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OpenDataForma RNCP · RS · Formacode · NSF
RNCP41775 Active · Niveau 4

CQP Conducteur de ligne de conditionnement

Certificateur · LES ENTREPRISES DU MEDICAMENT

L'essentiel

Nomenclature du niveau de qualification
Niveau 4
Code(s) NSF
222 · Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
Formacode(s)
31620 · Conduite installation industrielle
Date d'échéance de l'enregistrement
18-12-2030

Certificateur(s)

Nom légalSIRETSite
LES ENTREPRISES DU MEDICAMENT 78466854300027 —
Commission paritaire nationale de l'emploi des industries de santé (CPNEIS) - Les entreprises du médicament (LEEM) — —

Partenaires habilités

5 organismes habilités, d'après la liste publiée par France compétences : 5 à former.

OrganismeSIRETHabilitation
ALQUAL CONSEIL ET EXPERTISE (ALIMENTAIRE QUALITE CONSEIL ET EXPERTISE) 42024773600127 Former
IMT INDUSTRIES 34394952500053 Former
INST FORMAT INDUST SANTE 78823961400027 Former
PROMEO ASSOCIATION DE FORMATION PROFESSIONNELLE DE LINDUSTRIE DE PICARDIE PROMEO AFPI PICARDIE 78050734900097 Former
STERIGENE 33952430800048 Former

Résumé de la certification

Objectifs et contexte

1. Le métier de conducteur de ligne de conditionnement

Le conducteur de ligne de conditionnement réalise la conduite d’équipements d’une ligne de conditionnement de médicaments et de produits de santé dans le respect des règles de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication : BPF, ISO …) et des règles de sécurité, dans le respect de l’environnement en garantissant la qualité du produit obtenu. Il réalise des interventions techniques de premier niveau sur ces équipements.

2. Les impacts des évolutions sur le métier de conducteur de ligne de conditionnement

Une évolution des lignes de conditionnement conduisant à un renforcement du pilotage par les données

Une optimisation de la phase de conditionnement pour répondre aux exigences en matière d’écologie

Activités visées

Préparation de la production
Conduite d’une ligne de conditionnement primaire ou secondaire
Réalisation d’interventions techniques de premier niveau (démontage, nettoyage, contrôle des outillages, opérations de changement de format simples, réglages)
Traitement des informations et gestion de la traçabilité des opérations

