité :
Concevoir et décliner le plan, les démarches et les actions qualité
Élaborer et faire évoluer des procédures qualité et contrôler la conformité de leur application
Sensibiliser et former les personnels à la démarche qualité
Analyser les non-conformités, définir et préconiser les actions correctives et contrôler leur mise en œuvre ; évaluer leur coût.
Suivre, analyser les données qualité et déterminer les évolutions, améliorations
Conseiller et apporter un appui technique aux services, aux clients (conception, élaboration, ...)
Procéder à un audit qualité, fournisseur, environnement, ...
Superviser le contrôle qualité en cours des produits de fabrication
Qualifier les moyens de production, les outils de mesure et de contrôle ainsi que les personnes (habilitation, autorisation, agrément, ...), valider les processus
Piloter un projet
Coordonner l’activité d’une équipe ou diriger une structure
Compétences attestées
Connaissances réglementaires (référentiels Qualité classiques, normes et guides ICH) et éthiques concernant les entreprises de Santé.
Connaissances de la métrologie
Connaissances des technologies industrielles innovantes.
Connaissances et utilisation de techniques de conduite de projets
Connaissances et utilisation de méthodes de résolution de problèmes
Connaissances et utilisation des dispositifs d’Assurance Qualité, des outils récents de gestion de la Qualité et de gestion des Risques
Connaissances du développement pharmaceutique et de ses points stratégiques
Connaissances de la transposition d’échelle et de la production (construction de la Qualité et son suivi)
Compétences techniques (équipements industriels) et Savoir-faire (méthode et rigueur) adaptés à la mise en place de Systèmes Qualité Pharmaceutique : travail en ZAC, qualifications, validations, techniques d’audits, projets, prélèvements (unités d’échantillonnage, tests microbiologiques, etc.).
Compétences managériales et transverses (communication, management, conduite de réunions, etc.).
Compétences linguistiques (anglais industriel).
Connaissances des règles d’ergonomie et des risques au poste de travail.
Connaissances et utilisation des techniques statistiques de contrôle par échantillonnage et de Maîtrise des processus.
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
Industries de Santé : industries pharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires, industries des autres produits de santé (principes actifs, dispositifs médicaux, produits d’hygiène), des produits biologiques et biotechnologiques
Industries agro-alimentaires (dans une moindre mesure).
Types d'emplois accessibles
Type de poste : Assistant Qualité Système, Responsable Qualité, Directeur Qualité, Coordonnateur Qualité Opérationnelle, Consultant Qualité, Chef de projet, Auditeur, Responsable Maintenance, Responsable Système Qualité Pharmaceutique, etc.
Dans les domaines suivants : Achat de matières premières, Recherche & Développement, Production, Qualifications et Validations, Affaires Réglementaires, Audit (fournisseurs, sous-traitants), Missions Qualité, Essais cliniques, Pharmacovigilance, etc...
Métiers visés (ROME)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 491 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire, Techniciens du contrôle qualité et Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité (nomenclature FAP).
-
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire tension 5/5 (Très élevée) -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée) -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité tension 5/5 (Très élevée)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Auvergne-Rhône-Alpes 1 380
Île-de-France 1 343
Occitanie 712
Nouvelle-Aquitaine 670
Grand Est 604
Pays de la Loire 519
Hauts-de-France 389
Provence-Alpes-Côte d'Azur 347
Normandie 275
Bretagne 245
Bourgogne-Franche-Comté 219
Centre-Val de Loire 203
La Réunion 34
Mayotte 25
Corse 16
Guadeloupe 15
Guyane 13
7 009
projets de recrutement
52 %
en tension
jugés difficiles à recruter
6 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire, Techniciens du contrôle qualité et Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité (nomenclature FAP).
-
H0X40— Ouvriers qualifiés du contrôle qualité et de laboratoire -
H0X90— Techniciens du contrôle qualité -
H1X93— Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Non
Contrat de professionnalisation
Non
Candidature individuelle
Oui
VAE
Non
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Candidature individuelle
Personnes ayant contribué aux enseignements (moitié universitaires – moitié industriels)