RNCP28721
Inactive
· Niveau 7
Attaché(e) de recherche clinique
Certificateur · DE VINCI HIGHER EDUCATION (DVHE)
L'essentiel
Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
Formacode(s)
Date d'échéance de l'enregistrement
19-07-2022
Certificateur(s)
Nom légalSIRETSite
Résumé de la certification
Objectifs et contexte
A compléter (Reprise)
Activités visées
L'Attaché(e) de recherche clinique a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs(trices).
Il(elle) intervient dès la conception du projet, puis assure tout le pilotage des études : l’organisation, la mise en place, le suivi et la clôture des études.
L’Attaché(e) de Recherche Clinique se charge de mettre en place ces essais cliniques, puis en assure le suivi, la surveillance et le contrôle aux plans scientifique, technique et réglementaire, pour le compte d’un(e) promoteur(trice).
Compétences attestées
La certification est constituée de 3 blocs de compétences capitalisables :
Concevoir et gérer le système documentaire realtif à une étude clinique
Mettre en place et coordonner un essai clinique
Suivre et contrôler la qualité de l'essai clinique à distance et sur site (monitoring) et clôturer l'essai clinique
Blocs de compétences · 3
RNCP28721BC01
Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique
Compétences visées
Descriptif :
Prévoir et préparer les étapes et les documents clés du projet d'étude clinique
Concevoir les cahiers d'observation d'une étude clinique dans le respect du protocole et de la règlementation
Constituer le classeur investigateur et prévoir sa mise à jour avant, pendant et après la clôture de l'étude
Rédiger et transmettre les rapports de visite et de signalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards
Gérer l'archivage des documents relatifs à l'étude clinique et garantir la traçabilité des modifications effectuées
Modalités d'évaluation :
Etude de cas thématiques, réalisation d'un CRF à partir d'un protocole, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale.
Modalité de certification :
Un certificat des compétences attestées selon les modalités d'évaluation décrites sera délivré à chaque candidat/e à l'issue de la validation du 1er bloc de compétences
RNCP28721BC02
Mettre en place et coordonner un essai clinique
Compétences visées
Descriptif :
Vérifier la faisabilité d'un essai clinique dans un centre
Sélectionner les centres et/ou médecins investigateurs
Informer et former les médecins investigateurs sur le protocole, la logistique de l'étude et le mode de recueil des données cliniques
Mettre en place un essai clinique par la conduite d'une visite d'initiation
Communiquer, en français ou en anglais avec l'ensemble des parties prenantes à l'étude clinique
Modalités d'évaluation :
Etude de cas thématiques, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale.
Modalité de certification :
Un certificat des compétences attestées selon les modalités d'évaluation décrites sera délivré à chaque candidat/e à l'issue de la validation du 2nd
bloc de compétences
RNCP28721BC03
Suivre et contrôler la qualité de l’essai clinique à distance et sur site (monitoring), et clôturer l’étude
Compétences visées
Descriptif :
Effectuer le suivi de l'étude clinique et le contrôle des données recueillies (monitoring)
Transmettre les données cliniques et de pharmacovigilance aux services et autorités compétents
Gérer et suivre les requêtes, les dysfonctionnements ou anomalies ainsi que les demandes de correction du protocole
Effectuer la clôture d'un centre d'investigation dans le respect des bonnes pratiques cliniques
Modalités d'évaluation :
Etude de cas thématiques, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale.
Modalité de certification :
Un certificat des compétences attestées selon les modalités d'évaluation décrites sera délivré à chaque candidat/e à l'issue de la validation du 3ème
bloc de compétences
Secteur d'activité et type d'emploi
Secteurs d'activités
L'Attaché(e) de recherche clinique peut exercer ses missions pour le compte d'entreprises de taille variable :
Laboratoires pharmaceutiques (médicament à usage humain et vétérinaire)
Entreprises du dispositif médical
Instituts de santé publique
Hôpitaux
Unités de recherche clinique (URC)
Associations (patients,...)
La tendance actuelle est de sous-traiter avec différentes sociétés de recherche clinique sous contrat (COntract research organizations ou CRO)
Types d'emplois accessibles
Attaché(e) de recherche clinique junior/sénior/manager/hospitalier/terrain/régional(e). Coordinnateur(trice) d'étude clinique. Clinical research assistant (CRA). ARC promoteur(trice). ARC moniteur(trice). Technicien(ne) de recherche clinique (TEC). Clinical monitoring associated. Attaché(e) de recherche clinique -in-house.
Métiers visés (ROME)
Références juridiques des réglementations d'activité
A compléter (Reprise)
Tensions de recrutement · DARES 2024
Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension
Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.
2 867 €
salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens d'étude, recherche et développement, Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) et Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 2 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
-
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement tension 5/5 (Très élevée) -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) tension 5/5 (Très élevée) -
N1X91— Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) tension 2/5 (Faible)
Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Marché du travail · BMO 2026
Toute la France
Île-de-France 5 360
Auvergne-Rhône-Alpes 2 830
Occitanie 1 787
Provence-Alpes-Côte d'Azur 1 165
Hauts-de-France 899
Nouvelle-Aquitaine 815
Grand Est 721
Pays de la Loire 716
Bourgogne-Franche-Comté 513
Bretagne 505
Centre-Val de Loire 490
Normandie 463
La Réunion 24
Mayotte 19
Corse 13
Guadeloupe 11
Martinique 8
Guyane 8
16 347
projets de recrutement
46 %
jugés difficiles à recruter
5 %
emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : Techniciens d'étude, recherche et développement, Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) et Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur) (nomenclature FAP).
-
N0X70— Techniciens d'étude, recherche et développement -
N1X90— Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie) -
N1X91— Chercheurs (sauf industrie et enseignement supérieur)
Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.
Voie d'accès à la certification
Voie d'accèsOuverte
Formation initiale
Oui
Formation continue
Oui
Apprentissage
Non
Contrat de professionnalisation
Oui
Candidature individuelle
Non
VAE
Oui
Prérequis à l'entrée
A compléter (Reprise)
Composition du jury — Formation initiale, Formation continue, Contrat de professionnalisation
un/e représentant/e de la direction pédagogique. 4 professionnels/les extérieurs/es à l’établissement : 2 dirigeants/tes de la recherche clinique et 2 attachés/es de recherche clinique (ARC)
Composition du jury — VAE
La présidence du jury est confiée à un/e professionnel/le salarié/e ou employeur/euse un/e représentant/e de la direction pédagogique. 4 professionnels/les extérieurs/es à l’établissement : 2 dirigeants/tes de la recherche clinique et 2 attachés/es de recherche clinique (ARC)
Liens avec d'autres certifications
Nouvelle(s) certification(s)
Base légale
Date d'échéance19-07-2022
Pour plus d'informations · Statistiques
- Descriptif de la certification →
- Fiche officielle France compétences →
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Entrées et sorties de formation
13
entrées en formation
38
parcours menés à terme
292 %
taux d'achèvement
Entrées et sorties de formation — Caisse des Dépôts (open data), tous organismes confondus.
Demande CPF — formations engagées
136
dossiers CPF engagés
270 424 €
montant total engagé
1 988 €
coût moyen par dossier
506 h
durée moyenne
Qui finance ces dossiers (part du montant engagé)
Formations engagées via le CPF — Caisse des Dépôts (open data), tous organismes confondus.