Compétences attestées

Réaliser l’ensemble des contrôles et vérifications requis lors de la préparation du procédé de conditionnement en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de s’assurer de la qualité et la conformité des équipements et des documents
Mettre en œuvre l’ensemble des contrôles de la zone de production (zone de production non classée, ZAC) en appliquant les règles spécifiques à la zone de travail afin d’éviter tout risque de contamination
Organiser le flux des produits et articles entrants : approvisionner, ranger et orienter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de garantir la qualité de la production et de prévenir les risques pour les produits conditionnés et les équipements
Contrôler les caractéristiques des produits et des articles de conditionnement au regard du dossier de conditionnement de lot à l’aide des équipements appropriés en prenant en compte les précautions de leur manipulation afin de s’assurer de leur conformité aux spécifications du dossier de lot et de mettre en œuvre les mesures correctives adaptées
Enregistrer des informations liées à la préparation de la production et aux contrôles réalisés à l’aide de documents de traçabilité ou de systèmes informatisés de production en appliquant les règles BPF et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’assurer la traçabilité de l’étape de préparation de la production et de contrôle
Mettre en œuvre les règles de qualité, d’hygiène, de lavage des mains, de port de tenue de travail et de déplacement dans l’entreprise, les règles de sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie afin de prévenir les risques pour les personnes, les produits, les équipements et l’environnement lors de la préparation de la production
Organiser son activité en appliquant les règles BPF, les règles de sécurité et les procédures et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de conduire une ligne de conditionnement de médicament dans le respect du planning de production
Organiser les flux d’articles et de produits en cours de production : ranger, orienter, étiqueter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de garantir la qualité du procédé de conditionnement et de prévenir les risques de qualité et de sécurité
Réaliser l’ensemble des étapes de mise en route, de paramétrage et d’arrêt des équipements d’une ligne de conditionnement de médicament en appliquant les procédures, les règles de qualité, d’hygiène, les règles de sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de réaliser la production dans les conditions conformes au dossier de lot
Réaliser la surveillance et les contrôles des paramètres du procédé et des équipements en appliquant les procédures à l’aide d’un système de commande sur écran en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de s’assurer de la conformité du procédé de conditionnement au dossier de lot
Enregistrer des informations liées à la production assurée à l’aide de documents de traçabilité ou de systèmes informatisés de production en appliquant les règles BPF et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’assurer la traçabilité du procédé de conditionnement
Réaliser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF et les procédures en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’être en conformité avec les règles BPF
Réaliser les opérations de vide de ligne et de changement de lot en appliquant les BPF et les procédures et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’éviter tout risque de contamination
Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau et de nettoyage de l’équipement de production de médicaments et des différentes pièces en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant, dans le respect des règles de qualité, de sécurité, des mesures de protection de l’environnement et des règles d’ergonomie afin de garantir leur conformité et leur fonctionnement
Mettre en œuvre des opérations de changement de format simples et des réglages sans outillage dans le respect des procédures, en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’adapter les équipements à la production à réaliser
Effectuer un premier diagnostic sur un équipement de production de médicament afin de mettre en œuvre les actions correctives adaptées : réaliser des interventions techniques relevant de son champ de compétences, alerter l’interlocuteur pertinent (supérieur hiérarchique, service de maintenance …)
Enregistrer des informations liées à la maintenance à l’aide de document de traçabilité (dossier de lot – log book ou de système informatisé) en appliquant les règles BPF et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’assurer la traçabilité des interventions de maintenance
Relever les données de production à l’aide des outils et documents de suivi afin d’assurer le suivi de la production réalisée
Transmettre les informations pertinentes au bon interlocuteur en utilisant le vocabulaire technique approprié et des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de garantir le suivi et le traitement des données en lien avec la production
Rechercher et traiter des informations techniques en lien avec la production de médicament afin de mettre en œuvre le procédé de production de médicament dans les conditions conformes à la réglementation
Renseigner des outils de suivi d’indicateurs en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin s’assurer de la conformité et de la performance de l’activité de conduite d’équipements
Proposer des actions d’amélioration afin d’atteindre des objectifs individuels ou collectifs de son service ou de son entreprise

Blocs de compétences · 4

RNCP41775BC01
Réaliser la préparation du procédé de conditionnement de médicament et le contrôle de la conformité des produits et des articles de conditionnement dans le respect des règles de qualité (Bonnes pratiques de fabrication : BPF, ISO), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
Compétences visées
Réaliser l’ensemble des contrôles et vérifications requis lors de la préparation du procédé de conditionnement en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de s’assurer de la qualité et la conformité des équipements et des documents
Mettre en œuvre l’ensemble des contrôles de la zone de production (zone de production non classée, ZAC) en appliquant les règles spécifiques à la zone de travail afin d’éviter tout risque de contamination
Organiser le flux des produits et articles entrants : approvisionner, ranger et orienter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de garantir la qualité de la production et de prévenir les risques pour les produits conditionnés et les équipements
Contrôler les caractéristiques des produits et des articles de conditionnement au regard du dossier de conditionnement de lot à l’aide des équipements appropriés en prenant en compte les précautions de leur manipulation afin de s’assurer de leur conformité aux spécifications du dossier de lot et de mettre en œuvre les mesures correctives adaptées
Enregistrer des informations liées à la préparation de la production et aux contrôles réalisés à l’aide de documents de traçabilité ou de systèmes informatisés de production en appliquant les règles BPF et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’assurer la traçabilité de l’étape de préparation de la production et de contrôle
Mettre en œuvre les règles de qualité, d’hygiène, de lavage des mains, de port de tenue de travail et de déplacement dans l’entreprise, les règles de sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie afin de prévenir les risques pour les personnes, les produits, les équipements et l’environnement lors de la préparation de la production
Modalités d'évaluation
Observation en situation de travail Entretien avec les membres du jury d’évaluation Recueil de preuves
RNCP41775BC02
Conduire une ligne de conditionnement primaire ou secondaire de médicament dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
Compétences visées
Organiser son activité en appliquant les règles BPF, les règles de sécurité et les procédures et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de conduire une ligne de conditionnement de médicament dans le respect du planning de production
Organiser les flux d’articles et de produits en cours de production : ranger, orienter, étiqueter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de garantir la qualité du procédé de conditionnement et de prévenir les risques de qualité et de sécurité
Réaliser l’ensemble des étapes de mise en route, de paramétrage et d’arrêt des équipements d’une ligne de conditionnement de médicament en appliquant les procédures, les règles de qualité, d’hygiène, les règles de sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de réaliser la production dans les conditions conformes au dossier de lot
Réaliser la surveillance et les contrôles des paramètres du procédé et des équipements en appliquant les procédures à l’aide d’un système de commande sur écran en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de s’assurer de la conformité du procédé de conditionnement au dossier de lot
Enregistrer des informations liées à la production assurée à l’aide de documents de traçabilité ou de systèmes informatisés de production en appliquant les règles BPF et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’assurer la traçabilité du procédé de conditionnement
Réaliser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF et les procédures en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’être en conformité avec les règles BPF
Réaliser les opérations de vide de ligne et de changement de lot en appliquant les BPF et les procédures et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’éviter tout risque de contamination
Modalités d'évaluation
Observation en situation de travail Entretien avec les membres du jury d’évaluation Recueil de preuves
RNCP41775BC03
Mettre en œuvre des interventions techniques de premier niveau sur le(s) équipement(s) de production de médicaments conduit(s)
Compétences visées
Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau et de nettoyage de l’équipement de production de médicaments et des différentes pièces en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant, dans le respect des règles de qualité, de sécurité, des mesures de protection de l’environnement et des règles d’ergonomie afin de garantir leur conformité et leur fonctionnement
Mettre en œuvre des opérations de changement de format simples et des réglages sans outillage dans le respect des procédures, en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’adapter les équipements à la production à réaliser
Effectuer un premier diagnostic sur un équipement de production de médicament afin de mettre en œuvre les actions correctives adaptées : réaliser des interventions techniques relevant de son champ de compétences, alerter l’interlocuteur pertinent (supérieur hiérarchique, service de maintenance …)
Enregistrer des informations liées à la maintenance à l’aide de document de traçabilité (dossier de lot – log book ou de système informatisé) en appliquant les règles BPF et en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin d’assurer la traçabilité des interventions de maintenance
Modalités d'évaluation
Entretien avec les membres du jury d’évaluation Recueil de preuves
RNCP41775BC04
Traiter et transmettre des informations en lien avec l’activité de conduite
Compétences visées
Relever les données de production à l’aide des outils et documents de suivi afin d’assurer le suivi de la production réalisée
Transmettre les informations pertinentes au bon interlocuteur en utilisant le vocabulaire technique approprié et des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin de garantir le suivi et le traitement des données en lien avec la production
Rechercher et traiter des informations techniques en lien avec la production de médicament afin de mettre en œuvre le procédé de production de médicament dans les conditions conformes à la réglementation
Renseigner des outils de suivi d’indicateurs en utilisant des aides (techniques, humaines, organisationnelles) adaptées, le cas échéant afin s’assurer de la conformité et de la performance de l’activité de conduite d’équipements
Proposer des actions d’amélioration afin d’atteindre des objectifs individuels ou collectifs de son service ou de son entreprise
Modalités d'évaluation
Entretien avec les membres du jury d’évaluation Recueil de preuves

Secteur d'activité et type d'emploi

Secteurs d'activités

Les entreprises du médicament

Types d'emplois accessibles

Conducteur d’équipement de conditionnementConducteur de ligne automatisée.

Métiers visés (ROME)

H3301 — Conducteur / Conductrice de ligne de conditionnement
H2301 — Conducteur / Conductrice de ligne en industrie chimique

Références juridiques des réglementations d'activité

Une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est obligatoire pour travailler en production de produits pharmaceutiques.
Sur certains postes de pilote de procédé de conditionnement / conducteur de ligne de conditionnement / conducteur de procédé de fabrication / conducteur de procédé de fabrication en biotechnologie, des habilitations peuvent être exigées : habilitation électrique, etc.

Tensions de recrutement · DARES 2024

Niveau de tension : Très élevée (5/5) en tension

Principaux facteurs : Manque de main-d'œuvre disponible.

2 456 € salaire médian (mensuel)
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 6 familles professionnelles (nomenclature FAP). Ces familles ne sont pas au même niveau de tension (de 3 à 5 sur 5) : le niveau affiché est une moyenne pondérée par l'emploi, à ne pas attribuer à chacune d'elles.
  • E2X20 — Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 3/5 (Modérée)
  • E2X40 — Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques tension 4/5 (Élevée)
  • E4X32 — Ouvriers du conditionnement, du tri et de l'emballage tension 3/5 (Modérée)
  • E5X70 — Techniciens des industries de process tension 4/5 (Élevée)
  • E5X80 — Agents de maîtrise et assimilés des industries de process tension 5/5 (Très élevée)
  • H1X90 — Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production tension 4/5 (Élevée)

Indicateur de tension sur le marché du travail 2024 — DARES / France Travail. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.

Marché du travail · BMO 2026

Toute la France Auvergne-Rhône-Alpes 4 973 Nouvelle-Aquitaine 3 774 Hauts-de-France 3 743 Île-de-France 3 360 Occitanie 2 907 Provence-Alpes-Côte d'Azur 2 643 Grand Est 2 213 Pays de la Loire 2 176 Bretagne 1 946 Centre-Val de Loire 1 815 Normandie 1 758 Bourgogne-Franche-Comté 1 335 La Réunion 236 Guadeloupe 97 Martinique 36 Corse 24 Mayotte 13 Guyane 5
33 054 projets de recrutement
36 % jugés difficiles à recruter
30 % emplois saisonniers
Mesuré au niveau de la famille professionnelle : 6 familles professionnelles (nomenclature FAP).
  • E2X20 — Ouvriers peu qualifiés des industries chimiques et plastiques
  • E2X40 — Ouvriers qualifiés des industries chimiques et plastiques
  • E4X32 — Ouvriers du conditionnement, du tri et de l'emballage
  • E5X70 — Techniciens des industries de process
  • E5X80 — Agents de maitrise et assimilés des industries de process
  • H1X90 — Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production

Enquête Besoins en Main d'Œuvre (BMO) 2026 — France Travail (open data), cumul national. Les indicateurs sont publiés par famille professionnelle (FAP), pas par métier ROME : ils couvrent l'ensemble des métiers de ces familles.

Voie d'accès à la certification

Voie d'accèsOuverte
Formation initiale Non
Formation continue Oui
Apprentissage Non
Contrat de professionnalisation Oui
Candidature individuelle Non
VAE Oui
Composition du jury — Formation continue, Contrat de professionnalisation, VAE
Nombre et profils de personnes composant le jury Le jury de certification est composé au maximum de 24 personnes : 20 membres du jury de certification sont des membres de la CPNE des Industries de Santé (CPNEIS) : * 10 personnes désignées par les organisations syndicales de salariés représentées à la CPNE des Industries de Santé (CPNEIS) * Autant de représentants du LEEM et des employeurs que le nombre de représentants des organisations syndicales de salariés (10 personnes) 4 experts en formation professionnelle sont sollicités dans le jury de certification.Ils peuvent être des représentants des organismes de formation habilités à délivrer la formation d’un CQP. 100% des membres du jury sont extérieurs au dispositif conduisant au CQP. En effet, pour un candidat donné, le ou les membres du jury paritaire national qui ont un lien juridique ou économique avec l’entreprise dont provient le candidat ou l’organisme de formation par lequel le candidat a été formé, ne peuvent pas participer au jury paritaire national qui statue sur sa demande de CQP.

Liens avec d'autres certifications

Certifications en correspondance (équivalences par blocs).

CodeCertification en correspondance
RNCP35411 CQP Conducteur de ligne de conditionnement
RNCP35753 Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielles
RNCP36085 Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles
RNCP38897 CQP Conducteur d'équipement industriel (CQPI)

Anciennes versions

Base légale

Date de décision18-12-2025
Durée de l'enregistrement5 ans
Date d'échéance18-12-2030
Dernière délivrance possible18-12-2034

Pour plus d'informations · Statistiques

AnnéeCertifiésInsertion 6 moisMétier visé 2 ans
2022 9 88 % 71 %
2021 10 100 % 56 %
2020 15 100 % 38 %
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